Настоящий отчет за 2012 г. является 18-м отчетом Регистра ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ). Материал для отчета был собран по форме Eвропейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2012). В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных недель, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действующей с 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности в сроках с 20 до 22 нед в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты». В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2012 г. За прошедшие 18 лет Регистр собрал, проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения о 432 928 циклах ВРТ^[1]. Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»^[2], с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction».

Участники Регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2012 г. приняли участие всего 110 (79,7%) из 138 центров ВРТ, работавших в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2012 г., составила 38,2% (в 2011 - 38,8%), в них было выполнено 34,2% (в 2011г. - 34,5%) от всех лечебных циклов.

Общее количество доступных анализу циклов ВРТ (без учета ВМИ =12692 цикла), выполненных в российских центрах ВРТ в 2012 г., составило 62 760 циклов, в 2011 г. - 56 908 циклов. В 2012 г. население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики составило 143 056 тыс. человек. Таким образом, на 1 млн населения было выполнено 438,7 цикла ВРТ (в 2011 г. - 398,3 цикла). Сведения, полученные из других источников информации, позволяют считать, что Регистру не удалось собрать данные приблизительно о 7-8 тыс. лечебных циклов ВРТ, выполненных в российских центрах в 2012 г. С учетом этих цифр на 1 млн населения России было выполнено от 483 до 495 циклов ВРТ^[3].

Менее 100 циклов ВРТ провели 15 центров из 110, т.е. 13,6%, в 2011 г. доля таких центров составляла 13,3%.

География центров ВРТ. Присоединились к Регистру в 2012 г. клиники в Москве, Перми, Томске, Тольятти, Сочи, Уфе, Ульяновске. К сожалению, некоторые из постоянных участников Регистра по разным причинам не приняли участие в отчете 2012 г.

Из 110 участвовавших в отчете 2012 г. центров 39 (35,5%) расположены в Москве и Санкт-Петербурге (в 2010 г. - 37,8%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 47,7% (29 911 циклов). Этот показатель в 2011 г. равнялся 52,8%.

Структура циклов ВРТ. В 2012 г. доля ЭКО в российских центрах составила 35,0% (2011 г. - 38,1%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ - 41,0% (2011 г. - 39,9%); смешанный способ оплодотворения ЭКО+ИКСИ был использован в 8,6% циклов (группа «свежих переносов» без циклов ПГД и «Донорство ооцитов»); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 16,7% циклов (2011 г. - 14,9%), программа донорства ооцитов выполнена в 6,1% циклов (2011 г. - 5,8%), преимплантационная генетическая диагностика - в 1,2% циклов (2011 г. - 1,2%).

Донорская сперма была использована в 3057 циклах, при этом оплодотворение сперматозоидами, полученными путем хирургического вмешательства, было выполнено в 677 циклах. В соотношении с общим числом доступных анализу циклов ВРТ (62 760) их доля составила соответственно 4,8 и 1,0%.

Дозревание ооцитов in vitro (IVM) применялось в 226 (0,4%) циклах, выполнено 206 (91,2%) переносов, наступило 55 беременностей, из них 49 закончились родами. Частота беременности в расчете на цикл составила 24,3%, на перенос - 26,7%, а частота родов соответственно 21,7 и 23,8%.

В 74 циклах оплодотворения размороженных собственных ооцитов перенос эмбрионов был сделан в 48 (64,9%), наступило 15 беременностей (частота беременности в расчете на цикл размораживания - 20,3%, на перенос - 31,3%), родами закончились 10 беременностей (частота родов на цикл - 13,3%, на перенос - 20,8%, частота завершения беременности родами - 66,7%).

В программе «Донорство эмбрионов» было проведено 263 переноса эмбрионов, в результате наступило 110 (41,8%) беременностей, родами закончились 72 беременности (частота родов на перенос - 20,8%, частота завершения беременности родами - 65,5%).

Число переносимых эмбрионов. Позиция российских центров в отношении числа переносимых эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2011 г. В 2012 г. суммарная доля переносов одного и двух эмбрионов практически не изменилась: в программах ЭКО и ИКСИ составила соответственно 23,9 и 59,1% (2011 г. - 17,1 и 61,7%), 3 эмбрионов - 15,3% (2011 г. - 18,4%), 4 эмбрионов и более - 1,7% (2011 г. - 2,8%). Увеличение доли переноса одного эмбриона нельзя с уверенностью отнести к позитивной тенденции, так как неизвестно, произошло ли это в связи с увеличением числа селективных переносов или с увеличением доли недостаточного ответа яичников.

Беременность. Известно о наступлении 19 642 беременностей. Частота наступления беременности в циклах ВРТ за последние 5 лет практически не изменилась. Исключение представляет группа переноса размороженных эмбрионов, в которой этот показатель вырос с 6,6 до 33,2% по сравнению с минимальным значением 26,6% в 2009 г.

В программе ЭКО частота наступления беременности в 2012 г. составила в расчете на цикл - 33,0% (2011г. - 32,7%), на пункцию - 34,3% (2011 г. - 34,2%), на перенос эмбрионов - 38,5% (2011 г. - 37,1%). В программе ИКСИ эти показатели составили соответственно 29,6, 30,4 и 36,1% (2011 г. - 31,4, 32,0 и 36,2%).

Частота наступления беременности в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл - 40,6% (2011 г. - 42,4%), на перенос эмбрионов - 44,1% (2011 г. - 42,6%). Эти же показатели в программе переноса размороженных эмбрионов в расчете на цикл составили– 31,3% (2011 г. - 26,8%), на перенос эмбрионов - 33,2% (2011г. - 30,2%). В программе ПГД: на цикл - 28,8% (2011 г. - 27,4%), на перенос эмбрионов - 36,9% (2011 г. - 36,6%).

Роды и другие исходы беременности. Известен исход 17 114 беременностей, наступивших в результате ВРТ - 87,1% от известных наступивших беременностей (2011 г. - 79,9%), из них: родами (22 нед и более) закончились 10 813 (63,2%) беременностей (2011 г. - 74,1%), абортами - 3487 (20,4%), (2011 г. - 20,0%), эктопических беременностей - 369 (2,2%) (2011 г. - 1,8%), срок родов неизвестен в 2445 случаях (14,3%). Неизвестен исход 2528 (12,9%) беременностей (2011 г. - 20,1%).

Среди известных исходов частота завершения наступивших беременностей родами в срок 22 нед и более (табл. 6) в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 79,3%, РЭ - 68,9%, ДО - 77,9%, в ПГД - 69,4%. Частота завершения родами циклов ВРТ представлена в табл. 7. Сравнивать приведенные выше цифры с данными до 2012 г. нельзя, в связи с изменением критерия родов.

Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля срочных родов в ЭКО и ИКСИ была наибольшей при одноплодной беременности (86,1%). При двойне роды в срок также состоялись в большинстве случаев, но это преимущество было существенно меньшим (59,2%). При беременности тройней и большем числе плодов преждевременные роды в 33-36 нед составили 58,7%, а в 28-32 нед - 22,8%.

Возраст пациенток и результаты ВРТ. Анализ исходов лечебных процедур в разных возрастных группах не выявил каких-либо существенных изменений и новых тенденций по сравнению с 2011 г. В группе 35-39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (33,9 и 23,1%) и ИКСИ (27,7 и 18,9%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин 34 года и моложе (ЭКО - 38,0 и 28,3%; ИКСИ - 35,1 и 26,0%). Частота наступления беременности в группе женщин 40 лет и старше была ниже более чем в 2 раза (ЭКО - 16,3%, ИКСИ - 15,9%), а частота завершения беременностей родами ниже почти в 3 раза (ЭКО - 9,7%, ИКСИ - 8,4%). При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности во всех трех группах оказалась ниже, чем в описанных выше программах, за исключением группы 40 лет и старше (33,9, 27,9 и 23,6%). Однако доля родов в группе 40 лет и старше (10,5%) также оказалась в 1,5-2 раза ниже, чем у женщин более молодых групп (15,6 и 20,9%). Высокая частота наступления беременности и родов во всех возрастных группах в программе «Донорство ооцитов» (соответственно 45,1-40,4% и 33,7-26,1%) в сравнении с рассмотренными программами не является неожиданной. Вместе с тем и в этой программе отрицательное влияние возраста женщины, как и во всех других программах, на главный результат - завершение беременности родами, подтвердилось со всей очевидностью.

Доля родов после ВРТ. В 2012 г. по данным МЗиСР в России произошло 1 739 807 родов (в 2011 г. - 1 641 100). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 0,77% (в 2011 г. - 0,65%). В 2012 г. в России родилось 1 902 084 ребенка [в 2011 г. - 1 796 629), из них как минимум 15 944 (0,84%) в циклах ВРТ (в 2011 г. - 14 533 (0,81%)].

Осложнения. В 2012 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,68% (2011 г. - 0,53%), а среди всех известных исходов беременности составила 2,2% (в 2011 г. - 1,9%). Синдром гиперстимуляции яичников, по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 592 случаях (2011 г.- 520 случаев), что в расчете на число начатых циклов составило 0,94% (2011 г. - 0,9%). Осложнения в результате пункции яичников встретились в 89 случаях (0,14%) (2011 г. - 0,17% случаев), из них 85 в виде кровотечений и 4 - инфекции. Зарегистрировано 2 летальных исхода (случай 1: ЭКО в России, женщина наблюдалась и рожала на дому в Нидерландах, страдала: гипертонической болезнью, миопией высокой степени, в родах развился геморрагический обширный инсульт, умерла через несколько дней после родов (материнская смерть в позднем послеродовом периоде). Случай 2: материнская смерть в раннем послеродовом периоде от тромбоэмболии легочной артерии. Ребенок жив).

Многоплодие. Последний раз сведения по количеству плодов в наступивших беременностях собирались за 2006 г. Частота многоплодной беременности в программах ЭКО и ИКСИ на 2012 г. составила 23,5% (2006 г. - 25,0%); после переноса размороженных эмбрионов - 16,9% (2006 г. - 16,9%); в программе «Донорство ооцитов» - 25,7% (2006 г. - 26,3%).

Преимплантационная диагностика. В 2012 г. генетическая диагностика была проведена в 810 циклах (2011 г. - в 762 циклах), перенос эмбрионов был выполнен в 635 случаях (в 2011 г. - 582 случая), беременность наступила в 229 (37,5%) случаях (2011 г. -36,9%), родами завершились 145 (69,4%) беременностей (2011 г. - 78,3%).

Суррогатное материнство. В 2012 г. в 66 центрах ВРТ (2011 г. - 57 центров) 943 цикла с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (2011 г. - 733 цикла). В результате наступило 372 (39,9%) беременности [в 2011 г. - 308 (42,0%)]. Неизвестен исход 29 (7,8%) беременностей. Родами закончились 272 беременности – 79,3% от известных исходов (2011 г. - 76,4%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 62 случаях, внематочная беременность - в 9.

Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили 95 центров (2011 г. - 85 центров). В этих клиниках в 2012 г. всего было выполнено 12 692 цикла ВМИ. Из них: с использованием спермы мужа (гомологичные циклы - гВМИ) - 8885 циклов, с использованием донорской спермы (донорские циклы - дВМИ) - 3807 циклов. Частота наступления беременности в гВМИ составила 15,8% (2011 г. - 15,1%). В группе дВМИ этот показатель равнялся 24,9% (2011 г. - 21,4%).

«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,19, а ЧЭ/ЧБ=5,28 (в 2011 г. - 0,18 и 5,69 соответственно).

Особенности собранной информации. Проанализированный материал представляет собой сумму данных ретроспективных отчетов российских центров/клиник/отделений ВРТ. Практически в каждом из рассматриваемых разделов есть «потери», связанные с отсутствием информации о какой-то части наблюдений. В разделах, непосредственно относящихся к программам ВРТ и исходам лечебных циклов, эти «потери» составили 1,3% (минимум в ЭКО - 0,8%, максимум в ПГД/РЭ - 5,3%). В разделах, касающихся исходов наступивших беременностей, отсутствие сведений встречается в 10 раз чаще и составляет в среднем 12,4% (от ЭКО - 10,3% до ЭКО/ИКСИ - 18,0%). По сравнению с 2011 г. выросла доля неизвестных исходов в программе «Суррогатное материнство» (с 3,5 до 7,8%).

В 2012 г. по общему количеству выполненных циклов ВРТ (62 760; включая ВМИ: 75 452)^[4] наша страна вышла на 3-е место среди европейских стран ^[5].

Возросло число центров, добровольно участвующих в ежегодных отчетах Регистра ВРТ РАРЧ. Доля участников Регистра составила 79,7% и является самой высокой среди европейских стран с добровольным участием в национальных регистрах, что свидетельствует о высокой профессиональной ответственности членов РАРЧ и их доверии Регистру.

Доля наблюдений, о которых не удалось получить всех интересующих сведений, в части программ ВРТ составляет менее 10%, что при более 60 тыс. циклов, доступных анализу, позволяет считать представленные данные высокорепрезентативными. При оценке сведений об исходах наступивших беременностей следует учитывать, что потери наблюдений в ряде этих групп превышают 10%, а в программе переноса размороженных эмбрионов составили 27,9%. Не удается объяснить высокую частоту потерь исходов беременности (7,8%) в программе «Суррогатное материнство».

Снижению доли недоступных анализу данных, характеризующих объем и качество медицинской помощи в области ВРТ, в особенности в отношении исходов наступивших в результате лечения беременностей, может эффективно содействовать поддержка деятельности Регистра ВРТ РАРЧ со стороны государственных структур и страховых компаний.

Эффективность работы российских центров/клиник/отделений ВРТ находится на уровне среднеевропейских показателей и по ряду основных позиций превышают их.