Настоящий отчет за 2014 г. является Юбилейным 20-м отчетом Регистра ВРТ Российской ассоциации репродукции человека (РАРЧ). Материал для отчета был собран по форме Eвропейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2012). В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных нед, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действующей с 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности на сроке 20-я и 21-я неделя в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты». В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2014 г.
Всего в 20 отчетах собраны, проанализированы и опубликованы ретроспективные сведения о 621 283 циклах ВРТ, в том числе о 54 866 циклах внутриматочных искусственных инсеминаций (ВМИ), данные о которых собираются с 2005 г. В отчетах имеются сведения о рождении 130 797 детей (категория с наибольшей «недостачей» отчетных данных).
Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»1, с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction»2.
Участники Регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2014 года приняли участие всего 133 (79,6%) из 167 центров ВРТ, работавших по нашим данным в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2014 г., составила 36,8% (в 2013 г. — 37,3%), в них было выполнено 33,6% (в 2013 г. — 37,9%) от всех лечебных циклов.
Общее количество доступных анализу циклов ВРТ (без учета ВМИ = 13 971 цикл), выполненных в российских центрах ВРТ в 2014 г., составило 95 628 циклов (в 2013 г. — 69 025 циклов; +27,8%). В 2014 г. население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru) составило 143 667 тыс. Таким образом, на 1 миллион населения было выполнено 665 циклов ВРТ (в 2013 г. — 481 цикл; +27,7).
Менее 100 циклов ВРТ провели 12 центров из 167, т. е. 7,2%, в 2013 г. доля таких центров составляла 11,7%.
География центров ВРТ. Присоединились к Регистру в 2014 г. клиники из Вологды, Казани, Краснодара, Курска, Москвы, Санкт-Петербурга, Симферополя, Твери, Улан-Удэ, Читы. К сожалению, некоторые из постоянных участников Регистра, по разным причинам, не приняли участие в отчете 2014 г.
В 2014 г. 44 (33,1%) из 133 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2013 г. — 29,7%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 45,9% (43 901 цикл). Этот показатель в 2013 г. равнялся 42,5%.
Структура циклов ВРТ. В 2014 г. доля ЭКО в российских центрах составила 30,5% (2013 г. — 35,4%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 40,1% (2013 г. — 38,5%); смешанный способ оплодотворения ЭКО+ИКСИ был использован в 7,4% циклов (группа «свежих переносов» без циклов ПГД и «донорство ооцитов»); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 20,3% (2013 г. — 18,7%) циклов, программа донорства ооцитов выполнена в 7,2% (2013 г. — 5,8%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 2,1% (2013 г. — 1,6%) циклов.
Донорская сперма была использована в 4238 циклах (в 2013 г. — 2549), при этом оплодотворение сперматозоидами, полученными путем хирургического вмешательства, было выполнено в 994 циклах (в 2013 г. — 574). В соотношении с общим числом доступных анализу циклов ВРТ их доля составила соответственно 4,4 и 1,0% (в 2013 г.— 3,7 и 0,9%).
Дозревание ооцитов in vitro (IVM) применялось в 45 (в 2013 г. — 20) циклах, выполнено 29 (в 2013 г. — 16) переносов, наступило 5 (в 2013 г. — 3) беременности, из них 4 (в 2013 г. — 2) закончились родами.
В 314 циклах оплодотворения размороженных собственных ооцитов (в 2013 г. — 343) перенос эмбрионов был сделан в 222 — 70,7% (в 2013 г. — 88,6%), наступило 83 беременности (частота беременности в расчете на цикл размораживания — 26,4%) (в 2013 г. — 21,9%), на перенос 37,4% (в 2013 г. — 24,7%), родами закончились 62 беременности (частота родов на цикл — 19,7% (в 2013 г. — 7,9%), на перенос — 27,9% (в 2013 г. — 8,9%), частота завершения беременности родами — 74,7% (в 2013 г. — 36,0%).
В программе «донорство эмбрионов» было проведено 914 переносов эмбрионов, в результате наступило 428 (46,8%) беременностей (2013 г. — 39,4%), родами закончились 293 беременности (частота родов на перенос — 32,1%) (2013 г. — 22,2%), частота завершения беременности родами — 68,5% (2013 г. — 56,3%).
Число переносимых эмбрионов. Позиция российских центров в отношении числа переносимых эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2013 г. В 2014 г. суммарная доля переносов 1 и 2 эмбрионов немного увеличилась: в программах ЭКО и ИКСИ составила соответственно 28,6 и 63,3% (2013 г. — 23,4 и 63,6%). Доля переносов 3 эмбрионов уменьшилась до 7,6% (2013 г. — 12,2%), 4 эмбрионов и более — уменьшилась в 2 раза и составила 0,4% (2013 г. — 0,8%).
Беременности. Известно о наступлении 29 505 беременностей. Частота наступления беременности в циклах ВРТ за последние 5 лет практически не изменилась.
В программе ЭКО частота наступления беременности в 2014 г. составилав расчете на цикл — 31,5% (2013 г. — 33,1%), на пункцию — 32,4% (2013 г. — 34,2%), на перенос эмбрионов — 38,4% (2013 г. — 38,5%). В программе ИКСИ эти показатели составили соответственно 27,0, 27,8 и 34,9% (2013 г. — 29,7, 30,87 и 36,9%).
Частота наступления беременности в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл — 37,8% (2013 г. — 38,2%), на перенос эмбрионов — 45,3% (2013 г. — 43,8%). Эти же показатели в программе переноса размороженных эмбрионов в расчете на цикл составили — 36,9% (2013 г. — 29,6%), на перенос эмбрионов — 37,8% (2013 г. — 33,4%). В программе ПГД: на цикл — 25,5% (2013 г. — 20,5%), на перенос эмбрионов — 41,5% (2013 г. — 31,8%).
Роды и другие исходы беременностей. Известен исход 26 814 беременностей, наступивших в результате ВРТ — 90,9% от известных наступивших беременностей (2013 г. — 87,0%), из них: родами (22 нед и более) закончились 18 083 (67,4%) беременности, срок родов неизвестен в 2404 (9,0%) случаях, абортами завершилась 5721 (21,3%) беременность, эктопических беременностей — 606 (0,8%). Неизвестен исход 2691 (9,1%) беременности (2013 г. — 13,0%).
Среди известных исходов частота завершения наступивших беременностей родами в срок 22 нед и более в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 77,7% (в 2013 г. — 78,8%), РЭ — 72,3% (в 2013 г. — 74,5%), ДО — 77,5% (в 2013 г. — 75,7%), в ПГД — 74,8% (в 2013 г. — 76,9%).
Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля срочных родов при одноплодной беременности была наибольшей в программе с ПГД (88,7%) и наименьшей в программах ЭКО/ИКСИ (82,0%). При двойне в большинстве случаев роды состоялись в срок, но их доля существенно меньше (ЭКО/ИКСИ — 60,3%; РЭ — 62,8%, ДО — 53,9%, СМ — 63,4%, ПГД — 71,9%).
Доля родов после ВРТ. В 2014 г. по данным Министерства здравоохранения в России произошли 1758,1 тыс. родов (в 2013 г. — 1857,9). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 1,03% (2013 г. — 0,77%). В 2014 г. в России родились 1947,3 тыс. детей, из них как минимум 24 707 (1,27%) в циклах ВРТ (в 2013 г. — 0,93%).
Возраст пациенток и результаты ВРТ. В группе 35—39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (30,4 и 21,5%) и ИКСИ (25,9 и 17,9%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин 34 года и моложе (ЭКО — 37,6 и 28,5%; ИКСИ — 34,1 и 25,8%). Частота наступления беременности в группе женщин 40 лет и старше была ниже в 2 раза (ЭКО — 15,4%, ИКСИ — 14,5%), а частота завершения беременностей родами ниже в 3 раза (ЭКО — 8,2%, ИКСИ — 7,2%).
При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности во всех группах оказалась выше, чем в ЭКО и ИКСИ — 39,8, 35,4 и 26,0%. Доля родов в программе РЭ в группе 40 лет и старше (13,5%) в 2 раза ниже, чем у женщин более молодого возраста (26,9 и 22,1%).
Высокая частота наступления беременности и родов во всех возрастных группах в программе «донорство ооцитов» (соответственно 43,9, 47,3, 43,2 и 31,2, 34,7, 30,1%) в сравнении с рассмотренными программами не является неожиданной. Однако и в этой программе подтвердилось отрицательное влияние возраста женщины на главный результат — завершение беременности родами.
Осложнения. В 2014 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,82% (2013 г. — 0,72%), а среди всех известных исходов беременности составила, как и в 2013 г. — 2,3%. Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 470 случаях (2013 г. — 506), что в расчете на число начатых циклов составило 0,5% (2013 г. — 0,7%). Осложнения в результате пункции яичников встретились в 132 (0,14%) случаях (2013 г. — 0,13%), из них в виде кровотечений — 128, инфекций — 4.
Многоплодие. Частота многоплодной беременности в программах ЭКО и ИКСИ на 2014 г. составила 22,2% (2013 г. — 22,4%); после переноса размороженных эмбрионов — 15,8% (2013 г. — 16,4%); в программе «донорство ооцитов» — 22,4% (2013 г. — 21,2%).
Выполнено 54 (0,18%) редукции числа плодов от наступивших беременностей.
Преимплантационная диагностика. В 2014 г. генетическая диагностика была проведена в 2023 циклах, что почти в 2 раза больше, чем в 2013 г. (1085 циклов), перенос эмбрионов был выполнен в 1266 случаях, беременность наступила в 524 (41,9%) случаях (2013 г. — 32,9%), родами в срок 22 нед и больше завершилось 323 (67,7%) беременности (2013 г. — 67,6%).
Суррогатное материнство. В 2014 г. в 78 центрах ВРТ (2013 г. — 68 центров) 1318 циклов с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (2013 г. — 855 циклов). В результате наступила 561 (42,9%) беременность (в 2013 г. — 45,9%). Неизвестен исход 70 (12,5%) беременностей. Родами в срок 22 нед и больше закончились 359 (73,1%) беременностей от известных исходов (2013 г. — 74,3%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 99 случаях, внематочная беременность — в 4.
Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представил 121 центр (2013 г. — 100 центров). В этих клиниках в 2014 г. всего был выполнен 13 971 цикл ВМИ. Из них: с использованием спермы мужа (гомологичные циклы — гВМИ) — 10 178 циклов, с использованием донорской спермы (донорские циклы — дВМИ) — 3793. Частота наступления беременности в гВМИ составила 14,3% (2013 г. — 15,0%). В группе дВМИ этот показатель равнялся 21,1% (2013 г. — 23,9%).
«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,21, а ЧЭ/ЧБ = 4,74 (в 2013 г. — 0,19 и 5,15 соответственно).
Заключение
Данные отчета свидетельствуют о том, что в 2014 г. по общему количеству выполненных циклов ВРТ (95 628; включая ВМИ — 109 599) наша страна вошла в число лидеров среди европейских стран3.
• Доля участников Регистра составила 79,6% и является самой высокой среди Европейских стран с добровольным участием в национальных регистрах.
• В связи с тем, что не все учреждения, оказывавшие услуги ВРТ, представляют отчеты о результатах работы, собранные данные являются неполными, что необходимо учитывать при их использовании.
Сводный отчет о циклах ВРТ, проведенных в России в 2014 г.
1Проблемы репродукции: 2015, том 21, № 6, стр. 8−24; 2014, том 20, № 5, стр. 13 — 21; 2013, том 19, № 5, стр. 7 — 21; 2013, том 19, № 1, стр. 7 — 16; 2012, № 1, стр. 8 — 16; 2011, № 6, стр. 8 — 18; 2010, № 6, стр. 8 — 18; 2009, № 6, стр. 8 — 23; 2008, № 6, стр. 35 — 54; 2007, № 6, стр. 7 — 19; 2006, № 6, стр. 7 — 15; 2005, № 5, стр. 15 — 24; 2004, № 4, стр. 6 — 11
2Последний опубликованный отчет: Assisted reproductive technology in Europe, 2012: results generated from European registers by ESHRE. Human Reproduction, Volume 31, Issue 8, Pp. 1638−1652 http://humrep.oxfordjournals.org/content/early/2016/06/17/humrep.dew151.abstract
3Последний опубликованный отчет: Assisted reproductive technology in Europe, 2012: results generated from European registers by ESHRE. Human Reproduction, Volume 31, Issue 8, Pp. 1638−1652 http://humrep.oxfordjournals.org/content/early/2016/06/17/humrep.dew151.abstract