Регистр ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека. Отчет за 2017 год

Авторы:
  • В. С. Корсак
  • А. А. Смирнова
  • О. В. Шурыгина
Журнал: Проблемы репродукции. 2019;25(6): 9-21
Просмотрено: 906 Скачано: 414

Введение

Настоящий отчет за 2017 г. является 23-м отчетом Регистра ВРТ Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ). В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2017 г. Материал для отчета собран по форме Европейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2014). Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»​1​᠎, с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction».​2​᠎

Участники Регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2017 г. приняли участие 159 (72,3%) из 220 центров ВРТ, работавших, по нашим данным, в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2017 г., составила 34,6% (в 2016 г. — 34,4%), в них выполнено 31,8% (в 2016 г. — 31,1%) от всех лечебных циклов. Неполные отчеты за 2017 г. представили 39 (24,5%) центров из 159.

Общее количество доступных анализу циклов ВРТ, выполненных в российских центрах ВРТ в 2017 г., составило 139 779 (в 2016 г. — 123 181 цикл; +13,5%), ВМИ — 11 058 циклов (в 2016 г. — 13 003; –15%). В 2017 г. население России, по данным Федеральной службы государственной статистики (http://www.gks.ru), составило 146 880 тыс. человек. Таким образом, на 1 млн населения выполнен 951 цикл ВРТ (в 2016 г. — 839 циклов; +13,3%).

Менее 100 циклов ВРТ провели 7 (4,4%) центров из 159, в 2016 г. доля таких центров составляла 4%; 16 (10,1%) клиник провели более 2000 циклов (в 2016 г. — 6,6%).

В 2017 г. 50 (31,4%) из 159 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2016 г. — 30,5%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 43,9% (61 322 цикла). Этот показатель в 2016 г. равнялся 43,6%.

Структура циклов ВРТ. В 2017 г. доля ЭКО в российских центрах составила 27,8% (в 2016 г. — 27,6%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 34,9% (в 2016 г. — 35,5%); смешанный способ оплодотворения ЭКО+ ИКСИ использован в 9,1% циклов (группа «свежих переносов» без циклов РЭ, ПГТ и «Донорство ооцитов»); перенос размороженных эмбрионов проведен в 26,4% (в 2016 г. — 25,8%) циклов, программа донорства ооцитов выполнена в 6,5% (в 2016 г. — 6,8%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 4,4% (в 2016 г. — 4,2%) циклов.

Донорская сперма использована в 5226 циклах (в 2016 г.— в 4638), при этом оплодотворение сперматозоидами, полученными путем хирургического вмешательства, выполнено в 1237 циклах (в 2016 г. — в 1091 цикле). В соотношении с общим числом доступных анализу «свежих» циклов ВРТ их доля составила, как и в 2016 г., соответственно 6 и 1,4%.

Сведения о применении программы дозревания ооцитов in vitro (IVM) представили 3 центра (в 2016 г. — 6), в которых в общей сложности проведено 20 (в 2016 г. — 260) циклов, выполнено 7 (в 2016 г. — 183) переносов, наступило 2 (в 2016 г. — 46) беременности, обе беременности (в 2016 г. — 7) закончились родами. Из 594 циклов оплодотворения размороженных собственных ооцитов (в 2016 г. — 558) перенос эмбрионов сделан в 456 (71,9%) циклах (в 2016 г. — 71,9%), наступило 148 беременностей (частота беременности в расчете на цикл размораживания — 24,9% (в 2016 г.— 25,4%)), на перенос — 32,5% (в 2016 г. — 35,4%), родами закончилось 98 беременностей​3​᠎.

В программе «Донорство эмбрионов» проведено 1384 переноса эмбрионов, в результате наступило 642 (46,4%) беременности (в 2016 г. — 44,5%), родами закончились 423 беременности​1​᠎.

Число переносимых эмбрионов. В 2017 г. доля переносов 1 и 2 эмбрионов составила в программах ЭКО и ИКСИ 43,4 и 55,1% соответственно (в 2016 г. — 40,1 и 56,8%). Доля переносов 3 эмбрионов уменьшилась в 2 раза — до 1,5% (в 2016 г. — 3%), а 4 эмбрионов и более составила 0,02% (в 2016 г. — 0,1%).

Беременности. Известно о наступлении 41 916 беременностей. В программе ЭКО частота наступления беременности (ЧНБ) в 2017 г. составила в расчете на цикл — 33,9% (в 2016 г. — 34,8%), на пункцию — 35,7% (в 2016 г. — 36%), на перенос эмбрионов — 38,4% (в 2016 г. — 38,7%). В программе ИКСИ эти показатели составили 31,2, 32,2 и 35,7% соответственно (в 2016 г. — 30,8, 31,9 и 35,2%). ЧНБ в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл 44,3% (в 2016 г. — 43,1%), на перенос эмбрионов — 45,5% (в 2016 г. — 44,8%). В программе переноса размороженных эмбрионов ЧНБи в расчете на цикл составила 39,6% (в 2016 г. — 38,5%), на перенос эмбрионов — 41% (в 2016 г. — 40,0%). В программах с ПГТ ЧНБ на цикл — 40,2% (в 2016 г. — 34,7%), на перенос эмбрионов — 46,5% (в 2016 г. — 43,7%).

Результаты ВРТ при переносе эмбрионов на разных стадиях развития. Данные о беременностях после переноса эмбрионов на стадии дробления и на стадии бластоцисты в программах ЭКО и ИКСИ, РЭ, ДО и ПГТ представили 127 центров. Перенос 1, 2, 3, 4 эмбрионов и более осуществлен в 46,9, 51,8, 1,3 и 0,02% циклов соответственно, в том числе: в программах ЭКО и ИКСИ на стадии дробящегося эмбриона — в 40, 58,3, 1,7 и 0,03%, а на стадии бластоцисты — в 46,1, 53,2, 0,7 и 0% свежих циклов соответственно; в программе с размороженными эмбрионами — на стадии дробящегося эмбриона — в 36,2, 62, 1,7 и 0,1% и на стадии бластоцисты в 51,3, 47,9, 0,8, 0% циклов соответственно; в программе с донорскими ооцитами — на стадии дробящегося эмбриона — в 21,5, 75,1, 3,1 и 0,3% и на стадии бластоцисты в 57,9, 41,3, 0,7, 0,1% циклов соответственно.

В программах ЭКО и ИКСИ 14 732 переноса проведены на стадии дробления и 35 018 — на стадии бластоцисты, РЭ — 1011 на стадии дробления и 26 112 на стадии бластоцисты, ДО — 382 на стадии дробления и 6097 на стадии бластоцисты, ПГТ — 47 на стадии дробления и 2679 на стадии бластоцисты, СМ — 85 на стадии дробления и 1479 на стадии бластоцисты.

ЧНБ после переноса эмбрионов на стадии бластоцисты по сравнению с переносом на стадии дробящегося эмбриона оказалась более высокой и составила соответственно в свежих циклах ЭКО и ИКСИ 39,7 и 31,6%, в циклах с размороженными эмбрионами — 42 и 30,7%, в циклах с донорскими ооцитами — 46,1 и 31,4%, в циклах с ПГТ/ПГС — 45,8 и 34% и в программах суррогатного материнства 48,6 и 32,9%.

ЧНБ после переноса 2 эмбрионов по сравнению с переносом 1 эмбриона оказалась более высокой (41,2 и 35,4% соответственно), в том числе в свежих циклах ЭКО и ИКСИ — 39,6 и 31,9% соответственно, в циклах с размороженными эмбрионами — 43,2 и 38,6% соответственно, в циклах с донорскими ооцитами — 47,1 и 43,2% соответственно.

Эффективность при переносе 1 и 2 эмбрионов в циклах ЭКО и ИКСИ (свежие) на стадии бластоцисты была выше. ЧНБ (ЧНБ) составила 36,3% (при переносе 1 эмбриона) и 42,8% (при переносе 2 эмбрионов). Эти показатели при переносе дробящегося эмбриона составили 23,7% (при переносе 1 эмбриона) и 37,1% (при переносе 2 эмбрионов).

В программе размороженных эмбрионов превалировали переносы на стадии бластоцисты, ЧНБ составила 39,2% (при переносе 1 эмбриона), 45% (при переносе 2 эмбрионов), 42,4% (при переносе 3 эмбрионов). При переносе на стадии дробящегося эмбриона ЧНБ составила 32,2, 29,5, 41,2% соответственно.

В программе донорства ооцитов также преобладал перенос эмбрионов на стадии бластоцисты, ЧНБ составила 43,8% (при переносе 1 эмбриона), 49,3% (при переносе 2 эмбрионов), 42,2% (при переносе 3 эмбрионов). При переносе на стадии дробящегося эмбриона ЧНБ составила 28,1, 32,8 и 16,7% соответственно.

Роды и другие исходы беременности. В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных недель, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действующим с 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности на сроке 20-я и 21-я неделя в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты».

Известен исход 37 919 беременностей, наступивших в результате ВРТ, это 90,5% от известных наступивших беременностей (в 2016 г. — 93%). Родами в сроке 22 нед и более закончились 26 329 (69,4%) беременностей, срок родов неизвестен в 2880 (7,6%) случаев, абортами завершились 7128 (18,8%) беременностей, эктопических беременностей зарегистрировано 798 (2,1%). Неизвестен исход 3997 (9,5%) беременностей (в 2016 г. — 7%).

Среди известных исходов частота завершения наступивших беременностей родами в сроке 22 нед и более в программах ЭКО и ИКСИ суммарно составила 77,7% (в 2016 г. — 76,3%), РЭ — 75,7% (в 2016 г. — 76,6%), ДО — 76,6% (в 2016 г. — 77,4%), ПГТ — 80,6% (в 2016 г. — 82,2%).

Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля срочных родов при одноплодной беременности в программе СМ составила 87,4%, в ЭКО — 83,9%. При двойне в большинстве случаев роды состоялись в срок, но их доля существенно меньше в программах ЭКО и ИКСИ — 52,7%; РЭ — 57,8%, ДО — 57,4%, СМ — 74,4%, ПГТ — 66,7%.

Доля родов после ВРТ. В 2016 г., по данным Минздрава, в России произошло 1 517,8 родов (в 2016 г. — 1 697,4). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 1,7% (в 2016 г. — 1,6%). В 2017 г. в России родились 1 690 307 детей, из них как минимум 33 748 (2%) в циклах ВРТ (в 2016 г. — 1,7%).

Возраст пациенток и результаты ВРТ. В группе 35—39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (28,2 и 20%) и ИКСИ (24,1 и 16,1%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин 34 года и моложе (ЭКО — 33,6 и 25,1%; ИКСИ — 30,3 и 21,9%). Частота наступления беременности у женщин 40 лет и старше была ниже в 2,5 раза (ЭКО — 13,6%, ИКСИ — 12%), а частота завершения беременностей родами — ниже в 3 раза (ЭКО — 7,9%, ИКСИ — 6,7%). При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности во всех возрастных группах была выше, чем ЭКО и ИКСИ — 44,3, 37,6, 30,2% соответственно. Доля родов в программе РЭ в группе 40 лет и старше (18,1%) в 1,5 раза ниже, чем у женщин более молодого возраста (31,8 и 25,3%).Высокая частота наступления беременности и родов отмечалась во всех возрастных группах в программе «Донорство ооцитов» (соответственно 48, 45,5, 43,7% и 34,7, 32,1, 29,6%). Однако и в этой программе подтвердилось отрицательное влияние возраста женщины на главный результат — завершение беременности родами.

Суррогатное материнство. В 2017 г. в 97 центрах ВРТ 1777 циклов с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов, что составило 1,3% от общего числа лечебных циклов ВРТ, доступных анализу (в 2016 г. — 1465 циклов в 94 центрах, 1,2%). В результате наступило 822 беременности (ЧНБ — 46,5%, в 2016 г. — 46,8%). Неизвестен исход 93 (11,3%) беременностей. Родами в срок 22 нед и больше закончились 567 беременностей — 77,8% от известных исходов (в 2016 г. — 76,5%). Аборты и неразвивающаяся беременность отмечены в 149 (20,4%) случаях, внематочная беременность — в 9 (1,2%).

Осложнения. В 2017 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,73% (в 2016 г. — 0,81%), а среди всех известных исходов беременности составила 2,1% (в 2016 г. — 2,3%). Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), по тяжести течения которого потребовалась госпитализация, отмечен в 744 случаях (в 2016 г. — в 484 случаях), что в расчете на число начатых циклов составило 0,5% (в 2016 г.— 0,4%). Осложнения в результате пункции яичников отмечены в 177 (0,13%) случаях (в 2016 г. — 0,11%), из них в виде кровотечений 174, инфекций 3.

Многоплодие. Частота многоплодных родов в программах ЭКО и ИКСИ составила 17,2% от всех родов с известным количеством плодов (в 2016 г. — 18%); после переноса размороженных эмбрионов — 15,3% (в 2016 г. — 14,9%); в программе «Донорство ооцитов» — 14,9% (в 2016 г. — 16,2%), в программе суррогатного материнства — 16,2% (в 2016 г. — 18,9%). Частота троен после переноса 2 эмбрионов составила 0,4% в программах ЭКО и ИКСИ, 0,2% в программах РЭ (в 2016 г. — 0,4 и 0,2% соответственно). Среди беременностей двойней после ЭКО и ИКСИ срочными родами завершилось 52,7%, среди троен и более — 25,0%, после переноса размороженных эмбрионов — 57,8 и 35,3% соответственно. Выполнено 44 редукции числа плодов — 0,1% от наступивших беременностей.

Преимплантационное генетическое тестирование. Сведения по проведению ПГТ предоставили 66 клиник. В 2017 г. генетическая диагностика в этих центрах проведена в 6212 циклах (в 2016 г. — в 5222 циклах), перенос эмбрионов выполнен в 3094 случаях, беременность наступила в 1429 (46,5%) случаях (в 2016 г. — 43,7%), родами в срок 22 нед и больше завершилось 984 (80,6%) беременности (в 2016 г. — 82,2%).

Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили, как и в 2016 г., 130 центров, в которых в 2017 г. всего выполнено 11 058 циклов ВМИ, из них с использованием спермы мужа — 7857 циклов, с использованием донорской спермы — 3201 цикл. Частота наступления беременности после одной попытки ВМИ спермой мужа у женщин до 35 лет составила 14,1%, от 35 до 39 лет — 12,9%, после 40 лет — 11,7%. Средняя частота наступления беременности составила 13,7% (в 2016 г. — 14,5%). После ВМИ спермой донора беременность наступила у 20,7% женщин до 35 лет, у 17,4% женщин от 35 до 39 лет и у 8,5% женщин после 40 лет. В среднем этот показатель равнялся 17,9% (в 2016 г. — 19%).

«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,25, а ЧЭ/ЧБ — 4,03 (в 2016 г. — 0,24 и 4,21 соответственно).

Центры ВРТ, участвовавшие в отчете 2017 г.

Центры ВРТ, участвовавшие в отчете 2017 г. (продолжение)

Центры ВРТ, участвовавшие в отчете 2017 г. (окончание)

Таблица 1. Лечебные циклы, беременности и роды

Таблица 2.

Таблица 3. Возраст женщины и результаты ВРТ

Таблица 4. Осложнения лечебных циклов ВРТ, при которых потребовалась госпитализация

Таблица 5. Результаты и число перенесенных эмбрионов

Таблица 6. Преимплантационное генетическое тестирование/скрининг1 (ПГТ/ПГС)

Таблица 7. Суррогатное материнство1 (СМ)

Таблица 8. Внутриматочные инсеминации (ВМИ)

Таблица 9. Срок родов в зависимости от вида процедуры и многоплодия

Заключение

Общее число центров, проводивших лечение бесплодия с использованием программ ВРТ, в 2017 г. по сравнению с 2016 г. увеличилось на 9,5% (от 199 до 220). Число центров, участвующих в отчетах Регистра ВРТ РАРЧ, выросло на 3,1% (от 151 до 159), в то же время число лечебных циклов, доступных анализу, увеличилось на 13,5%. Доля центров, не участвовавших в отчете, составила 27,7% (в прежние годы не более 25%). Доля центров, представивших неполный отчет, составила 24,5%. В связи с большим числом наблюдений, доступных анализу (139 779 цикла ВРТ), указанные «недоборы» не являются критичными для оценки состояния этого вида медицинской помощи в нашей стране. В течение последних 7 лет наблюдается устойчивая тенденция к уменьшению числа переносимых эмбрионов без снижения одного из основных показателей эффективности лечения — частоты наступления беременности. Полученные данные свидетельствуют о том, что большинство представивших сведения центров в своей практике используют продленное культивирование до стадии бластоцисты и переносят преимущественно 1 или 2 эмбриона. Данные отчета свидетельствуют об увеличении доли циклов с применением ПГТ и программ с использованием размороженных ооцитов.

Полная версия отчета Регистра ВРТ за 2017 г. опубликована на сайте: http://rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrART2017.pdf

Сводный отчет о циклах ВРТ, проведенных в России в 2017 г.

1Проблемы репродукции. 2018;24 (6):8−21; 2017;23 (5):8−22; 2016;22 (5):8−21; 2015;21 (6):8−24; 2014;20 (5):13−21; 2013;19 (5):7−21; 2013;19 (1):7−16; 2012;1:8−16; 2011;6:8−18; 2010;6:8−18; 2009;6:8−23; 2008;6:35−54; 2007;6:7−19; 2006;6:7−15; 2005;5:15−24; 2004;4:6−11.

2Последний опубликованный отчет: ART in Europe, 2014: De Geyter C, Calhaz-Jorge C, Kupka MS, Wyns C, Mocanu E, Motrenko T, Scaravelli G, Smeenk J, Vidakovic S, Goossens V. The European IVF-monitoring Consortium (EIM) for the European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). ART in Europe, 2014: results generated from European registries by ESHRE. Human Reproduction, 2018;33 (Issue 9):1586−1601. https://doi.org/10.1093/humrep/dey242

3В отчетах отсутствуют сведения о других исходах и числе случаев с неизвестными исходами беременности.