Широкое внедрение метода кохлеарной имплантации (КИ) и наметившееся за последние годы снижение возраста кандидатов на КИ стимулируют развитие новых методов объективизации параметров настройки речевого процессора и разработку новых приборов для телеметрии.

Уже более одного десятилетия метод телеметрии нервного ответа (ТНО) обеспечивает клиницистам, работающим с пациентами после проведенной КИ, возможность зарегистрировать электрически вызванный потенциал действия слухового нерва (ЭПД). Функция ТНО состоит в том, что имплант после генерации стимула начинает работать как прибор, регистрирующий изменения электрического поля, вызванные реакцией слухового нерва на стимул. Полученные данные имплант передает речевому процессору пациента через радиочастотный канал связи. В результате проведения ТНО становится возможным получение информации об активности отдельных групп нейронов спирального ганглия, расположенных соответственно локализации каждого электрода системы [1—4].

Многочисленные исследования были посвящены практическому применению метода ТНО с целью облегчения и объективизации процесса настройки речевого процессора кохлеарного импланта [5—7]. По существу, эти методы помогают сформировать профиль индивидуальной карты стимуляции речевого процессора в соответствии с полученным профилем порогов ТНО — минимальным уровнем стимуляции, который вызывает повторяемый нервный ответ по всей электродной решетке. Именно этот профиль позволяет определить профили минимально слышимого уровня (пороговый уровень) и максимально воспринимаемого пациентом уровня (комфортный). Некоторыми исследователями были показаны определенные ограничения в применении этого метода, связанные с большим разбросом данных корреляции между пороговым и комфортными уровнями стимуляции и пороговыми уровнями ЭПД [4, 7, 8]. Однако достоверная корреляция профиля этих уровней с профилями ТНО, полученная в многочисленных исследованиях, позволяет на сегодняшний день активно использовать эти данные, особенно в случае имплантации у детей раннего возраста и пациентов с сопутствующими проблемами в основном неврологического характера [3, 5—7].

Опубликованы также результаты научных исследований, позволяющих облегчить настройку речевого процессора КИ [3—7]. Методы, описанные в этих исследованиях, обеспечивают формирование профиля порогов ЭПД — набора минимальных интенсивностей стимуляции по всей электродной решетке, которые вызывают повторяемый нервный ответ. В дальнейшем этот профиль используется для создания профилей порогового и комфортного уровней стимуляции.

Измерение сопротивления электродов и регистрация ТНО являются на сегодняшний день рутинной процедурой, используемой в клинической практике при программировании речевого процессора. Эти методики предоставляют также возможность подтверждения правильной установки электродной решетки во время операции и нормального функционирования устройства [1, 2, 4, 8].

В последних поколениях систем КИ предлагается новый автоматический алгоритм (AutoNRT) для измерения порогов ЭПД, что позволяет определить эффективность использования получаемых данных в процессе программирования речевого процессора кохлеарного импланта [4, 8—11]. Новый полностью автоматизированный алгоритм регистрации ТНО «AutoNRT» (с новой методологией режекции артефакта) позволяет провести качественную регистрацию телеметрии нервного ответа за более короткий промежуток времени как внутриоперационно, так и в послеоперационном периоде.

Однако до настоящего времени для проведения регистрации ЭПД требуется комплект аппаратуры, состоящий из компьютера с установленным программным обеспечением, программатора, кабелей и речевого процессора. В настоящем исследовании использовался новый прибор для проведения телеметрии нервного ответа CR120, разработанный компанией «Cochlear» (Австралия).

Цель исследования — клинические испытания нового беспроводного устройства CR120 для внутриоперационной регистрации сопротивления электродов и ЭПД методом ТНО.

CR120 представляет собой портативное беспроводное устройство, обеспечивающее проведение AutoNRT, регистрацию импеданса, проверку работоспособности электродов и определение порогов ЭПД.

Проведено сравнение полученных с помощью нового прибора данных с результатами регистраций ЭПД с использованием программного обеспечения CustomSoundEP.

ЭПД регистрировали внутриоперационно на всех 22 электродах с использованием как беспроводного устройства CR120, так и программного обеспечения CustomSoundEP по «классической» методике. Сравнивались время, затраченное на исследование, достоверность и корреляция зарегистрированных порогов ЭПД, а также абсолютная разница в определенных порогах ЭПД.

В исследование включены 73 пациента — 38 мужского пола и 35 женского. Возраст — от 8 мес до 41,6 года.

Проводили сравнительную оценку времени, затраченного на проведение тестирования, а также соотношения порогов телеметрии нервного ответа и порогов ЭПД при использовании CR120 и CustomSound. Регистрации были проведены у всех 73 пациентов. Анализировались результаты регистрации порогов ЭПД (до 40 регистраций на каждом электроде) и ТНО.

ЭПД был зарегистрирован при использовании обеих методик у всех пациентов, принимавших участие в исследовании. Время, затраченное на регистрацию ЭПД при использовании CustomSound, составило в среднем 6,4±5,6 мин, а при использовании CR120 — 4,9±5,0 мин. Таким образом, при регистрации ЭПД с использованием нового беспроводного CR120 затрачивалось на 22% меньше времени, чем при использовании Custom Sound (p<0,001) (рис. 1), при этом определена высокая степень корреляции (r=0,906) между порогами ЭПД и результатами (p<0,001) (рис. 2): различие в порогах на всех электродах не превышало 6,1 CL (рис. 3). Данная величина (абсолютное различие в порогах ЭПД) определялась по формуле, в которой анализировались абсолютные различия в порогах ЭПД:= М (порог CR120 — порог CSEP).

Дополнительно, с целью исключения эффектов, обусловленных расположением электродов, анализировались данные, зарегистрированные от каждого электрода. Полученные данные свидетельствуют об отсутствии влияния на результаты регистраций локализации электрода (рис. 4).

Таким образом, полученные результаты свидетельствуют о том, что применение нового беспроводного устройства является достаточно эффективным. При регистрации ЭПД с использованием CR120 затрачивалось на 22% достоверно меньше времени, чем при использовании CustomSound. Отмечалась также высокая степень корреляции между порогами ЭПД и ТНО, при этом различие в порогах на всех электродах было минимальным. Необходимо также отметить, что регистрация ЭПД методом ТНО при использовании нового устройства позволяет проводить регистрацию менее квалифицированному персоналу, что, несомненно, позволит более опытным специалистам уделять больше времени пациентам после КИ на реабилитационном этапе, что чрезвычайно актуально в связи с резким увеличением числа имплантированных пациентов. Также немаловажным фактором является простота эксплуатации нового устройства и отсутствие необходимости в дополнительном оборудовании (компьютер с программным обеспечением, программатор, кабели и т. д.), а полученные результаты позволяют рекомендовать беспроводное устройство CR120 для широкого использования в повседневной клинической практике.