Настоящий отчет за 2010 г. является XVI отчетом Регистра ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ)[1]. Материал для отчета был собран по новой форме европейского консорциума по IVF-мониторингу (EIM ESHRE, 2011). В формах отчета EIM все прерывания беременности, начиная с 20 полных недель, отнесены к категории «роды». Для обеспечения соответствия требованиям отечественной медицинской статистики, действовавшей до 2012 г., мы вынесли случаи прерывания беременности в сроках с 20 до 27 нед в отдельную строку и в нашем анализе эти данные рассматривали как «аборты». В отчет включены данные циклов ВРТ, начатых в российских центрах в период с 1 января по 31 декабря 2010 г. За прошедшие 16 лет Регистр собрал, проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения о 296 344 циклах ВРТ[2]. Отчеты российского Регистра ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»[3], с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале «Human Reproduction»[4].
Участники регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2010 г. приняли участие всего 82 (71,6%) из 110 центров ВРТ, работавших в тот период в России. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете 2010 г., составила 43,9% (в 2009 — 38,4%), в них было выполнено 31,6% (в 2009 — 34,5%) от всех лечебных циклов.
Общее количество доступных анализу циклов ВРТ, выполненных в российских центрах ВРТ в 2010 г., составило 39 988 циклов, в 2009 г. — 40 961 циклах.
В 2010 г. население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru) составило 142 946 788 человек. Таким образом, на 1 млн населения было выполнено 279,7 цикла ВРТ (в 2009 г. — 288,7 цикла). Сведения, полученные из других источников информации, позволяют считать, что Регистру не удалось собрать сведения приблизительно о 4—6 тыс. лечебных циклов ВРТ, выполненных в российских центрах в 2010 г. С учетом этих цифр на 1 млн населения России было выполнено от 307,7 до 321,7 цикла ВРТ[5].
Менее 100 циклов ВРТ провели 15 центров из 82 (18,3%), в 2009 г. доля таких центров составляла 13,7%.
География центров ВРТ. Присоединились к Регистру в 2010 г. новые клиники в Москве и Санкт-Петербурге, Калининграде, Нижнем Новгороде, Ростове-на-Дону, Уфе, Челябинске. К сожалению, некоторые из постоянных участников Регистра не смогли по разным причинам принять участие в отчете 2010 г.
В 2010 г. 29 (35,4%) из 82 участвовавших в отчете центров находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2009 г. — 34,2%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 49,8% (19 907 циклов). Этот показатель в 2009 г. — 55,9%.
Структура циклов ВРТ. В 2010 г. доля ЭКО в российских центрах составила 40,0% (2009 г. — 46,4%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 40,5% (2009 г. — 33,6%); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 12,9% (2009 г. — 13,3%) циклов, «Донорство ооцитов» выполнено в 6,7% (2009 г. — 5,3%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 1,5% (2009 г. — 1,4%) циклов.
Число переносимых эмбрионов. Позиция российских центров в отношении числа переносимых эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2009 г. В 2010 г. перенос 2 эмбрионов в программах ЭКО и ИКСИ составил 60,7% (2009 г. — 60,5%), 3 эмбрионов — 16,6% (2009 г. — 19,4%), 4 эмбрионов и более — 2,6% (2009 г. — 3,6%).
Беременности. Известно о наступлении 13 006 беременностей. Частота наступления беременности в циклах ВРТ практически остается неизменной с 2006 г., снижение и подъем этого показателя наблюдаются в пределах 1—1,5%.
В программе ЭКО частота наступления беременности в 2010 г. составила в расчете на цикл — 32,7% (2009 г. — 33,0%), на пункцию — 33,8% (2009 г. — 34,4%), на перенос эмбрионов — 37,8% (2009 г. — 37,5%)[6]. В программе ИКСИ эти показатели составили соответственно 32,5, 33,9, 38,1% (2009 г. — 32,6, 33,4, 35,9%).
Частота наступления беременности в программе «Донорство ооцитов» составила в расчете на цикл — 40,4% (2009 г.— 43,2%), на перенос эмбрионов — 44,3% (2009 г. — 45,8%). Эти же показатели в программе переноса размороженных эмбрионов равнялись в расчете на цикл — 28,0% (2009 г. — 24,9%), на перенос эмбрионов — 30,0% (2009 г. — 26,6%). В программе ПГД: на цикл — 27,6% (2009 г. — 29,0%), на перенос эмбрионов — 32,5% (2009 г. — 33,3%).
Роды и другие исходы беременностей. Известен исход 11 796 беременностей, наступивших в результате ВРТ — 90,7% от известных наступивших беременностей (2009 г. — 74,1%), из них: родами (28 нед и более) закончились 9358 (79,3%) беременностей (2009 г. — 76,5%), абортами — 2096 (17,8%) (2009 г. — 19,8%), эктопических беременностей — 266 (2,3%) (2009 г. — 2,3%). Неизвестен исход 1210 (9,3%) беременностей (2009 г. — 25,9%).
Частота завершения наступивших беременностей родами в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 79,8% (2009 г. — 76,8%), РЭ — 75,0% (2009 г. — 70,1%), ДО — 80,0% (2009 г. — 81,5%), в ПГД — 79,1% (2009 г. — 73,8%).
Частота завершения родами циклов ВРТ во всех программах, кроме ДО, в 2010 г. по сравнению с 2009 г. имела тенденцию к увеличению.
Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля поздних абортов и родов в 28—32 нед беременности при двойне в 4—10 раз выше, чем при одноплодной беременности, а при тройне и большем числе плодов это различие в программах ВРТ составляет 17—36 раз.
Возраст пациенток и результаты ВРТ. Доля циклов ВРТ у пациенток старшего репродуктивного возраста (35 лет и старше) в программах ЭКО и ИКСИ в 2010 г. составила соответственно — 42,9% (2009 г. — 42,7%) и 45,7% (2009 г. — 44,1%), в программе «Донорство ооцитов» доля этих циклов — 77,6% (2009 г. — 79,1%), в программе «Размороженные эмбрионы» — 41,7% (2009 г. — 41,4%).
Доля родов после ВРТ. В 2010 г., по данным МЗиСР, в России произошло 1 631 400 родов (в 2009 г. — 1 607 900). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 0,57% (в 2009 г. — 0,47%). В 2010 г. в России родились 1 757 747 детей (в 2009 г. — 1 733 520), из них как минимум 11 417 (0,65%) в циклах ВРТ (в 2009 г. — 9661 (0,56%)).
Осложнения. В 2010 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,76% (2009 г. — 0,62%), а среди всех известных исходов беременности составила 2,3% (в 2009 г. — 2,3%). Синдром гиперстимуляции яичников, по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 464 случаях (2009 г. — 850 случаев), что в расчете на число начатых циклов ЭКО, ИКСИ, РЭ и ДО составило 1,2% (2009 г. — 2,1%). Осложнения в результате пункции яичников встретились в 59 (0,15%) случаях (2009 г. — 0,17% случаев), из них 56 в виде кровотечений и 2 — инфекции. Летальных исходов не зарегистрировано.
Преимплантационная диагностика. В 2010 г. генетическая диагностика была проведена в 597 циклах (2009 г. — 555 циклов), перенос эмбрионов был выполнен в 508 случаях (в 2009 г. — 483 случая), беременность наступила в 165 (32,5%) случаях (2009 г. — 33,3%), родами завершилось 90 (78,3%) беременностей (2009 г. — 73,8%).
Суррогатное материнство. В 2010 г. в 51 центре ВРТ (2009 г. — 44 центра) 648 циклов с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (2009 г. — 524 цикла). В результате наступило 278 (42,9%) беременностей (в 2009 г. — 216 (41,2%)). Неизвестен исход 5 беременностей. Родами закончились 193 (70,7%) беременности от известных исходов (2009 г. — 79,9%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 73 случаях. Зарегистрировано 7 случаев внематочной беременности.
Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили 73 центра (2009 г. — 67 центров). В этих центрах в 2010 г. всего было выполнено 9606 циклов ВМИ. Из них: с использованием спермы мужа (гомологичные циклы — гВМИ) — 6855 циклов, с использованием донорской спермы (донорские циклы — дВМИ) — 2751 цикл. Частота наступления беременности в гВМИ составила 17,4% (2009 г. — 15,5%). В группе дВМИ этот показатель равнялся 24,7% (2009 г. — 20,7%).
«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,19, а ЧЭ/ЧБ = 5,40 (в 2009 г. — 0,18 и 5,52 соответственно).
Заключение
Результаты работы российских центров не уступают среднеевропейским показателям. Россия входит в первую десятку стран по числу выполняемых лечебных циклов ВРТ. Однако потребность населения в этом виде медицинских услуг нельзя признать удовлетворенной[7].
Увеличилась доля государственных центров среди всех российских центров ВРТ. В 2010 г. продолжалось развитие сети центров ВРТ в России, однако темп увеличения числа центров по сравнению с последними годами снизился в 2—3 раза (2010 г. +7,3%; 2009 г. + 19,3%; 2008 г. +15,4%; 2007 г. +21,5%).
Доля не участвовавших в отчете центров существенно не изменилась (2010 г. — 25,5%; 2009 г. — 28,6%; 2008 г. — 22,0%; 2007 г. — 20,0%). По нашим оценкам, «недобор» наблюдений находится в пределах 4000—5000 (10—12,5%) циклов ВРТ. Сказанное позволяет считать, что выявлено в 2010 г. по сравнению с 2009 г. снижение на 1000 общего числа циклов ВРТ не является корректным. В связи с этим можно признать, что в действительности имело место увеличение общего числа циклов ВРТ, однако не столь значительно в сравнении с последними 4 годами (2010 г. — +9,0%; 2009 г. — +16,5%; 2008 г. — +22,1%; 2007 г. — +20,0%; 2006 г. — +19,3% ).
С 2007 г. остается без значимых изменений соотношение долей циклов в программах ВРТ.
Практически не изменились частота наступления беременности и родов во всех программах ВРТ, за исключением программы переноса размороженных эмбрионов, в которой результативность выросла. Увеличилась доля переносов 1 эмбриона, имеет тенденцию к снижению доля переносов 3 и 4 эмбрионов. Частота завершения наступивших беременностей родами имеет тенденцию к росту.
Приложение
[1]На заседании Совета РАРЧ 20 июня 2012 г. утверждено положение о регистре ВРТ РАРЧ, в соответствии с которым Регистр ВРТ является структурным подразделением РАРЧ. Регистр собирает, анализирует и публикует в виде общенационального сводного отчета сведения о результатах работы лечебных учреждений Российской Федерации в области лечения бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
[2]Включая циклы искусственной инсеминации, сведения о которых собираются Регистром ВРТ РАРЧ с 2005 г.
[3]Проблемы репродукции 2012, №1, с. 8—16; 2011, №6, с.8—18; 2010, №6, с.8—18; 2009, №6, с.8—23; 2008, №6, с.35—54; 2007, №6, с.7—19; 2006, №6, с.7—15; 2005, №5, с.15—24; 2004, №4, с.6—11.
[4]Assisted reproductive technology in Europe, 2007: results generated from European registers by ESHRE, http://humrep.oxfordjournals.org/content/27/4/954.full/keytype=ref&ijkey_0NkGLKkNeGEdzDh
[5]По данным, представленным на заседании 3 июля 2012 г. в Стамбуле консорциума по мониторингу IVF (EIM ESHRE), добиться близкого к 100% участия центров в отчетах национальных Регистров ВРТ удается лишь в странах, где государственные структуры (Министерства или Агентства) занимаются сбором информации, либо ставят получение разрешения на работу в области ВРТ в зависимости от участия в отчетах национальных Регистров. В странах, где предоставление отчетов не является официальным, а выполняется на добровольных началах, ситуация
со сбором данных аналогичная, а нередко хуже, чем в РАРЧ.
[6]For IVF the clinical pregnancy rates (PR) per aspiration and per transfer were 28.8% (+ 0.3% compared to 2008) and 32.7% (+0.2%) respectively. For ICSI, the corresponding rates were 28.7% (+ 0.0%) and 32.1%(+0.2%) The delivery rates (DR) per aspiration were 18.4% (–2.4%) for IVF and 17.9% (–1.9%) for ICSI. For frozen embryos replacements, PR was 18.1% per thawing and 22.6% per transfer. The corresponding delivery rates were 13.3% and 14.7%. In oocyte donation cycles, PR and DR were 45.5% and 31.2% per transfer, respectively in the fresh cycles and 27.8% and 18.8% in the frozen cycles. For PGD/PGS, in the fresh cycles the PR was 25.8% per aspiration and 35.1% per transfer. In the frozen cycles this was respectively 25.0% and 24.3%. For in vitro maturation, PR and DR were 10.3% and 6.1% per aspiration respectively. Finally, 3375 replacements after oocyte freezing were reported, mainly from Italy. They resulted in 19.0% PR and 11.6% DR per thawing, respectively. Data on deliveries must be considered with caution because some countries have high proportion of pregnancies lost to follow-up. Following IUI-H the pregnancy rate and delivery rate was 6.9% and 2.5%, reaching 12.8% and 5.8% in women below 40. Assisted reproductive technology in Europe, 2009: results generated from European registers by ESHRE. Preliminary results. Human Reproduction, Vol. 27, Supp.l, 2012, p. i38.
[7]По мнению экспертов ESHRE, потребность в ВРТ составляет 1500 циклов на 1 млн населения, но варьируется от страны к стране. Так, в 7 европейских странах этот показатель в 2009 г. был значительно выше среднего — в Дании (2726 циклов на 1 млн населения), Бельгии (2526), Чехии (1851), Словении (1840), Швеции (1800), Норвегии (1780) и Финляндии (1701). В то же время в 4 странах этот показатель значительно ниже среднего — в Великобритании (879 циклов ВРТ на 1 млн населения), Италии (863), Германии (830) и Австрии (747). В этом разделе EIM ESHRE приводит сведения стран, где были собраны сведения о 100% циклов ВРТ. Журнал «Human Reproduction» 2012; Vol. 27, Supp. l, p. i38.