Медицинская помощь женщинам по планированию семьи помогает предотвратить 1,94 млн нежеланных беременностей и 810 000 абортов в год в такой стране, как США [1].

В настоящее время в мире отмечают рост интереса к длительно действующим методам контрацепции, поскольку в отличие от других средств режим их применения практически не требует контроля со стороны самой женщины, вследствие чего ошибка метода сводится к минимуму, а эффективность приближается к теоретически обоснованной [2—5].

Однако пролонгированные методы обратимой контрацепции все еще распространены недостаточно — в России частота применения внутриматочных контрацептивов (ВМК), декларируемая с начала 2000-х годов, составляет 14% (экспертные данные — 6%), а гормональных рилизинг-систем — не превышает 4,5% [6, 7]. В современных реалиях можно наблюдать снижение интереса женщин к использованию ВМК. Так, если в 1995 г. этот метод применяли 172 из 1000 женщин фертильного возраста, то в 2013 г. их число составляло 119, т. е. меньше на 30% [7]. Из этого числа пациенток внутриматочную гормональную систему с левоноргестрелом (ЛНГ-ВМГС) — одно из самых эффективных средств современной контрацепции — используют только 3% женщин [6].

Международные эксперты убеждены, что ВМК — лучший обратимый метод контрацепции для женщин после аборта [8].

Следует отметить, что окончательный выбор контрацептива должна сделать сама женщина, но с помощью информации, полученной от врача [9—11]. При этом степень удовлетворенности пациентки результатами применения выбранного метода определяет длительность и правильность его использования [12].

Цель исследования — оценить факторы, влияющие на выбор, безопасность, переносимость и степень удовлетворенности пациенток результатами применения внутриматочной левоноргестрелсодержащей системы (ЛНГ-ВМГС) и медьсодержащих внутриматочных средств (Cu-ВМС) в течение 1 года после установки.

Дизайн — проспективное когортное многоцентровое неинтервенционное сравнительное наблюдательное клиническое исследование.

Клиническое исследование проводили на основании протокола №MR1101 (версия 1.0 от 01.12.10) в соответствии с законодательством РФ, Государственным стандартом РФ ГОСТ Р 52379−2005 «Надлежащая клиническая практика» и положениями Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (ICH GCP), включая соблюдение требований по архивированию первичной документации.

Исследуемые препараты: внутриматочная терапевтическая гормональная система с левоноргестрелом BAY 86−5028, «Мирена» (ЛНГ-ВМГС; производитель «Байер Шеринг Фарма», Финляндия) и медьсодержащее внутриматочное средство (Cu-ВМС; модель и производитель — любые).

Источники данных. Индивидуальные регистрационные карты пациенток, полученные из 114 медицинских центров (Россия), участвующих в исследовании за период 2011—2014 гг.

Объект исследования. В исследование включены 2348 женщин в возрасте 20—50 лет (2346 женщин 20–40 лет и 2 — в возрасте 50 лет). В соответствии с типом контрацептива, подобранного врачом, выборка участников исследования состояла из двух групп: 1-я — ЛНГ-ВМГС (n=1565) и 2-я — Cu-ВМС (n=778), в примерном соотношении количества участников 2:1.

Обоснование размера выборки. Размер выборки признан достаточным для выявления различий между группами не менее 4% (1 балл по «опроснику удовлетворенности»), при дисперсии признака в исследуемой популяции не более 30%, мощности 80% (β=0,02) и 5% уровне значимости (α=0,05).

Критерии включения. Женщины в возрасте 20—50 лет; наличие детей; желание пациентки использовать ВМК с целью предупреждения беременности; принятие решения о типе ВМК врачом и пациенткой до включения в исследование; наличие подписанной формы информированного согласия.

Критерии исключения соответствуют действующим инструкциям по применению ВМК (противопоказания).

Период наблюдения: 12 мес.

Периодичность наблюдения. В рамках клинического исследования было запланировано три визита: один — визит включения и два визита наблюдения на 6-м и 12-м месяце после установки контрацептива (первый и второй визиты соответственно).

Прекращение участия в исследовании: пациентка могла прекратить участие в любое время по собственному желанию без ущерба для дальнейшего наблюдения или по решению врача — участника исследования в следующих случаях: по просьбе спонсора; вследствие нарушения критериев включения/исключения; при наличии у женщины нежелательных явлений; в случае беременности; при экспульсии ВМК; если пациентка потеряна для наблюдения в рамках клинического исследования. У досрочно выбывших пациенток, завершивших хотя бы один визит в рамках данного исследования, были выполнены все ранее предусмотренные процедуры.

Исследуемые показатели: факторы, влияющие на выбор пациентки, степень удовлетворенности выбранным методом, эффективность (надежность), безопасность, переносимость и частота прекращения/продолжения выбранного метода в течение 1 года после установки.

Методы исследования. В рамках поставленной перед клиническим исследованием задачи были собраны социодемографические данные участниц, анамнез, жалобы со стороны половой системы; оценены параметры менструального кровотечения; выполнен гинекологический осмотр; выявлены и сопутствующие заболевания (проведено их лечение). Для оценки исследуемых показателей применяли опросник и визуально-цифровую шкалу (ВЦШ). В зависимости от визита опросник состоял из 5 (на визите включения) или 9 вопросов (на первом и втором визитах наблюдения).

Во время первого и второго визитов регистрировали новые заболевания, изменения в сопутствующей терапии и нежелательные явления (НЯ).

После второго визита наблюдения пациентки завершали участие в исследовании.

Критерии оценки результатов исследования:

• параметры, влияющие на выбор: возраст, индекс массы тела, число детей;

• факторы, влияющие на выбор: планирование беременности, образование, род деятельности, регион проживания, семейное положение;

• удовлетворенность пациенток результатами метода контрацепции;

• безопасность применения (количество и тяжесть НЯ и связь их с применением контрацептива);

• переносимость (количество НЯ, не представляющих угрозы здоровью, но снижающих удовлетворенность методом и повлиявших на решение пациентки о прекращении использования метода);

• индекс Перля — надежность контрацепции (среднегодовое количество случаев беременности на фоне применения контрацептива);

• частота (количество случаев) отказа от применения метода.

Статистическая обработка результатов. Для анализа опросников пациенток использовали t-критерий Стьюдента или критерий Уилкоксона—Манна—Уитни (W) (в зависимости от принятого заключения о характере распределения признака). Для сравнения частоты возникновения НЯ применяли критерий χ². Для сравнения степени тяжести и причинно-следственной связи между препаратом и НЯ применяли критерий W. Разницу показателей считали статистически достоверной при р<0,05. Количество случаев беременности и прекращения/продолжения использования метода сравнивали при помощи критерия χ². Для каждой группы производили оценку параметров модели ускоренных отказов (accelerated failure-time (AFT) model) и сравнение их между группами. Для анализа факторов, влияющих на выбор метода контрацепции, применяли метод логистической регрессии с пошаговым включением факторов, представляющих интерес. Различия между группами оценивали с помощью отношения шансов (ОШ) при 95% доверительных интервалах (ДИ). Величина Д.И. для ОШ около 1,0 свидетельствует об отсутствии влияния анализируемого признака. Если все значения ДИ выше 1,0, то изучаемый признак считают значимым фактором выбора метода; при ДИ ниже 1,0 признак служит фактором устойчивости, он свидетельствует о снижении вероятности выбора.

Общая характеристика пациенток. Пациентки обеих групп были сопоставлены по основным социально-бытовым признакам. Средний возраст женщин, использующих ЛНГ-ВМГС, составил 33,8±4,8 года, у применяющих Cu-ВМС — 31,7±4,7 (р<0,001). Высшее и среднее специальное образование имели 94 и 89% пациенток соответственно (р<0,001). Работали 82,4 и 78,9% (р>0,01), не работали 17,1 и 18,9% (р>0,01) соответственно. В бюджетной сфере были заняты 85,4 и 83,9% (р>0,005), на производстве — 10,9 и 9,6% (р>0,005) соответственно, доля других видов деятельности была незначительной. В городах (в том числе мегаполисах) проживали 96 и 94,3% (р>0,005) участниц соответственно.

Были замужем (в том числе в гражданском браке) 94,6 и 94,2% (р>0,01) соответственно, остальные были не замужем или в разводе. Одного ребенка имели 41,9 и 49,8%, двух — 50,9 и 43,6%, трех и более — 7,2 и 6,6% (р>0,005) соответственно.

Все пациентки были умеренного питания: индекс массы тела равен 23,8±3,4 и 23,3±3,3 кг/м² соответственно (р=0,0014).

Данные гинекологического и акушерского анамнеза представлены в табл. 1 и не имели статистических различий.

Чаще других в анамнезе выявляли заболевания репродуктивных органов и молочных желез — 1,21% (19/1565) и 0,90% (7/778) (р=0,494) и инфекционные заболевания — 1,15% (18/1565) и 1,16% (9/778) (р=0,989). По остальным классам заболеваний частота была менее 1% и в сумме составила в группе ЛНГ-ВМГС 8,5% (133/1565) и Cu-ВМС — 3,5% (27/778) (р<0,05).

Таким образом, в сравниваемых группах пациентки, выбравшие ЛНГ-ВМГС, были несколько старше и образованнее, достоверно чаще применяли в прошлом оральные контрацептивы и имели сопутствующие экстрагенитальные заболевания. По остальным параметрам группы были сопоставимы.

Жалобы со стороны половой системы предъявляли 3,8 и 1,0% женщин, выбравших ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС соответственно (р<0,001). Из них изменения характера менструального цикла (МЦ) отметили 33,4 и 12,4% соответственно (р<0,001). Нарушения М.Ц. отмечали 15,4 и 5,8% (р<0,001), аменореей страдали 4,6 и 2,3% (р>0,01), олигоменореей — 0,6 и 0,8% (р=0,9196), дисменореей — 4,6 и 1,9% (р=0,0019), дисфункциональными маточными кровотечениями (ДМК) — 1,0 и 0% (р=0,0104), меноррагией — 6,2 и 0,4% (р<0,001), другими расстройствами — 1,0 и 1,2% (р=0,9311) соответственно. Длительность последней менструации составила 5,3±1,2 и 5,0±1,0 дня (р>0,001) соответственно.

Факторы, влияющие на выбор модели ВМС. Среди значимых факторов 40,1% женщин, выбравших ЛНГ-ВМГС, указали на благоприятное влияние на состояние здоровья (против 3,6% в другой группе; р<0,001). Одинаково часто была отмечена надежность контрацепции — 56,9 и 52,9% (р>0,0125) соответственно. Экономический фактор сыграл существенную роль в выборе Cu-ВМС у 40,2% (против 2,6% в группе ЛНГ-ВМГС; р<0,001).

По результатам модели логистической регрессии не выявлено существенной значимости в выборе модели ВМК таких факторов, как старший возраст (1,08; 95% ДИ: 1,05—1,12); больший ИМТ (1,05; 95% ДИ: 1,0—1,09); менее частое использование ранее ВМГС (0,9; 95% ДИ: 0,77—0,99).

Значимыми факторами выбора в пользу ЛНГ-ВМС можно признать более частое использование ранее пероральных контрацептивов (1,2; 95% ДИ: 1,05—1,27).

К факторам, которые снижали вероятность выбора ЛНГ-ВМГС, отнесены: доход семьи, наличие среднего или среднего специального образования по сравнению с высшим (0,4; 95% ДИ: 0,23—0,65 и 0,5; 95% ДИ: 0,36—0,67 соответственно); занятость в сельском хозяйстве (0,1; 95% ДИ: 0,026—0,702) и наличие в планах рождения детей (0,7; 95% ДИ: 0,49—0,92).

Удовлетворенность характером менструаций. Во время первого визита до установки выбранного средства по результатам ответов на вопросы опросника было выявлено, что обильные менструации отмечали 26,6 и 5,4% пациенток (p<0,001) соответствующих групп. Чаще испытывали боли во время менструаций женщины, выбравшие ЛНГ-ВМГС: сильные — 6,1% (против 1,9% в группе Cu-ВМС; p<0,001) и средней интенсивности — 36% (против 26,6%; p<0,001). Эти обстоятельства оказывали существенное влияние на повседневную активность опрошенных у 10,3 и 2,5% из них (p<0,001) и их удовлетворенность характером менструаций (или их отсутствием) 49,3 и 27,4% (p<0,001). Неудовлетворенность высказывали 23,8 и 7,9% пациенток соответственно (p<0,001).

После установки ВМС во время первого и второго визитов были отмечены изменения в жалобах, характере менструации и удовлетворенность ими (табл. 2).

Так, частота жалоб со стороны половой системы увеличилась в группе ЛНГ-ВМГС с 3,8% (до установки) до 6,9% (на первом визите) и в группе Cu-ВМС — с 1,0 до 14,7% соответственно (р<0,001). Ко второму визиту количество больных, предъявлявших жалобы, в первой группе уменьшилось ниже исходного (3,2%), а во второй — оставались на прежнем уровне (15,1%). В структуре жалоб в группе ЛНГ-ВМГС преобладали наличие кровяных выделений (66%), а в группе Cu-ВМС — болевой синдром во время менструации (55%).

На расстройства менструаций до введения ВМК указали 33,5 и 12,4% пациенток в группах ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС (р<0,001). Частота нарушений МЦ возросла в 2—3 раза в обеих группах ко второму визиту, при этом в группе ЛНГ-ВМГС была в 2 раза выше, но доля этого показателя в структуре жалоб осталась практически неизменной — около 50%.

В первой группе существенно возросла частота аменореи (в 3 раза), особенно олигоменореи (в 18 раз). При этом доля аменореи в структуре нарушений МЦ возросла незначительно (с 13,6 до 18,3%). В то же время доля олигоменореи увеличилась с 1,9 до 26,9%. Во второй группе прослеживается обратная закономерность — частота аменореи снизилась в 3,8 раза (с 2,3 до 0,6%) уже к первому визиту наблюдения, доля ее в структуре нарушений МЦ оставалась практически неизменной (около 2%). Частота олигоменореи по сравнению с первой группой возросла незначительно — до 2,4% (против 18,3% соответственно) без существенного изменения ее доли.

Частота ДМК среди женщин, использующих ЛНГ-ВМГС, уменьшилась в 3 раза, меноррагии — в 5 раз, а дисменореи — в 10 раз. В другой группе наиболее существенным было увеличение частоты меноррагии в 15 раз и ее доли в структуре нарушений МЦ в 6 раз (с 3,1 до 18,1%). Менее выраженным было повышение частоты дисменореи в 3 раза (до 6,6%) и ДМК — в 1,2 раза (до 4,4%). Другие расстройства уменьшились в 3—4 раза в обеих группах.

Длительность последней менструации уменьшилась в первой группе с 5,3±1,2 до 3,0±2,1 дня, во второй — несколько увеличилась с 5,0±1,0 до 5,8±2,6 дня и была значимо выше, чем в группе ЛНГ-ВМГС (p<0,001).

Отмечено, что сильное влияние на повседневную активность характер месячных оказывает у 1,7% (23/1397) и 6,2% (42/682) женщин (p<0,001). Удовлетворение характером своих менструаций выразили 96,2% (1370/1405) и 58,1% (394/678) пациенток.

Удовлетворенность методом контрацепции. Для 94,4 и 86,5% (p<0,001) женщин соответствующих групп имело значение положительное влияние метода контрацепции на самочувствие.

При сравнении результатов по ВЦШ различия также были статистически значимы: средний балл для выбравших ЛНГ-ВМГС составил 6,0±2,4, для Cu-ВМС — 6,5±2,1 (p<0,001).

Показатели удовлетворенности выбранным методом по результатам анкетирования во время визитов наблюдения представлены в табл. 3.

Во время второго визита отмечено статистически значимое увеличение показателей оценки удовлетворенности выбранным методом в группе пациенток, использовавших ЛНГ-ВМГС (p<0,001), для всех вопросов опросника удовлетворенности и ВЦШ. При этом между первым и вторым визитами в первой группе она повысилась, а во второй — не изменилась и составила 9,3±1,1 и 7,0±2,1 балла соответственно.

Эффективность. Эффективность применения ЛНГ-ВМГС составила 100%, Cu-ВМС — 99,9% (зарегистрирована одна беременность) (p>0,001).

Нежелательные явления. Количество пациенток, у которых отмечены НЯ, в группах ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС составило соответственно 1,8 (31/1410) и 3,6% (28/684). Из них не были связаны с использованием ВМК 18 и 5 случаев соответственно (из этого числа серьезных — 1 и 3). Количество зарегистрированных НЯ, связанных с использованием ВМК, составило 1,0 (13/1410) и 3,4% (23/684) (табл. 4).

В структуре НЯ, связанных с использованием ВМК, наибольший удельный вес составили экспульсии ВМК и изменения МЦ по типу гиперменструального синдрома.

Безопасность. В категории «безопасность» были учтены серьезные НЯ, связанные с использованием ВМК. Это были двусторонний сальпингоофорит при применении ЛНГ-ВМГС — 0,1% (1/1410) и эндометрит при использовании Cu-ВМС — 0,15% (1/684). В обоих случаях ВМК удалили.

К категории «безопасность» были отнесены также случаи экспульсии ВМК в связи с высоким риском наступления нежеланной беременности. Таких наблюдений было 0,6% (8/1410) и 1,3% (9/684) соответственно.

Переносимость и частота отказа от применения средств. При оценке частоты удалений ВМК на первом визите (через 6 мес после установки) в группе ЛНГ-ВМГС она статистически значимо не отличалась от таковой в группе Cu-ВМС: 0,95% (14/1468) против 1,79% (13/725) (p>0,05). Из 14 случаев удаления ЛНГ-ВМГС по медицинским показаниям причина была указана только в одном — меноррагия — 0,1% (1/1468, доля в структуре причин 7,1%). Этого осложнения не было в группе Cu-ВМС, однако в одном случае произошла экспульсия ВМС во время обильных месячных. Провести сравнительный анализ по другим причинам удаления ВМК в группах не представляется возможным из-за отсутствия сведений о них (в основном по группе ЛНГ-ВМГС).

Ко второму визиту разница в частоте отказа от использования метода увеличилась до статистически значимой: 1,2% (17/1402) в группе ЛНГ-ВМГС против 4,8% (33/682) в группе Cu-ВМС (p<0,001).

Для анализа переносимости ВМК были включены случаи НЯ (за исключением случаев, отнесенных к категории «безопасность»), а также с удалением ВМК по желанию женщины в связи с ее неудовлетворенностью методом. Показания для удаления ВМК представлены в табл. 5.

Из общего количества НЯ, анализируемых в данной категории, отмечена значимо меньшая их доля (в 1,5 раза) в группе женщин, получавших ЛНГ-ВМГС, по сравнению с применением Cu-ВМС. Среди причин удаления ВМК наиболее значимыми оказались нарушения МЦ и дисменорея в обеих группах, при этом доля их составила 29% для ЛНГ-ВМГС и для Cu-ВМС — 49%.

По желанию женщины в связи с низкой удовлетворенностью методом пришлось удалить Cu-ВМС у 4 (12,2%) из 33 женщин по причинам, связанным с дисменореей и мажущими кровяными выделениями и у 1 — в группе ЛНГ-ВМГС по причине прибавки массы тела.

Количество случаев, обусловивших необходимость удаления ВМК по медицинским показаниям, а также по желанию женщины, в сумме составило 0,4% (6/1410) для ЛНГ-ВМГС и 2,8% (19/684) — для Cu-ВМС.

В первую пятерку потребностей и ожиданий женщины при выборе контрацепции, по данным исследований, входят: невысокая стоимость контрацептива (92%), незначительное количество побочных эффектов (86%), простота использования (80%), возможность воздействия на МЦ (регулярность, объем кровопотери) (78%) и отсутствие необходимости в ежедневном приеме (75%) [13]. При этом пациентки отдают предпочтение пролонгированным методам (76%) по сравнению с методами, требующими регулярного контроля со стороны пользователя (23%) [14].

Результаты настоящего исследования подтверждают эти выводы: для женщин, уже определившихся с выбором внутриматочного метода контрацепции, в дальнейшем на выбор модели ВМК оказывали влияние такие факторы, как регулярность МЦ (40% женщин предпочли ЛНГ-ВМГС). Экономический фактор оказался значимым для 40% женщин, которые отдали предпочтение Cu-ВМС.

По мнению ряда исследователей [15—18], ЛНГ-ВМГС успешно применяют при меноррагиях, уменьшая потерю крови на 97% в течение 12 мес. В исследовании J. Barrington и соавт. [18] 82% женщин отказались от хирургического лечения в связи с выраженным положительным эффектом ЛНГ-ВМГС при меноррагии к концу года использования.

На фоне использования ЛНГ-ВМГС в течение 1 года в нашем исследовании 18% женщин отмечали аменорею и 26% — олигоменорею, что сопровождалось уменьшением частоты ДМК в 3 раза, меноррагии — в 5 раз, а дисменореи — в 10 раз. Удовлетворение характером своих менструаций выразили 96% пациенток, использовавших ЛНГ-ВМГС.

В метаанализе, опубликованном в базе Кокрейна [20], было показано, что лечение ДМК с помощью ЛНГ-ВМГС также эффективно, как и абляция эндометрия. Данные об эффективности ЛНГ-ВМГС при дисменорее ограничены.

J. Bitzer и соавт. [21] отмечают эффективность в отношении меноррагии следующих средств в порядке убывания: 1) ЛНГ-ВМГС; 2) комбинированные гормональные контрацептивы (оральные или трансвагинальные); 3) транексамовая кислота; 4) длительный курс пероральных гестагенов (3 нед и более в цикл).

Большинство международных экспертов отмечают, что малообеспеченность — один из основных факторов риска наступления нежеланной беременности и ее прерывания, а стоимость контрацептива — крайне важный маркер его доступности [21, 22]. Респонденты с низкими доходами используют наиболее надежные и эффективные методы, в частности, контрацептивы пролонгированного действия [6]. Несмотря на существенную разницу начальных затрат при использовании ЛНГ-ВМГС (83,16£) и Cu-ВМС (9,56£), общие затраты за 5 лет (с учетом медицинского обслуживания) выше у пользовательниц ЛНГ-ВМГС лишь на 11,4%. Поэтому оба метода по своей экономической эффективности сопоставимы и значительно более рентабельны по сравнению с КОК и презервативами [3, 4].

Важное место в исследовании было уделено анализу причин выбора женщинами того или иного метода контрацепции. Среди основных критериев пациентки назвали эффективность и безопасность. Наиболее действенными признаны средства пролонгированной обратимой контрацепции, поскольку не требуют контроля со стороны пациентки. Первые позиции (после имплантата) занимают ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС [4], при этом теоретические и практические возможности методов сопоставимы: индексы Перля для них составляют 0,1/0,1 и 0,6/0,8. Рассматривая эффективность различных видов Cu-ВМС, следует отметить, что она становится выше с увеличением содержания меди в них и сроков использования [23].

У большинства пациенток безопасность ассоциируется с частотой и выраженностью побочных эффектов, которые определяют переносимость выбранного метода и служат наиболее частой причиной отказов от контрацепции [24]. Например, 65% женщин прекращают прием КОК из-за побочных эффектов, 42% делают это без предварительной консультации с врачом. При использовании ВМК этот показатель значительно ниже: 82 и 74% женщин продолжают использовать ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС соответственно в течение 1 года.

В нашем исследовании приверженность выбранному методу была очень высокой: частота прекращения использования была всего 1,2% в группе ЛНГ-ВМГС и 4,8% в группе Cu-ВМС.

Результаты изучения удовлетворенности методом внутриматочной контрацепции демонстрируют преимущества ЛНГ-ВМГС перед Cu-ВМС за счет влияния на МЦ и значительного снижения частоты меноррагий, о чем было сказано выше. Удовлетворенность выбранным методом контрацепции высказали 97% пользовательниц ЛНГ-ВМГС и 75% применявших Cu-ВМС. При этом оценка по ВЦШ составила 9,3±1,1 и 7,0±2,1 балла соответственно и разница была статистически значимой.

Высокий уровень удовлетворенности выбранным методом контрацепции также был продемонстрирован у 74% среди 23 885 женщин Финляндии. При этом исследователи отметили, что данный показатель увеличивается с возрастом и непосредственно связан с качеством информации о симптомах при использовании ЛНГ-ВМГС. В итоге женщины, получившие информацию о возможном отсутствии менструации, оказались более удовлетворены, чем пациентки, не знавшие об этом эффекте контрацептивного средства (ОШ=5,0; 95% ДИ: 4,1—5,9) [25].

Таким образом, эффективность и безопасность ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС сопоставимы, а переносимость и удовлетворенность выше у пользовательниц ЛНГ-ВМГС за счет положительного влияния на МЦ.

Ограничения. Медьсодержащие внутриматочные средства различных производителей имеют неодинаковые показатели эффективности и переносимости и зависят от количества выделяемой меди, поэтому сравнивать с моделями любых производителей недостаточно корректно.

1. Наибольшее влияние на выбор пользовательниц в пользу ЛНГ-ВМГС оказывает мнение пациенток о благоприятном влиянии этого средства на состояние здоровья (40%). В выборе Cu-ВМС существенное значение имеет экономическая составляющая (40%).

2. Показатели переносимости в обеих группах сходны за исключением значимо большей частоты нарушений МЦ (в 3 раза), оправдывающих необходимость удаления ВМК, у пользовательниц Cu-ВМС (1,8%) по сравнению с женщинами, применявшими ЛНГ-ВМГС (0,6%).

3. Частота отказа от дальнейшего использования внутриматочных средств в связи с недостаточной переносимостью и неудовлетворенностью методом в группе ЛНГ-ВМГС оказалась в 7 раз меньше, чем в группе Cu-ВМС (0,4 и 2,8% соответственно).

4. Удовлетворение характером своих менструаций на фоне использования ВМК выразили практически все (96%) пациентки, использовавшие ЛНГ-ВМГС, и только 58% применявших Cu-ВМС.

5. В целом удовлетворенность выбранным методом контрацепции высказали 97% пользовательниц ЛНГ-ВМГС и 75% применявших Cu-ВМС.

Профиль безопасности ЛНГ-ВМГС и Cu-ВМС сопоставим, переносимость и удовлетворенность выбранным методом контрацепции выше у пользовательниц ЛНГ-ВМГС.

Конфликт интересов отсутствует.

Исследование проведено при финансовой поддержке ЗАО «БАЙЕР».