Настоящий отчет за 2009 г. является XV отчетом Регистра центров ВРТ Российской Ассоциации Репродукции Человека (РАРЧ)^[1], т.е. — юбилейный. Публикация отчета совпала с 25-летием ЭКО в России и 20-летием РАРЧ, что позволяет изменить устоявшиеся формы и подвести некоторые итоги. Регистр РАРЧ за 15 лет собрал, проанализировал и опубликовал сведения о более чем 226 000 циклов ВРТ. Регистр является единственной организацией, которая выполняла и выполняет эту работу в России. РАРЧ — общественная организация, отчет — дело добровольное, и то, что свои данные представляет большинство работающих в стране центров, свидетельствует о доверии к нашей Ассоциации и о высокой профессиональной ответственности членов РАРЧ. Значение этой непростой, времяемкой для каждого участника работы трудно переоценить. Благодаря отчетам Регистра, сегодня каждый может оценить динамику развития и состояние этой области медицины в России, а следствием того, что мы участвуем в отчетах ESHRE и ICMART, наши достижения известны в мире. Отчеты российского Регистра центров ВРТ ежегодно публикуются в журнале «Проблемы репродукции»^[2], с 2005 г. выходят в виде отдельного издания, в составе отчетов EIM ESHRE публикуются в журнале Human Reproduction^[3]. Результаты работы российских центров не уступают среднеевропейским показателям. Россия входит в первую десятку стран по числу выполняемых лечебных циклов ВРТ. Однако это не означает, что потребности населения в этом виде медицинских услуг удовлетворены^[4]. Не вызывает сомнения, что активная деятельность РАРЧ, публикации и выступления в средствах массовой информации, проведение ежегодных конференций в разных регионах страны, взаимодействие с Министерством здравоохранения и социального развития, комитетами Государственной Думы способствовали тому, что руководители страны и регионов признали важность проблемы бесплодия и необходимость финансирования лечения с помощью ВРТ. Начиная с 2006 г., ежегодно увеличивается число открывающихся новых центров ВРТ, темп прироста составляет более 20% (в 2009 г. — 24,4%). Доля государственных центров возрастает и в 2009 г. приблизилась к 40%, а доля лечебных циклов — к 35%. За прошедшие 15 лет число доступных анализу циклов ВРТ увеличилось в 11 раз. Сбор отчетов всегда требовал определенных «усилий» со стороны ведущих Регистр, но в последние годы число обращений с просьбами о предоставлении данных нам пришлось увеличить многократно (в 2011 г. на эту тему было сделано 164 телефонных звонка). Отчеты удается получать с большим опозданием. Один из центров прислал свои данные в конце июня, уже после того, как отчет Регистра был подготовлен к печати. Эти сведения не удалось включить в общий отчет. Причиной этих сложностей является занятость персонала центров. Один из руководителей заявил, что у него просто некому заниматься подготовкой материала для Регистра РАРЧ, поэтому он послал отчет по форме, принятой в его центре, которая существенно отличалась от предлагаемой нами. Решение этой проблемы и сокращение сроков подготовки общего отчета на 9—10 мес существует. Это проспективная форма отчета. Проспективный отчет сегодня — не только дань современным возможностям компьютерной техники, программного обеспечения и интернета, но, как свидетельствует международный опыт, кардинальное упрощение сбора и анализа отчетных данных, а также повышение их валидности. С начала 2011 г. при поддержке компании Мерк 7 российских центров ВРТ участвуют в пилотном проекте «Проспективный отчет». Программа компании КриТекс (CriTex) обеспечивает автоматическое получение данных, их обработку и передачу на сервер РАРЧ при соблюдении конфиденциальности, обеспечении должного уровня защиты интересов центров и персональных данных. Получаемые результаты вселяют уверенность, что Регистр РАРЧ сможет перейти к проспективной отчетной форме в ближайшее время. Очевидно, что переход от ретроспективного отчета к проспективному займет определенное время, продолжительность которого в значительной степени будет зависеть от позиции и желания центров соответствовать современному уровню развития высоких технологий.

Участники регистра, количество циклов ВРТ. В отчете 2009 г. приняли участие всего 73 (71,6%) из 102 центров ВРТ, работавших в тот период в России. 2 центра прислали отчет (428 циклов ВРТ) слишком поздно и поэтому не вошли в список центров-участников отчета. Доля государственных центров ВРТ, участвующих в отчете, в 2009 г. составила 38,4%, в них было выполнено 34,5% от всех лечебных циклов; в 2008 г. — соответственно 35,9 и 22,6%.

Общее количество доступных анализу циклов ВРТ, выполненных в российских центрах ВРТ в 2009 г. составило 40 961 цикл (+31,6%)^[5], в 2008 г. — 31 127 циклов. В 2009 г. население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики (http://www.gks.ru) составило 141 904 тыс. человек. Таким образом, на 1 млн населения было выполнено 288,7 циклов ВРТ (в 2008 г. — 219,2 циклов).

Менее 100 циклов ВРТ провели 10 центров из 73, т.е. 13,7%, в 2008 г. доля таких центров составляла 15,9%.

География центров ВРТ. Присоединились к Регистру в 2009 г.: Белгород, Благовещенск, Брянск, Иваново, Иркутск, Саранск, а также новые клиники в Красноярске, Москве, Омске, Саратове, Самаре.

В 2009 г. 25 (34,2%) из 73 участвовавших в отчете центров, находились в Москве и Санкт-Петербурге (в 2008 г. — 39,0%). Доля циклов ВРТ, выполненных в московских и петербургских центрах, составила 55,9% (22 912 циклов). Этот показатель в 2008 г. равнялся 52%.

Структура циклов ВРТ. В 2009 г. доля ЭКО в российских центрах составила 46,4% (2008 г. — 49,1%) от всех циклов ВРТ, доля ИКСИ — 33,6% (в 2008 г. — 33,0%); перенос размороженных эмбрионов был проведен в 13,3% (2008 г. — 11,3%) циклов, «Донорство ооцитов» выполнено в 5,3% (2008 г. — 5,4%) циклов, преимплантационная генетическая диагностика — в 1,4% (2008 г. — 1,2%) циклов.

Число переносимых эмбрионов. Доля переноса различного числа эмбрионов практически не изменилась по сравнению с 2008 г. В 2009 г. перенос 2 эмбрионов в программах ЭКО и ИКСИ составил 60,5% (2008 г. — 59,8%), 3 эмбрионов — 19,4% (2008 г. — 20,2%), 4 эмбрионов и более — 3,6% (2008 г. — 4,2%).

Беременности. Известно о наступлении 13 220 беременностей. Частота наступления беременности в циклах ВРТ практически остается неизменной с 2006 г., снижение и подъем этого показателя наблюдаются в пределах 1—1,5%.

В программе ЭКО частота наступления беременности в 2009 г. составила в расчете на цикл — 33,0% (2008 г. — 33,1%), на пункцию — 34,4% (2008 г. — 34,4%), на перенос эмбрионов — 37,5% (2008 г. — 37,4%). В программе ИКСИ эти показатели составили соответственно 32,6, 33,4, 35,9% (2008 г. — 31,3, 32,0, 34,7%).

Частота наступления беременности в программе «Донорство ооцитов» составила в расчете на цикл — 43,2% (2008 г. — 41,6%), на перенос эмбрионов — 45,8% (2008 г. — 44,4%). Эти же показатели в программе переноса размороженных эмбрионов равнялись в расчете на цикл — 24,9% (2008 г. — 25,0%), на перенос эмбрионов — 26,6% (2008 г. — 27,1%). В программе ПГД: на цикл – 29,0% (2008 – 23,1%), на пункцию – 29,3% (2008 – 23,2%), на перенос эмбрионов — 33,3% (2008 г. — 31,1%).

Роды и другие исходы беременностей. Известен исход 9797 беременностей, наступивших в результате ВРТ — 74,1% от известных наступивших беременностей (2008 г. — 89,9%), из них: родами (28 нед и более) закончились 7493 (76,5%) беременностей (2008 г. —76%), абортами — 1941 (19,8%) (2008 г. — 19,4%), эктопических беременностей — 229 (2,3%) (2008 г. — 2,1%). Неизвестен исход 3423 (25,9%) беременностей (2008 г. — 10,1%).

Частота завершения наступивших беременностей родами в ЭКО и ИКСИ суммарно составила 76,8% (2008 г. — 76,1%), РЭ — 70,1% (2008 г. — 71,8%), ДО — 81,5% (2008 г. — 79,5%), в ПГД — 73,8% (2008 г. — 80,8%).

Частота завершения родами циклов ВРТ во всех программах в 2009 г. по сравнению с 2008 г. имела тенденцию к снижению.

Сроки завершения беременности родами в зависимости от вида процедуры ВРТ и числа плодов. Доля поздних абортов и родов в 28—32 нед беременности при двойне в 4—10 раз выше, чем при одноплодной беременности, а при тройне и большем числе плодов это различие в программах ВРТ составляет 17—36 раз.

Возраст пациенток и результаты ВРТ. Доля циклов ВРТ у пациенток старшего репродуктивного возраста (35 лет и старше) в программах ЭКО и ИКСИ в 2009 г. составила соответственно — 42,7% (2008 г. — 38,7%) и 44,1% (2008 г. — 40,4%), в программе «Донорство ооцитов» доля этих циклов — 79,1% (2008 г. — 78,6%), в программе «Размороженные эмбрионы» — 41,4% (2008 г. — 43,9%).

Доля родов после ВРТ. В 2009 г., по данным Минздравсоцразвития, в России произошло 1 607 900 родов (в 2008 г. — 1 670 304). Таким образом, доля родов после ВРТ составила 0,47% (в 2008 г. — 0,39%). В 2009 г. в России родилось 1 733 520 детей (в 2008 г. — 1 717 481), из них как минимум 9661 (0,56%) в циклах ВРТ (в 2008 г. — 8334 (0,48%)).

Осложнения. В 2009 г. частота эктопических беременностей в расчете на циклы, в которых был проведен перенос эмбрионов, равнялась 0,62% (2008 г. — 0,65%), а среди всех известных исходов беременности составила 2,3% (в 2008 г. — 2,1%). Синдром гиперстимуляции яичников, по тяжести течения потребовавший госпитализации, встретился в 850 случаях (2008 г. — 601 случай), что в расчете на число начатых циклов ЭКО, ИКСИ, ДО и ПГД составило 2,1% (2008 г. — 2,0%). Осложнения в результате пункции яичников встретились в 58 (0,17%) случаях (2008 г. — 0,18% случаев), из них 54 в виде кровотечений и 4 — инфекции. Зарегистрирован 1 летальный исход (стимуляция овуляции в программе искусственной инсеминации, синдром гиперстимуляции, острая почечная недостаточность, как осложнение — острая язва желудка, перфорация, разлитой перитонит).

Преимплантационная диагностика. В 2009 г. генетическая диагностика была проведена в 555 циклах (2007 г. — 411 циклов), перенос эмбрионов был выполнен в 483 случаях (в 2008 г. — 305 случаев), беременность наступила в 161 (33,3%) случае (2008 г. — 31,1%), родами завершилось 62 (73,8%) беременности (2008 г. — 80,8%).

Суррогатное материнство. В 2009 г. в 44 центрах ВРТ (2008 г. — 38 центров) 524 цикла с участием суррогатных матерей завершились переносом эмбрионов (2008 г. — 430 циклов). В результате наступило 216 (41,2%) беременностей (в 2008 г. — 186 (43,3%). Неизвестен исход 32 беременностей. Родами закончились 147 (79,9%) беременностей от известных исходов (2008 г. — 79,5%). Аборты и неразвивающаяся беременность были диагностированы в 26 случаях. Зарегистрировано 2 случая внематочной беременности.

Внутриматочная инсеминация. Отчет по ВМИ представили 67 центров (2008 г. — 55 центров). В этих центрах в 2009 г. всего было выполнено 8019 циклов ВМИ. Из них: с использованием спермы мужа (гомологичные циклы — гВМИ) — 5774 цикла, с использованием донорской спермы (донорские циклы — дВМИ) — 2245 циклов. Частота наступления беременности в гВМИ составила 15,5% (2008 г. — 19,1%). В группе дВМИ этот показатель равнялся 20,7% (2008 г.— 21,2%).

«Параметры высокого качества» (Parameters of excellence). В качестве таких показателей EIM ESHRE определил отношение числа полученных беременностей к числу перенесенных эмбрионов (ЧБ/ЧЭ) и отношение числа перенесенных эмбрионов к числу полученных беременностей (ЧЭ/ЧБ). Идеальным значением этих параметров является 1. В российских центрах ЧБ/ЧЭ составило 0,18, а ЧЭ/ЧБ=5,52 (в 2008 г. — 0,17 и 5,86 соответственно).

Анализ данных, представленных в отчете Регистра, показывает:

— в 2009 г. в России продолжилось увеличение числа циклов ВРТ, было выполнено более 40 тыс. циклов. По сравнению с 2008 г. число циклов ВРТ в расчете на 1 млн населения выросло и составило 288,7 циклов (в 2008 г. — 219,2). В Москве и Санкт-Петербурге выполняется больше половины (55,9%) всех циклов ВРТ России.

— С 2007 г. остается без значимых изменений соотношение долей циклов в программах ВРТ. В 2009 г. абсолютное число циклов с проведением преимплантационной генетической диагностики увеличилось на 144 случая.

— Наблюдается стагнация в основных качественных показателях, характеризующих ВРТ: практически не изменились частота наступления беременности и родов во всех программах ВРТ, доля переносов 3 и 4 эмбрионов; имеет тенденцию к снижению частота завершения наступивших беременностей родами в расчете на число проведенных циклов.