Введение. Настоящий отчет за 2013 г. является 19 отчетом Регистра ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ). Материал для отчета был собран по форме Eвропейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2012). В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных нед, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действующей с 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности в сроки с 20 до 22 нед в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты». В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2013 г. За прошедшие 19 лет Регистр собрал, проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения о 508 380 циклах ВРТ1. Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»2, с 2005 года выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction».3
Участники Регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2013 г. приняли участие всего 111 (75,0%) из 148 центров ВРТ, работавших в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2013 г., составила 36,9% (в 2012 г. — 38,2%), в них было выполнено 37,9% (в 2012 г. — 34,2%) от всех лечебных циклов.
Общее количество доступных анализу циклов ВРТ (без учета ВМИ = 11 094 цикла), выполненных в российских центрах ВРТ в 2013 г., составило 69 025 циклов (в 2012 г. — 62 760 циклов). В 2013 г. население России, по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru), составило в среднем 143 507 тыс. человек. Таким образом, на 1 млн населения был выполнен 481 цикл ВРТ (в 2012 г. — 438,7 цикла). Сведения, полученные из других источников информации, позволяют считать, что Регистру не удалось собрать сведения приблизительно о 7—8 тыс. лечебных циклов ВРТ (10—12%), выполненных в российских центрах в 2013 г. С учетом этих цифр на 1 млн населения России могло быть выполнено около 530 циклов ВРТ.
Менее 100 циклов ВРТ провели 13 (11,7%) центров из 111, в 2012 г. доля таких центров составляла 13,6%.
География центров ВРТ. Присоединились к Регистру в 2013 г. клиники из Белгорода, Волгограда, Ессентуков, Казани, Москвы, Нижнего Новгорода, Новосибирска, Омска, Самары, Санкт-Петербурга, Тюмени. К сожалению, некоторые из постоянных участников Регистра по разным причинам не приняли участие в отчете 2013 г.
В 2013 г. 33 (29,7%) из 111 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2012 г. — 35,5%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 42,5% (29 316 циклов). Этот показатель в 2012 г. равнялся 47,7%.
Структура циклов ВРТ. В 2013 г. доля ЭКО в российских центрах составила 35,4% (2012 г. — 35,0%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 38,5% (2012 г. — 41,0%); смешанный способ оплодотворения ЭКО+ИКСИ был использован в 5,0% циклов (группа «свежих переносов» без циклов ПГД и «Донорство ооцитов»); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 18,7% (2012 г. — 16,7%) циклов, программа донорства ооцитов выполнена в 5,8% (2012 г. — 6,1%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 1,6% (2012 г. — 1,2%) циклов.
Донорская сперма была использована в 2549 циклах (в 2012 г. — 3057), при этом оплодотворение сперматозоидами, полученными путем хирургического вмешательства, было выполнено в 574 циклах (в 2012 г. — 677). В соотношении с общим числом доступных анализу циклов ВРТ их доля составила соответственно 3,7 и 0,9% (в 2012 г. — 4,8 и 1,0%).
Дозревание ооцитов in vitro (IVM) применялось в 20 циклах, выполнено 16 переносов, наступило 3 беременности, из них 2 закончились родами.
В 343 циклах оплодотворения размороженных собственных ооцитов (в 2012 г. — 74) перенос эмбрионов был сделан в 304 (88,6%) (в 2012 г. — 64,9%), наступило 75 беременностей (частота беременности в расчете на цикл размораживания — 21,9% (в 2012 г. — 20,3%), на перенос — 24,7% (в 2012 г. — 31,3%), родами закончилось 27 беременностей (частота родов на цикл — 7,9% (в 2012 г. — 13,3%), на перенос — 8,9% (в 2012 г. — 20,8%), частота завершения беременности родами — 36,0% (в 2012 г. — 66,7%). Увеличение количества циклов с размороженными собственными ооцитами в 4,6 раза свидетельствует о том, что программа стала более доступной и востребована пациентами.
В программе «Донорство эмбрионов» был проведен 581 перенос эмбрионов, в результате наступило 229 (39,4%) беременностей (2012 г. — 41,8%), родами закончились 129 беременностей (частота родов на перенос — 22,2%) (2012 г. — 20,8%), частота завершения беременности родами — 56,3% (2012 г. — 65,5%).
Число переносимых эмбрионов. Позиция российских центров в отношении числа переносимых эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2012 г. В 2013 г. суммарная доля переносов одного и двух эмбрионов практически не изменилась: в программах ЭКО и ИКСИ составила соответственно 23,4 и 63,6% (2012 г. — 23,9 и 59,1%). Доля переносов 3 эмбрионов уменьшилась до 12,2% (2012 г. — 15,3%), а 4 эмбрионов и более — уменьшилась в 2 раза и составила 0,8% (2012 г. — 1,7%).
Беременности. Известно о наступлении 21 267 беременностей. Частота наступления беременности в циклах ВРТ за последние 5 лет практически не изменилась.
В программе ЭКО частота наступления беременности в 2013 г. составила в расчете на цикл — 33,1% (2012 г. — 33,0%), на пункцию — 34,2% (2012 г. — 34,3%), на перенос эмбрионов — 38,5% (2012 г. — 38,5%). В программе ИКСИ эти показатели составили соответственно 29,7, 30,87 и 36,9% (2012 г. — 29,6, 30,4 и 36,1%).
Частота наступления беременности в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл — 38,2% (2012 г. — 40,6%), на перенос эмбрионов — 43,8% (2012 г. — 44,1%). Эти же показатели в программе переноса размороженных эмбрионов в расчете на цикл составили — 29,6% (2012 г. — 31,3%), на перенос эмбрионов — 33,4% (2012 г. — 33,2%). В программе ПГД: на цикл — 20,5% (2012 г. — 28,8%), на перенос эмбрионов — 31,8% (2012 г. — 36,9%).
Роды и другие исходы беременностей. Известен исход 18 501 беременности, наступившей в результате ВРТ — 87,0% от известных наступивших беременностей (2012 г. — 87,1%), из них: родами (22 нед и более) закончились 11 998 (64,9%) беременностей, срок родов неизвестен в 2409 (13,0%) случаях, абортами завершились 3673 (19,8%) беременностей, эктопических беременностей — 421 (2,3%). Неизвестен исход 2766 (13,0%) беременностей (2012 г. — 12,9%).
Среди известных исходов частота завершения наступивших беременностей родами в срок 22 нед и более в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 78,8% (в 2012 г. — 79,3%), РЭ — 74,5% (в 2012 г. — 68,9%), ДО — 75,7% (в 2012 г. — 77,6%), в ПГД — 76,9% (в 2012 г. — 69,4%).
Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля срочных родов при одноплодной беременности была наибольшей в программе суррогатного материнства (87,7%) и наименьшей в программе переноса размороженных эмбрионов (83,7%). При двойне в большинстве случаев роды состоялись в срок, но их доля существенно меньше (ЭКО/ИКСИ — 62,1%; РЭ — 58,4%, ДО — 49,2%, СМ — 59,1%). При беременности тройней и большем числе плодов доминируют преждевременные роды.
Доля родов после ВРТ. В 2013 г. по данным Министерства здравоохранения в России произошли 1 857 891 роды (в 2012 г. — 1 739 807). Таким образом, доля родов после ВРТ, как и в 2012 г., составила 0,77%. В 2013 г. в России родились 1 895 822 ребенка, из них как минимум 17 569 (0,93%) в циклах ВРТ (в 2012 г. — 0,84%).
Возраст пациенток и результаты ВРТ. Анализ исходов лечебных процедур в разных возрастных группах не выявил каких-либо существенных изменений и новых тенденций по сравнению с 2012 г.
В группе 35—39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (30,4 и 21,5%) и ИКСИ (28,9 и 20,0%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин 34 года и моложе (ЭКО — 38,6 и 29,9%; ИКСИ — 35,8 и 26,3%). Частота наступления беременности в группе женщин 40 лет и старше была ниже более чем в 2 раза (ЭКО — 16,9%, ИКСИ — 15,6%), а частота завершения беременностей родами ниже почти в 3 раза (ЭКО — 10,2%, ИКСИ — 8,8%).
При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности в группе 34 года и моложе оказалась ниже, чем в ЭКО и ИКСИ, а в группах старше 35 лет — выше (35,3, 30,9, 20,4%). Доля родов в программе РЭ в группе 40 лет и старше (9,7%) в 2 раза ниже, чем у женщин более молодого возраста (22,4 и 18,7%).
Высокая частота наступления беременности и родов во всех возрастных группах в программе «Донорство ооцитов» (соответственно — 44,9—41,1% и 30,1—25,2%) в сравнении с рассмотренными программами не является неожиданной. Однако и в этой программе подтвердилось отрицательное влияние возраста женщины на главный результат — завершение беременности родами.
Осложнения. В 2013 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,72% (2012 г. — 0,68%), а среди всех известных исходов беременности составила 2,3% (в 2012 г. — 2,2%). Синдром гиперстимуляции яичников, по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 506 случаях (2012 г. — 592 случая), что в расчете на число начатых циклов составило 0,7% (2012 г. — 0,9%). Осложнения в результате пункции яичников встретились в 91 (0,13%) случае (2012 г. — 0,14%), из них все в виде кровотечений, инфекций не зарегистрировано. Летальных исходов также не зарегистрировано. Выполнено 50 редукций числа плодов — 0,24% от наступивших беременностей.
Многоплодие. Частота многоплодной беременности в программах ЭКО и ИКСИ на 2013 г. составила 22,4% (2012 г. — 23,5%); после переноса размороженных эмбрионов — 16,4% (2012 г. — 16,9%); в программе «Донорство ооцитов» — 21,2% (2012 г. — 25,7%).
Преимплантационная диагностика. В 2013 г. генетическая диагностика была проведена в 1085 циклах, что на 25% больше, чем в 2012 г. (810), перенос эмбрионов был выполнен в 695 случаях, беременность наступила в 223 (32,9%) случаях (2012 г. — 37,5%), родами в срок 22 нед и больше завершилось 117 (67,6%) беременностей (2012 г. — 69,4%).
Суррогатное материнство. В 2013 г. в 68 центрах ВРТ (2012 г. — 66 центров) 855 циклов с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (2012 г. — 943 цикла). В результате наступило 379 (45,9%) беременностей (в 2012 г. — 39,9%). Неизвестен исход 37 (9,8%) беременностей. Родами в срок 22 нед и больше закончились 254 (74,3%) беременности (2012 г. — 79,3%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 65 случаях, внематочная беременность — в 6.
Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили 100 центров (2012 г. — 95 центров). В этих клиниках в 2013 г. всего было выполнено 11 094 цикла ВМИ. Из них с использованием спермы мужа (гомологичные циклы — гВМИ) — 7729 циклов, с использованием донорской спермы (донорские циклы — дВМИ) — 3365 циклов. Частота наступления беременности в гВМИ составила 15,0% (2012 г. — 15,8%). В группе дВМИ этот показатель равнялся 23,9% (2012 г. — 24,9%).
«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,19, а ЧЭ/ЧБ = 5,15 (в 2012 г. — 0,19 и 5,28 соответственно).
Заключение
• В 2013 г. по общему количеству выполненных циклов ВРТ (69 025; включая ВМИ — 80 119)4 наша страна находится в первой пятерке европейских стран5.
• Доля участников Регистра составила 74,7% и является самой высокой среди Европейских стран с добровольным участием в национальных регистрах, что свидетельствует о высокой профессиональной ответственности членов РАРЧ и их доверии Регистру.
• Эффективность работы российских центров/клиник/отделений ВРТ находится на уровне среднеевропейских показателей и по ряду основных позиций превышают их6.
1Включая циклы искусственной инсеминации, сведения о которых собираются Регистром ВРТ РАРЧ с 2005 г.
2Проблемы репродукции. 2014, том 20, № 5, с.13−21; 2013, том. 19, № 5, с.7−21; 2013, том 19, № 1, с.7−16; 2012, № 1, с.8−16; 2011, № 6, с. 8−18; 2010, № 6, с.8−18; 2009, № 6, с. 8−23; 2008, № 6, с.35−54; 2007, № 6, с. 7−19;2006, № 6, с. 7−15; 2005, № 5, с. 15−24; 2004, № 4, с. 6−11.
3Последний опубликованный отчет: Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHRE. Human Reproduction, 2014. Vol 20, No 10, p.2099−2113. Advanced Access publicationn on July 27, 2014: doi: 10. 1093/humrep/deu175 Abstract: http://humrep.oxfordjoirnals.org/content/29/10/2099.bstract» sid=ac62dcc3−2d19−4ab6-a158−76f16d6c7c7b PDF: htt:/humrep.pxfordjournals.org/content/29/10/2099. full. pdf+html?sid= ac62dcc3−2d19−4ab6-a58−76f16d6c7c7b Parcipating centers: http://humrep.oxfordjournals.org/content/suppl/2014/07/27/deu175.DC1/deu175_suppl.pdf.
4Данные отчетов, собранных Регистром ВРТ РАРЧ за 2013 г.
5Последний опубликованный отчет: Assisted reproductive technology in Europe registers by SHRE. Human Reproduction, Vol.29, No. 10 pp. 2099−2113, 2014 Advanced Access publication on July 27. doi: 10.1093/humrep/deul75. Количество циклов в 2010 г.: Франция 79 427, Германия 62 571, Великобритания 57 856, Италия 58 860, Испания 58 735.
6«PARTICIPANTS/MATERIALS SETTING, METHODS. Out of 31 countries, 991 clinics reported 550 296 ART treatment cycles: IVF (125 994), ICSI (272 771), frozen embryo replacement (FER, 114 593), egg donation (ED, 25 187), in vitro maturation (493), preimplantation genetic diagnosis/preimplantation genetic screening (6399) and frozen oocyte replacements (4859). Eurodean data on IUI using husband\partner’s semen (IUI-H) or donor semen (IUI-D) were reported fron 22 and 19 countries, respectively. A total of 176 512 IUI-H (+8.4% compared with 2009) and 38 124 IUI-D (+30.4% compared with 2009) cycles included. MAIN RESULTS AND THE ROLE OF CHANCE In 16 countries where all clinics reported to the national ART registry, a total of 267 120 ART cycles were performed in a population of 219 million inhabitants, corresponding to 1221 cycles per million inhabitant. For IVF, the clinical pregnancy rates per aspiration and per transfer increased to 29.2 and 33.2%, respectively, and for ICSI, the corrresponding rates also increased to 28.8 and 32.0%, when compared with the rates of 2009. In FER cycles, the pregnancy rate per thawing was 20.3%; in ED cycles the pregnancy rate per fresh transfer was 47 and per thawed transfer 33.3%. The delive rate after IUI-H was 8.9 and 13.8% after IUI-D. In IVF and ICSI cycles, one, two, three and four or more embyos were trasferred in 25.7, 56,7, 16.1 and 1.5%, respectively. The proportions of singleton, twin and triplet deliveries after IVF and ICSI (combined) were 79.4, 19.6 and 1.0%, respectively, resulting in a total multiple delivery rate of 20.6% compared with 20.2% on 2009, 21.7% in 2008, 22.3% in 2007, 20.8% in 2006. In FER cycles, the multiple delivery rate was 12.8% (12.5% twins and 0.3% triplets). Twin and triplet delivery rates assoctiated with IUI cycles were 9.6/0.5 and 8.5/0.2%, following treatment with husband and donor semen, respectively.