Настоящий отчет за 2011 г. является XVII отчетом Регистра ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ). Материал для отчета был собран по обновленной форме Европейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2012). В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных нед, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действовавшей до 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности в сроках с 20 до 27 нед в отдельную строку, и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты». В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2011 г. За прошедшие 17 лет Регистр собрал, проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения о 364 636 циклах ВРТ[1]. Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»[2], с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction»[3].
Участники регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2011 г. приняли участие всего 98 (81,7%) из 120 центров ВРТ, работавших в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2011 г., составила 38,8% (в 2010 г. — 43,9%), в них было выполнено 34,5% (в 2010 г. — 31,6%) от всех лечебных циклов.
Общее количество доступных анализу циклов ВРТ (без учета ВМИ — 11 384 цикла), выполненных в российских центрах ВРТ в 2011 г., составило 56 908 циклов (с ВМИ — 68 292 цикла), в 2010 г. — 39 988.
В 2011 г. население России, по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru), составило 142,865 млн человек. Таким образом, на 1 млн населения было выполнено 398,3 цикла ВРТ (в 2010 г. — 279,7 цикла). Сведения, полученные из других источников информации, позволяют считать, что Регистру не удалось собрать сведения приблизительно о 5—6 тыс. лечебных циклов ВРТ, выполненных в российских центрах в 2011 г. С учетом этих цифр на 1 млн населения России было выполнено от 433 до 440 циклов ВРТ[4].
Менее 100 циклов ВРТ провели 13 центров из 98, т.е. 13,3%, в 2010 г. доля таких центров составляла 18,3%.
География центров ВРТ. Присоединились к Регистру в 2011 г. новые клиники в Москве и Санкт-Петербурге, Брянске, Барнауле, Кирове, Краснодаре, Твери, Пензе. В 2011 г. 37 (37,8%) из 98 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2010 г. — 35,4%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 52,8% (30 035 циклов). Этот показатель в 2010 г. равнялся 49,8%.
Структура циклов ВРТ. В 2011 г. доля ЭКО в российских центрах составила 38,1% (в 2010 г. — 40,0%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 39,9% (в 2010 г. — 40,5%); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 14,9% (в 2010 г. — 12,9%) циклов, программа донорства ооцитов выполнена в 5,8% (2010 г. — 6,7%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 1,2% (в 2010 г. — 1,5%) циклов.
Число переносимых эмбрионов. Позиция российских центров в отношении числа переносимых эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2010 г. В 2011 г. перенос 2 эмбрионов в программах ЭКО и ИКСИ составил 61,7% (в 2010 г. — 60,7%), 3 эмбрионов — 18,4% (в 2010 г. — 16,6%), 4 эмбрионов и более — 2,8% (в 2010 г. — 2,6%).
Беременности. Известно о наступлении 18 099 беременностей. Частота наступления беременности в циклах ВРТ за последние 5 лет практически не изменилась, разброс в разные годы не превышал +6%.
В программе ЭКО частота наступления беременности в 2011 г. составила в расчете на цикл — 32,7% (в 2010 г. — 32,7%), на пункцию — 34,2% (в 2010 г. — 33,8%), на перенос эмбрионов — 37,1% (в 2010 г. — 37,8%). В программе ИКСИ эти показатели составили соответственно 31,4, 32,0, 36,2% (в 2010 г. — 32,5, 33,9, 38,1%).
Частота наступления беременности в программе донорства ооцитов составила в расчете на цикл — 42,4% (в 2010 г. — 40,4%), на перенос эмбрионов — 42,6% (в 2010 г. — 44,3%). Эти же показатели в программе переноса размороженных эмбрионов равнялись в расчете на цикл — 26,8% (в 2010 г. — 28,0%), на перенос эмбрионов — 30,2% (в 2010 г. — 30,0%).
В программе ПГД: на цикл — 27,4% (в 2010 г. — 27,6%), на перенос эмбрионов — 36,6 (в 2010 г. — 32,5%).
Роды и другие исходы беременностей. Известен исход 14 463 беременностей, наступивших в результате ВРТ — 79,9% от известных наступивших беременностей (в 2010 г. — 90,7%), из них: родами (28 нед и более) закончились 10 715 (74,1%) беременностей (в 2010 г. — 79,3%), абортами — 2874 (19,9%) (в 2010 г. — 17,8%), эктопических беременностей — 267 (1,8%) (в 2010 г. — 2,3%), родов с неизвестным сроком 594 (4,1%). Неизвестен исход 3636 (20,1%) беременностей (в 2010 г. — 9,3%).
Частота завершения наступивших беременностей родами в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 74,4% (в 2010 г. — 79,8%), РЭ — 70,7% (в 2010 г. — 75,0%), ДО — 74,7% (в 2010 г. — 80,0%), в ПГД — 78,3% (в 2010 г. — 79,1%).
Частота завершения родами циклов ВРТ в программах ЭКО, ИКСИ, ПГД в 2011 г. по сравнению с 2010 г. имела тенденцию к уменьшению.
Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля поздних абортов и родов в 28—32 нед беременности при двойне в 2—4 раза выше, чем при одноплодной беременности, а при тройне и большем числе плодов это различие в программах ВРТ составляет 4—10 раз.
Возраст пациенток и результаты ВРТ. Анализ исходов лечебных процедур в разных возрастных группах показал, что в группе 35—39 лет частота наступления беременности и частота родов в программах ЭКО (32,5 и 20,5%) и ИКСИ (31,2 и 19,1%) ниже по сравнению с этими показателями в группе женщин 34 года и моложе (ЭКО — 38,7 и 27,4%; ИКСИ — 36,8 и 25,4%). Частота наступления беременности в группе женщин 40 лет и старше была ниже в 2 раза (ЭКО — 17,7%, ИКСИ — 15,8%), а частота завершения беременностей родами ниже в 2—3 раза (ЭКО — 9,2%, ИКСИ — 7,2%). При переносе размороженных эмбрионов частота наступления беременности и родов была ниже, чем в других программах. Высокая частота наступления беременности и родов во всех возрастных группах в программе «Донорство ооцитов» (соответственно 48,8—41,6% и 34,7—26,6%) в сравнении с рассмотренными программами не является неожиданной. Вместе с тем и в этой программе отрицательное влияние возраста женщины, как и во всех других программах, на главный результат — завершение беременности родами — подтвердилось со всей очевидностью.
Доля родов после ВРТ. В 2011 г., по данным Минздравсоцразвития, в России произошло 1 641 100 родов (в 2010 г. — 1 631 400). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 0,65% (в 2010 г. — 0,57 %).
В 2011 г. в России родились 1 796 629 детей (в 2010 г. — 1 757 747), из них как минимум 14 533 (0,81%) в циклах ВРТ (в 2010 г. — 11 417 (0,65%).
Осложнения. В 2011 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,53% (в 2010 г. — 0,76%), а среди всех известных исходов беременности составила 1,9% (в 2010 г. — 2,3%). Синдром гиперстимуляции яичников, по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 520 случаях (в 2010 г. — 464 случая), что в расчете на число начатых циклов ЭКО, ИКСИ, РЭ и ДО составило 0,9% (в 2010 г. — 1,2%). Осложнения в результате пункции яичников встретились в 97 (0,17%) случаях (в 2010 г. — 0,15%), из них 90 в виде кровотечений и 7 — инфекций. Зарегистрирован один летальный исход (ишемический инсульт на фоне критической формы СГЯ).
Преимплантационная диагностика. В 2011 г. генетическая диагностика была проведена в 762 циклах (в 2010 г. — 597 циклов), перенос эмбрионов был выполнен в 582 случаях (в 2010 г. — 508 случаев), беременность наступила в 215 (36,9%) случаях (в 2010 г. — 32,5%), родами завершились 130 (78,3%) беременностей (в 2010 г. — 78,3%).
Суррогатное материнство. В 2011 г. в 57 центрах ВРТ (в 2010 г. — 51 центр) 733 цикла с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (в 2010 г. — 648 циклов). В результате наступило 308 (42,0%) беременностей (в 2010 г. — 278 (42,9%). Неизвестен исход 11 беременностей. Родами закончились 227 беременностей — 76,4% от известных исходов (в 2010 г. — 70,7%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 70 случаях. Случаев внематочной беременности не зарегистрировано.
Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили 85 центров (в 2010 г. — 73 центра).
В этих центрах в 2011 г. всего было выполнено 11 384 цикла ВМИ. Из них: с использованием спермы мужа (гомологичные циклы — гВМИ) — 7562 цикла, с использованием донорской спермы (донорские циклы — дВМИ) — 3822 цикла. Частота наступления беременности в гВМИ составила 15,1% (в 2010 г. — 17,4%). В группе дВМИ этот показатель равнялся 21,4% (в 2010 г. — 24,7%).
Особенности собранной информации. Проанализированный материал представляет собой сумму данных ретроспективных отчетов российских центров/клиник/отделений ВРТ. Практически в каждом из рассматриваемых разделов есть «потери», связанные с отсутствием информации о какой-то части наблюдений. В разделах, непосредственно относящихся к программам ВРТ и исходам лечебных циклов, эти «потери» находятся в пределах 4,2—7,4%. В разделах, касающихся исходов наступивших беременностей, отсутствие сведений встречается чаще и составляет от 10,3 до 27,8%. Исключение составляют исходы беременностей в программе «Суррогатное материнство», в которой не удалось получить интересующие сведения только в 3,5% случаев.
Заключение
В 2011 г. по общему количеству выполненных циклов ВРТ (56 908)[5] наша страна вышла на III место среди европейских стран[6].
Возросло число центров, добровольно участвующих в ежегодных отчетах Регистра ВРТ РАРЧ. Доля участников Регистра превысила 80%, что свидетельствует о высокой профессиональной ответственности членов РАРЧ и их доверии Регистру.
Доля наблюдений, о которых не удалось получить всех интересующих сведений, в части программ ВРТ составляет менее 8%, что при более 56 тыс. циклов, доступных анализу, позволяет считать представленные данные высокорепрезентативными. При оценке сведений об исходах наступивших беременностей следует учитывать, что потери наблюдений в ряде этих групп превышают 10%, а в программе переноса размороженных эмбрионов составили 27,9%.
Снижению доли недоступных анализу данных, характеризующих объем и качество медицинской помощи в области ВРТ, в особенности в отношении исходов наступивших в результате лечения беременностей, может эффективно содействовать поддержка деятельности Регистра ВРТ РАРЧ со стороны государственных структур и страховых компаний.
Результаты работы российских центров/клиник/отделений ВРТ находятся на уровне среднеевропейских показателей и по ряду основных позиций превышают их.
Приложение
[1]Включая циклы искусственной инсеминации, сведения о 33,9, 38,1%). которых собираются Регистром ВРТ РАРЧ с 2005 г.
[2]Проблемы репродукции 2013, том 19, №1, стр. 7—16; 2012, №1, стр. 8—16; 2011, №6, стр. 8—18; 2010, №6, стр. 8—18; 2009, №6, стр. 8—23; 2008, №6, стр. 35—54; 2007, №6, стр. 7—19; 2006, №6, стр. 7—15; 2005, №5, стр. 15—24; 2004, №4, стр. 6—11.
[3]Human Reproduction: Assisted reproductive technology in Europe, 2009: results generated from European registers by ESHRE Hum. Reprod. det278 fi rst published online July 9, 2013 doi:10.1093/humrep/det278 http://humrep.oxfordjoumals.org/content/27/4/954.full?keytype=ref&? key=0NkGLKkNeGEszDh PDF: http://humrep.oxfordjournals.org/cgi/reprint/des023?ijkey=ONkGLKkNeGEszDh&keytvpe=ref
[4]В ходе обсуждения проблем сбора отчетных данных на заседании консорциума по мониторингу IVF (EIM ESHRE) на заседании 9 июля 2013 г. в Лондоне вновь было подчеркнуто, что добиться близкого к 100% участия центров в отчетах национальных Регистров ВРТ удается лишь в странах, где государственные структуры (Министерства или Агентства) занимаются сбором информации либо ставят получение разрешения на работу в области ВРТ в зависимость от участия в отчетах национальных Регистров.
[5]Данные отчетов, собранных Регистром ВРТ РАРЧ за 2011 г.
[6]Assisted reproductive technology in Europe, 2009: results generated from European registers by ESHRE. Hum. Reprod. fi rst published online July 9, 2013 doi:10.1093/humrep/det278. Количество циклов: Франция 74475, Германия 67349, Великобритания 54314, Италия 52032, Бельгия 27675.