Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
История оториноларингологии в призме изобретений за 100 лет. Надежность охраны изобретений в наше время
Журнал: Вестник оториноларингологии. 2025;90(3): 93‑99
Прочитано: 1090 раз
Как цитировать:
Пандемия COVID-19 продемонстрировала потребность ведущих стран мира обеспечить собственный технологический суверенитет, а обострение политической ситуации в мире привело к нарушению цепочек поставок товаров, сырья и комплектующих, усложнению географии логистики. Это сформировало необходимость создания национальной технологической самодостаточности.
Интеллектуальная собственность является инструментом, позволяющим получить разработчикам конкурентные преимущества при продвижении своего товара как на территории своего государства, тем самым оперативно заместив дефектуру отечественными технологиями, так и за рубежом, расширяя рынки сбыта отечественных разработок, обеспечивая при этом им защиту от несанкционированного использования на зарубежном рынке. Важность транснационального сотрудничества наглядно продемонстрировала пандемия COVID-19. В этот период стало ясно, что в области здравоохранения именно геополитическая ситуация формирует для стран выбор пути сотрудничества или конкуренции в решении глобальных проблем.
Важным звеном такого сотрудничества является интеллектуальная собственность, с помощью которой в случае надежной охраны продукта или технологии можно:
1. Продемонстрировать наличие компетенций и высокий уровень научно-технического потенциала страны-разработчика в определенной области знаний [1]. Патент подтверждает эксклюзивность запатентованной разработки, так как выдается лишь в случае соответствия разработки требованию мировой новизны [2]. Целью патентования является получение временной патентной монополии на свою разработку. Так, правообладатель может разрешать или запрещать использование запатентованного изобретения в период его патентной охраны [3].
2. Создавать условия для развития технологических направлений в стране интереса, занимать лидирующие позиции на иностранном рынке, соблюдать при этом условия равноправного и взаимовыгодного сотрудничества [4].
Действие патента ограничено территориально и распространяется только на страны или регионы, где он выдан. Высокая доля патентов иностранных разработчиков конкретной технологии создает риск утраты национального суверенитета этой технологии. При этом разумное количество патентов иностранных разработчиков позволяет сформировать условия для справедливой конкурентной борьбы. Безусловно, это возможно лишь в случае дружественных стран, особенно состоящих в одном международном альянсе [5].
Цель исследования — проанализировать значимость интеллектуальной собственности в динамике на основе статистических данных за период с 1919 г. по июль 2024 г. на примере одной из областей медицины — оториноларингологии.
Анализ источников по интеллектуальной собственности проведен на цифровой платформе поиска патентной информации Роспатента (https://searchplatform.rospatent.gov.ru). Данные о международных патентах получены из базы данных Orbit (questel.com).
Одним из первых изобретений, зарегистрированных в СССР, является «Прибор для определения остроты слуха» (№4200, дата подачи заявки 28.05.1925). Суть изобретения заключалась в Т-образной стойке, горизонтальная планка содержала ящик с размещенными в нем тикающими часами. Ящик можно было перемещать горизонтально по планке. Путем перемещения ящика с тикающими часами относительно пациента определялась острота его слуха.
Изобретательство в области оториноларингологии получило свое активное развитие в 80-х годах прошлого столетия и сохраняется до настоящего времени. На рис. 1 представлена динамика регистрации изобретений в рассматриваемой области (здесь и далее под разработками в области оториноларингологии подразумеваются способы лечения и диагностики, устройства, имплантаты, слуховые аппараты). Изобретателей в анализируемый период преимущественно интересовали разработки в области уха (табл. 1).
Рис. 1. Количество зарегистрированных изобретений по специальности «оториноларингология» в различные временные промежутки.
Таблица 1. Динамика регистрации изобретений по специальности «оториноларингология» в зависимости от исследуемой области
| Год получения охранного документа | Исследуемая область, ед. | ||
| нос | ухо | горло | |
| 1925—1930 | 0 | 4 | 1 |
| 1931—1940 | 5 | 15 | 2 |
| 1941—1950 | 0 | 3 | 1 |
| 1951—1960 | 1 | 2 | 0 |
| 1961—1970 | 1 | 3 | 2 |
| 1971—1980 | 2 | 10 | 1 |
| 1981—1990 | 59 | 114 | 10 |
| 1991—1992 | 21 | 26 | 0 |
| 1993—2000 | 43 | 120 | 6 |
| 2001—2010 | 34 | 210 | 14 |
| 2011—2020 | 54 | 262 | 28 |
| 2021—2024 (31.07) | 53 | 115 | 22 |
Следует отметить, что как в советский период, так и после предметом изобретений становились примерно схожие проблемы (рис. 2, 3).
Рис. 2. Области изобретательского интереса в период СССР.
Рис. 3. Области изобретательского интереса в период Российской Федерации.
Одной из выявленных в результате проведенного исследования особенностей, характерной для оториноларингологии, стало соотношение резидентов и нерезидентов, получивших регистрацию своих изобретений за исследуемый период. Даже в постсоветский период нерезиденты (иностранные правообладатели) не проявляли интереса к получению охраны на свои разработки на территории СССР, а потом и на территории Российской Федерации. Некоторая активность проявилась в XXI веке (рис. 4), но ее трудно считать устойчивой и значительной.
Рис. 4. Количество изобретений резидентов и нерезидентов, зарегистрированных на территории СССР и Российской Федерации в различные временные периоды.
Высокая патентная активность иностранных правообладателей в какой-либо технологии на территории одного государства, с одной стороны, демонстрирует привлекательность государственной политики для зарубежных инвестиций, для развития международного сотрудничества, формирования справедливой конкуренции, повышающей качество производимой продукции, но, с другой стороны, создает риск для блокирования развития национального производства в данном технологическом направлении.
Выявленную в отоларингологии тенденцию можно трактовать и как слабую привлекательность отечественного рынка для иностранных производителей с целью локализации производства на территории Российской Федерации, и как отсутствие, по их мнению, конкурентоспособной среды на территории государства, которая бы привела к появлению конкуренции отечественных и иностранных производителей схожих товаров. Чем бы ни был обусловлен данный тренд, в существующих условиях формирования национального технологического суверенитета в оториноларингологии низкий уровень присутствия иностранных патентообладателей открывает возможности для практически беспрепятственного создания российских разработок (рис. 5). Кроме того, в условиях возникшей дефектуры ряда зарубежных товаров отсутствие патентов на эти товары открывает возможности для их активного производства. При этом запатентовать, например, конструктивное выполнение зарубежного прибора невозможно ввиду того, что при проведении экспертизы в патентном ведомстве осуществляется информационный поиск по всем базам данных, как отечественным, так и зарубежным. Это приведет к тому, что эксперт выявит иностранный патент или иную публикацию на данный прибор и сделает вывод о непатентоспособности разработки.
Рис. 5. Схема использования на территории Российской Федерации продуктов, запатентованных в других странах.
На данном преимуществе акцентировано внимание в связи с тем, что если в области оториноларингологии количество патентов резидентов составляет 96%, а нерезидентов — 4%, то в области, например, онкологии — 26% и 74% соответственно.
Ключевыми разработчиками в области оториноларингологии на протяжении всего анализируемого периода являлись и являются ученые. Именно сотрудники научно-исследовательских институтов и вузов на протяжении последних 40 лет демонстрировали свой творческий потенциал в виде ритмичного ежегодного изобретательства (рис. 6). Вероятно, значимый посыл к этому давали ведущие отечественные оториноларингологи, которые уделяли особое внимание вопросам изобретательства. В табл. 2 приведены некоторые из наиболее значимых изобретений, касающихся оториноларингологической патологии.
Рис. 6. Количество зарегистрированных изобретений по специальности «оториноларингология» на территории Российской Федерации в зависимости от типа разработчика в различные временные периоды.
Таблица 2. Примеры изобретений в области оториноларингологии
| Патология | Год создания (приоритета) | Номер АС | Название | Автор | Суть разработки |
| Болезнь Меньера | 1979 | 1042731 | Способ диагностики болезни Меньера | Пальчун В.Т. и соавт. | Выполняют вращение пациента со скоростью 30—60° в секунду с одновременной регистрацией сфигмографии. Болезнь Меньера определяют при наличии: уменьшения амплитуды артериального пульса, тахоосцилограммы плечевой артерии, урежения частоты сердечных сокращений, |
| Исследование лабиринта | 1961 | 146909 | Способ исследования функции ушного лабиринта по Миньковскому | Миньковский А.Х. | Выполняют дозированное вращение в сагиттальной и фронтальной плоскостях |
| Диагностика поражения внутреннего уха | 1986 | 1435242 | Способ диагностики поражения внутреннего уха при сохранной барабанной перепонке | Пальчун В.Т., Крюков А.И. и соавт. | Проводят тимпанометрию. В случае уменьшения импеданса диагностируют поражение внутреннего уха |
| Лечение поражений внутреннего уха | 1986 | 1404078 | Способ лечения периферического поражения внутреннего уха | Пальчун В.Т., Крюков А.И. и соавт. | После введения ЛС в слуховой проход воздействуют ультразвуком интенсивностью 0,05—0,2 Вт/см2 и электрическим током 0,1—2 мА |
| Реабилитация больных с тугоухостью | 1986 | 1438775 | Способ реабилитации больных с тугоухостью при замкнутом пространстве среднего уха | Пальчун В.Т., Крюков А.И. и соавт. | Определяют давление в барабанной полости, при котором достигается максимальная подвижность проводящей системы уха. При протезировании устанавливают ушной вкладыш, создающий замкнутое пространство в наружном слуховом проходе. С помощью насоса создают компенсирующее давление, при котором достигается максимальная подвижность проводящей системы уха |
| Диагностика вестибулярного шума | 1979 | 1009487 | Способ лечения вестибулярной дисфункции и ушного шума | Солдатов И.Б. и соавт. | Выполняют эндоуральную тимпанометрию, резекцию барабанной струны и барабанного сплетения. Причем резекцию выполняют низкочастотным ультразвуком |
Примечание. АС — авторское свидетельство; ЛС— лекарственное средство.
Как отмечено выше, в области оториноларингологии в Российской Федерации созданы благоприятные условия для выполнения отечественных инновационных разработок. Однако важно не только решить насущную проблему с оперативным замещением дефектуры, но и обеспечить задел на перспективу посредством создания действительно конкурентоспособных технологий.
Если проанализировать изобретательскую активность в области отоларингологии, то можно отметить разные тренды. В США происходила равномерная регистрация разработок в этой области на протяжении 20 лет: в 2002 г. зарегистрировано 94 изобретения в области технологий лечения ушей, а в 2022 г. — 80. В КНР же, наоборот, возрастала активность, так, в 2002 г. зарегистрировано 33 изобретения в области технологий лечения ушей, а в 2022 г. — 717.
Однако основной интерес для разработчиков представляет все же наиболее коммерчески прибыльный продукт — слуховые аппараты. Основная гонка за технологическое лидерство в этом направлении отмечается между США и КНР. В США в 2002 г. зарегистрировано 189 изобретений в области слуховых аппаратов, а в 2022 г. — 222. В КНР в 2002 г. зарегистрировано 7 изобретений в области слуховых аппаратов, а в 2022 г. — 400. Для сравнения: в Российской Федерации в 2002 г. зарегистрировано 1 изобретение в данной области, а в 2022 г. — 11.
Наличие больших патентных портфелей у КНР и США означает перспективу занять на ближайшие 20 лет лидирующие позиции в области оториноларингологических технологий. Это связано с тем, что патент, как отмечено выше, подтверждает эксклюзивность разработки, а срок действия патента на изобретение составляет 20 лет, в течение которых правообладателю предоставляется временная монополия. Следовательно, потенциал уже запатентованных разработок в период с 2012 по 2022 г. будет реализован как минимум до 2032—2042 гг.
В складывающихся экономико-политических условиях у отечественных разработчиков и производителей отмечается рост компетенций, необходимых для обеспечения технологического суверенитета. Очевидно, что это должно привести к росту создаваемых отечественных разработок. Для их охраны и защиты, например от несанкционированного использования другими лицами, необходимо своевременно и правильно применять инструменты интеллектуальной собственности.
Надежность охраны в том числе основана на комплексном принципе всесторонней правовой охраны разработки, то есть на получении охранных документов на ключевой элемент созданного механизма, конструкции или соединения, на основные потребительские свойства продукта, которые выделят разработку на рынке, на производственный процесс. Кроме того, целесообразно получить охрану на внешний вид, если это изделие и оно имеет оригинальное выполнение, на логотип, который может быть словесным и/или изобразительным, и т.д. Безусловно, получать охранные документы целесообразно лишь на то, что создано, имеет оригинальные особенности выполнения, является новшеством разработчика.
Проведенный поиск показал, что за период с 2002 по 2022 г. наибольшими патентными портфелями в области слуховых аппаратов (поиск выполнен по рубрике Международной патентной классификации H04R25, к которой относятся слуховые аппараты) обладают компании, представленные в табл. 3.
Таблица 3. Компании, наиболее активно занимающиеся разработками в области слуховых аппаратов
| Компания | Патентный документ, ед. | Страна интереса |
| Sivantos, Дания/Сингапур | 950 | US, EP, DE |
| Sonova, Швейцария | 646 | US, DE, EP, CH, AU, GB |
| Oticon, Дания | 587 | US, EP, CH, AU |
| Cochlear, Австралия | 585 | US, EP, DE |
Примечание. US — США; EP — Европейский патент; DE — Германия; CH — Швейцария; AU — Австралия; GB — Великобритания.
Анализ патентной активности этих иностранных компаний демонстрирует, что в своей стратегии управления интеллектуальной собственностью на разработки они используют принцип комплексной охраны, о которой шла речь выше. Так, согласно данным, представленным на сайте швейцарской компании Sonova [6], одна модель выпускаемых аппаратов, а именно Phonak Sky M, только на территории США запатентована 7 патентами: 7212643, 8396234, 8477975, 8582793, 9456286, 1088066, 1120649. Запатентованы и слуховой аппарат в целом, и отдельные его блоки и функциональные особенности: обработка получаемых звуковых сигналов, функция подавления шума во входном сигнале, технология определения порогов обратной связи в нескольких частотных диапазонах и/или на нескольких частотах, обрабатываемых слуховым аппаратом, особенности бинауральной связи, технология управления доступом клиента к слуховому аппарату, технология беспроводного управления слуховым аппаратом.
Подводя итог, следует отметить богатую историю изобретательства в области оториноларингологии и уникальные условия, позволяющие без препятствий со стороны нерезидентов на территории Российской Федерации осуществлять отечественные инновационные разработки. Для формирования устойчивого технологического суверенитета, в том числе в рассматриваемой области, необходимо уделять особое внимание обеспечению надежной правовой охраны создаваемых отечественных разработок.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Литература / References:
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.