Настоящий отчет за 2016 г. является 22-м отчетом Регистра ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ). В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2016 г. Материал для отчета собран по форме Европейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2014). Отчеты российского Регистра ВРТ РАРЧ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»^​1​᠎, с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction»^​2​᠎.

Участники Регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2016 г. приняли участие 151 (75,9%) из 199 центров ВРТ, работавших, по нашим данным, в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2016 г., составила 34,4% (в 2015 г. — 34,7%), в них выполнено 31,1% (в 2015 г. — 33,7%) от всех лечебных циклов.

Общее количество доступных анализу циклов ВРТ (без учета 13 003 циклов ВМИ), выполненных в российских центрах ВРТ в 2016 г., составило 123 181 (в 2015 г. — 111 972 цикла; +10,0%). В 2016 г. население России, по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru), составило 146 804, 4 тыс. человек. Таким образом, на 1 млн населения выполнено 839 циклов ВРТ (в 2015 г. — 765 циклов; +9,7%).

Менее 100 циклов ВРТ провели 6 (4%) из 151 участвовавших в отчете центров (в 2015 г. доля таких центров составляла 7,6%); 10 (6,6%) клиник провели более 2000 циклов.

География центров ВРТ. В 2016 г. 46 (30,5%) из 151 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2015 г. — 29,9%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 43,6% (53 654 цикла). Этот показатель в 2015 г. равнялся 43%.

Структура циклов ВРТ. В 2016 г. доля ЭКО в российских центрах составила 27,6% (в 2015 г. — 30,8%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 35,5% (в 2015 г. — 36,8%); смешанный способ оплодотворения ЭКО+ИКСИ использован в 6,5% циклов (группа «свежих переносов» без циклов РЭ, ПГТ и «Донорство ооцитов»); перенос размороженных эмбрионов проведен в 25,8% (в 2015 г. — 22,9%) циклов, программа донорства ооцитов выполнена в 6,8% (в 2015 г. — 6,5%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 4,2% (в 2015 г. — 3%) циклов. Донорская сперма использована в 4638 циклах (в 2015 г. — в 4885), при этом оплодотворение сперматозоидами, полученными путем хирургического вмешательства, выполнено в 1091 цикле (в 2015 г. — в 1116). В соотношении с общим числом доступных анализу «свежих» циклов ВРТ их доля составила соответственно 6 и 1,4% (в 2015 г. — 6,5 и 1,5%).

Дозревание ооцитов in vitro (IVM) применялось в 260 (в 2015 г. — в 127) циклах, выполнено 183 (в 2015 г. — 71) переноса, наступило 46 (в 2015 г. — 20) беременностей, из них 7 (в 2015 г. — 14) закончились родами. Из 558 циклов оплодотворения размороженных собственных ооцитов (в 2015 г. — 382) перенос эмбрионов сделан в 401 (71,9%) цикле (в 2015 г. — в 75,1%); наступило 142 беременности, частота беременности в расчете на цикл размораживания — 25,4% (в 2015 г. — 25,9%), на перенос — 35,4% (в 2015 г. — 34,5%). Родами закончилось 110 беременностей, частота родов на цикл — 19,7% (в 2015 — 16,5%), на перенос — 27,4% (в 2015 г. — 22,0%), частота завершения беременности родами — 77,5% (в 2015 г. — 63,6%).

В программе «Донорство эмбрионов» проведено 1 050 переносов эмбрионов, в результате наступило 468 (44,5%) беременностей (в 2015 г. — 44,6%), родами закончились 345 беременностей (частота родов на перенос — 32,9%; в 2015 г. — 31%), частота завершения беременности родами — 73,7% (в 2015 г. — 69,8%).

Число переносимых эмбрионов. В 2016 г. суммарная доля переносов 1 и 2 эмбрионов составила в программах ЭКО и ИКСИ 40,1 и 56,8% соответственно (в 2015 г. — 32,9 и 61,5%). Доля переносов 3 эмбрионов уменьшилась до 3% (в 2015 г. — 5,5%), а 4 эмбрионов и более — уменьшилась в 2 раза и составила 0,1% (в 2015 г. — 0,2%).

Беременность. Известно о наступлении 36 936 беременностей. В программе ЭКО частота наступления беременности в 2016 г. составила в расчете на цикл 34,8% (в 2015 г. — 33,9%), на пункцию — 36% (в 2015 г. — 34,7%), на перенос эмбрионов — 38,7% (в 2015 г. — 37,6%). В программе ИКСИ эти показатели составили 30,8, 31,9 и 35,2% соответственно (в 2015 г. — 31,8, 32,7 и 36%). Частота наступления беременности в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл 43,1% (в 2015 г. — 44,1%), на перенос эмбрионов — 44,8% (в 2015 г. — 47,1%). Результативность переносов размороженных эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2015 г. Частота наступления беременности в данной группе в расчете на цикл составила 38,5% (в 2015 г. — 38,6%), на перенос эмбрионов — 40% (в 2015 г. — 39,9%).

В программах с ПГТ частота наступления беременности демонстрирует повышение показателей по сравнению с 2015 г.: на цикл 34,7% (в 2015 г. — 27,9%), на перенос эмбрионов — 43,7% (в 2015 г. — 40,2%).

Результаты ВРТ при переносе эмбрионов на разных стадиях развития. Данные о беременностях после переноса эмбрионов на стадии дробления и на стадии бластоцисты в программах ЭКО и ИКСИ, РЭ, ДО и ПГТ представили 119 центров. Перенос 1, 2, 3, 4 и более эмбрионов осуществлен в 43,2, 54, 2,8 и 0,1% циклов соответственно, в том числе после ЭКО и ИКСИ на стадии дробящегося эмбриона — в 37,2, 59,5, 3,2, и 0,1% и на стадии бластоцисты — в 42,5, 56, 1,51 и 0,02% свежих циклов соответственно; с размороженными эмбрионами на стадии дробящегося эмбриона — в 32,7, 63,3, 3,9 и 0,1% и на стадии бластоцисты — в 49, 48,9, 2,1 и 0,1% циклов соответственно; с донорскими ооцитами на стадии дробящегося эмбриона — в 30,9, 61,9, 6,8 и 0,4% и на стадии бластоцисты — в 51,1, 48, 0,9 и 0,1% циклов соответственно.

В циклах ЭКО и ИКСИ 15 612 переносов проведены на стадии дробления и 30 092 — на стадии бластоцисты, в РЭ — 1573 на стадии дробления и 22 677 — на стадии бластоцисты, что позволило провести их анализ, в ДО — 573 на стадии дробления и 5162 — на стадии бластоцисты, в ПГТ — 100 на стадии дробления и 2151 — на стадии бластоцисты, в СМ — 122 на стадии дробления и 1116 — на стадии бластоцисты.

Эффективность при переносе 1 и 2 эмбрионов в циклах ЭКО и ИКСИ (свежие) была выше на стадии бластоцисты. Частота наступления беременности (ЧНБ) составила 36,5% (при переносе 1 эмбриона) и 41,9% (при переносе 2 эмбрионов). Этот показатель при переносе дробящегося эмбриона составил 22,2% (при переносе 1 эмбриона) и 36,3% (при переносе 2 эмбрионов).

ЧНБ после переноса эмбрионов на стадии бластоцисты по сравнению с переносом на стадии дробящегося эмбриона оказалась более высокой и составила в свежих циклах ЭКО и ИКСИ 39,7 и 30,9%, в циклах с размороженными эмбрионами — 40,8 и 29,2%, в циклах с донорскими ооцитами — 45 и 39,4%, в циклах с ПГТ/ПГС — 43 и 25% и в программах суррогатного материнства — 49,6 и 27,9% соответственно.

ЧНБ после переноса 2 эмбрионов по сравнению с переносом 1 эмбриона оказалась более высокой — 40,9 и 34,5% соответственно, в том числе в свежих циклах ЭКО и ИКСИ — 39,7 и 31,6% соответственно; в циклах с размороженными эмбрионами — 42 и 37% соответственно, в циклах с донорскими ооцитами — 47 и 42,6% соответственно.

В программе размороженных эмбрионов превалировали переносы на стадии бластоцисты, ЧНБ составила 38,1% (при переносе 1 эмбриона), 43,9% (при переносе 2 эмбрионов), 34,3% (при переносе 3 эмбрионов).

В программе донорства ооцитов также преобладает перенос эмбрионов на стадии бластоцисты, ЧНБ составила 42,2% (при переносе 1 эмбриона), 47,7% (при переносе 2 эмбрионов) и 58,7% (при переносе 3 эмбрионов).

Полученные данные свидетельствуют о том, что большинство представивших эти сведения центров в своей практике используют продленное культивирование до стадии бластоцисты и переносят преимущественно 1 или 2 эмбриона.

Роды и другие исходы беременности. В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных недель, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действующим с 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности на сроке 20 нед и 21-я неделя в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты». Известен исход 34 367 (93%) беременностей, наступивших в результате ВРТ (в 2015 г. — 93,5%). Родами в сроке 22 нед и более закончились 24 118 (70,2%) беременностей, срок родов неизвестен в 2218 (6,5%) случаях; абортами завершились 6305 (18,3%) беременностей, эктопических беременностей зарегистрировано 789 (2,3%). Неизвестен исход 2569 (7%) беременностей (в 2015 г. — 9,1%). Среди известных исходов частота завершения наступивших беременностей родами в сроке 22 нед и более в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 76,3% (в 2015 г. — 77,1%), РЭ — 76,6% (в 2015 г. — 75,9%), ДО — 77,4% (в 2015 г. — 76,9%), в ПГТ — 82,2% (в 2015 г. — 78,3%).

Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля срочных родов при одноплодной беременности была наибольшей в программе СМ (87,4%) и наименьшей в программах ЭКО (83,9%). При двойне в большинстве случаев роды состоялись в срок, но их доля существенно меньше (ЭКО/ИКСИ — 52,7%; РЭ — 57,8%, ДО — 57,4%, СМ — 74,4%, ПГТ — 66,7%).

Доля родов после ВРТ. В 2016 г., по данным Министерства здравоохранения, в России произошло 1697,4 тыс. родов (в 2015 г. — 1748,8 тыс.). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 1,6% (в 2015 г. — 1,3%). В 2016 г. в России родились 1856 918 детей, из них как минимум 30 770 (1,7%) — в циклах ВРТ (в 2015 г. — 1,5%).

Возраст пациенток и результаты ВРТ. В группе женщин 35—39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (29,4 и 20,6%) и ИКСИ (25,4 и 17,5%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин 34 лет и моложе (ЭКО — 33,8 и 25,8%; ИКСИ — 30,3 и 22,9%). Частота наступления беременности в группе женщин 40 лет и старше была ниже в 2 раза (ЭКО — 14,2%, ИКСИ — 13%), а частота завершения беременностей родами ниже в 3 раза (ЭКО — 7,6%, ИКСИ — 7,3%).

При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности во всех возрастных группах была выше, чем в результате ЭКО и ИКСИ — 42,7, 36,4 и 26,5%. Доля родов в программе РЭ в группе 40 лет и старше (13,8%) в 2 раза ниже, чем у женщин более молодого возраста (31,9 и 26,1%). Высокая частота наступления беременности и родов отмечена во всех возрастных группах в программе «Донорство ооцитов» (соответственно 46,7, 45,5, 42,8 и 34,4, 33,9, 29,9%). Однако и в этой программе подтвердилось отрицательное влияние возраста женщины на главный результат — завершение беременности родами.

Суррогатное материнство. В 2016 г. в 94 центрах ВРТ 1465 циклов с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов, что составило 1,2% от общего числа лечебных циклов ВРТ, доступных анализу (в 2015 г. — 1539 циклов в 89 центрах, 1,4%). В результате наступило 676 (46,8%) беременностей (в 2015 г. — 46,4%). Неизвестен исход 62 (9,2%) беременностей. Родами в срок 22 нед и больше закончились 470 беременностей — 76,5% от известных исходов (в 2015 г. — 80,9%). Аборты и неразвивающаяся беременность диагностированы в 124 случаях, внематочная беременность — в 17 (1,2%) случаях.

Осложнения. В 2016 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых проведен перенос эмбрионов, составила 0,81% (в 2015 г. — 0,92%), а среди всех известных исходов беременности — 2,3% (в 2015 г. — 2,5%). Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), по тяжести течения явившийся показанием к госпитализации, отмечен в 484 случаях (в 2015 г. — 597 случаев), что в расчете на число начатых циклов составило 0,4% (в 2015 г. — 0,5%). Осложнения в результате пункции яичников наблюдались в 130 (0,11%) случаях (в 2015 г. — 0,14% случаев), из них кровотечений —126, инфекций — 4.

Многоплодие. Частота многоплодных родов в программах ЭКО и ИКСИ составила 18% от всех известных по количеству плодов родов (в 2015 г. — 19,7%); после переноса размороженных эмбрионов — 14,9% (в 2015 г. — 15,2%); в программе «Донорство ооцитов» — 16,2% (в 2015 г. — 20,4%), в программе суррогатного материнства — 18,9% (в 2015 г. — 25,2%). Таким образом, частота многоплодных родов снизилась по сравнению с 2015 г. по всем видам программ ВРТ. Снижение общего числа переносимых эмбрионов привело к снижению частоты беременностей двойней до 2,8% от всех наступивших беременностей в программах ЭКО и ИКСИ, до 1,7% в программах РЭ (в 2015 г. — 4,7 и 3,2% соответственно). Частота троен после переноса 2 эмбрионов составила 0,4% в программах ЭКО и ИКСИ, 0,2% — в программах РЭ (в 2015 г. — 0,6 и 0,4% соответственно). Среди беременностей двойней после ЭКО и ИКСИ срочными родами завершилось 52,7%, среди беременностей тройней и более — 25%, после переноса размороженных эмбрионов — 57,8% и 35,3% соответственно. Выполнено 36 редукций числа плодов — 0,1% от наступивших беременностей.

Преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ). Сведения по проведению ПГТ предоставили 53 клиники. В 2016 г. генетическая диагностика в этих центрах проведена в 5222 циклах (в 2015 г. — в 3344 циклах), перенос эмбрионов выполнен в 2717 случаях, беременность наступила в 1171 (43,7%) случае (в 2015 г. — 42%), родами в срок 22 нед и больше завершилось 876 (82,2%) беременностей (в 2015 г. — 78,3%). Очевидна тенденция к росту общего количества циклов ПГТ.

Внутриматочная инсеминация (ВМИ). Отчет по ВМИ представили 130 центров (в 2015 г. — 133). В этих центрах в 2016 г. всего выполнено 13 003 цикла ВМИ, из них с использованием спермы мужа — 9106 циклов, с использованием донорской спермы — 3897 циклов. Частота наступления беременности после одной попытки ВМИ спермой мужа у женщин в возрасте до 35 лет составила 13,9%, от 35 до 39 лет — 17,5%, после 40 лет — 8,4%. Средняя частота наступления беременности составила 14,5% (в 2015 г. — 15,2%). После ВМИ спермой донора беременность наступила у 21,5% женщин в возрасте до 35 лет, у 18,5% женщин — с 35 до 39 лет и у 9,2% женщин после 40 лет. В среднем этот показатель составил 19% (в 2015 г. — 18,5%).

«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,24, а ЧЭ/ЧБ — 4,21 (в 2015 г. — 0,22 и 4,45 соответственно).

Общее число циклов ВРТ, данные о которых собраны и проанализированы Регистром ВРТ РАРЧ, достигло 768 920, а циклов ВМИ — 114 660.

Доля центров, не предоставляющих данные о своей работе в Регистр^​3​᠎, за годы наблюдения колеблется в пределах 15—25%, доля недоступных анализу данных меньше и составляет около 10—15%. Очевидно, что такой «недостаток» информации не оказывает какого-либо существенного влияния на результат статистического анализа, однако не позволяет России занять 1-е место среди европейских стран по общему количеству циклов ВРТ. На заседании европейского Консорциума по мониторингу IVF (EIM ESHRE)^​4​᠎ представитель Испании (участие в отчетах обязательно для всех центров) сообщил о выполнении 128 тысяч циклов ВРТ в 2016 г. (разрыв с нашими данными около 5 тыс. циклов). Без сомнения, Россия является действительным лидером в объеме оказываемых услуг ВРТ в Европе.

В России за последние 6 лет наблюдается устойчивая тенденция к уменьшению числа переносимых эмбрионов без снижения одного из основных показателей эффективности лечения — частоты наступления беременности.

Данные отчета свидетельствуют об увеличении доли циклов с применением ПГТ, IVM и программ с использованием размороженных ооцитов.

Полная версия отчета о ВРТ за 2016 год опубликована на сайте:

http://rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrART2016.pdf