Результаты

Процессы изменения структуры лабораторной службы являются трендом не только последних лет. Модификация сети клинико-диагностических лабораторий была предусмотрена приказом Министерства здравоохранения СССР № 63 от 25.01.68 и постановлением ЦК КПСС и Совета Министров СССР № 870 от 22.09.77. Приказом Министерства здравоохранения СССР № 868 от 19.06.86 были предусмотрены разработка перспективного плана централизации исследований, укрепление материальной базы, улучшение технического обслуживания приборов и оборудования и другие мероприятия.

В динамике за 2001—2017 гг. число лабораторий в системе Министерства здравоохранения Российской Федерации сократилось в 1,7раза, из них число биохимических лабораторий уменьшилось в 6,2раза, цитологических — в 3,2 раза, коагулологических — в 3,1раза, иммунологических — в 2раза, клинико-диагностических — в 1,6раза, микробиологических — в 1,3 (табл. 1).

Основной структурной единицей службы является клинико-диагностическая лаборатория. Следует отметить, что доля клинико-диагностических лабораторий в общей структуре увеличилась с 71,9% в 2001 г. до 79,4% в 2017 г.

Уменьшение числа самостоятельных лабораторий затрагивает и централизованные, что может быть связано с процессами реорганизации и укрупнения централизованных лабораторий. Так, по сравнению с 2001 г. число централизованных лабораторий сократилось с 1372 до 492.

Всего в лабораторной государственной системе здравоохранения Российской Федерации на конец 2017 г. были заняты 104 610 человек, что на 15,7% меньше, чем в 2001 г., из них 28 820 человек с высшим медицинским и немедицинским образованием и 75 790 человек со средним медицинским образованием.

Общая численность специалистов с высшим медицинским и немедицинским образованием, занятых в лабораторной службе, с 2001 г. увеличилась с 23 589 человек до 28 820 человек в 2017 г., т. е. на 22,2%.

Обеспеченность врачами КЛД в 2017 г. составляла 1,01 на 10 тыс. населения, что на 10,6% меньше, чем в 2001 г. Также отмечается снижение обеспеченности врачами-бактериологами с 0,45 на 10 тыс. населения в 2001 г. до 0,19 в 2017 г. (табл. 2).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 380 от 25.12.97 регламентировано положение о биологе клинико-диагностической лаборатории [10]. На должность биолога принимают специалистов с высшим немедицинским образованием по специальностям «биология», «биохимия», «биофизика», «генетика», «микробиология», «фармация», получивших дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности. По этой причине обеспеченность биологами, наоборот, выросла за этот период с 0,06 на 10 тыс. населения в 2001 г. до 0,38 в 2016 г., т. е. в 6,6 раза.

В динамике в Российской Федерации численность специалистов со средним медицинским образованием, занятых в лабораторной службе, сократилась со 100 425 человек в 2001 г. до 75 790 в 2017 г., или на 24,5%. Число лаборантов за этот период уменьшилось в 3,3 раза, а число технологов и медицинских лабораторных техников увеличилось в 2,1 и 1,4 раза соответственно (табл. 3).

Обеспеченность лаборантами в 2017 г. составила 1,1 на 10 тыс. населения, в динамике снизилась с 3,9 в 2001 г. Обеспеченность медицинскими лабораторными техниками увеличилась с 3,1 в 2001 г. до 4,0 на 10 тыс. населения в 2017 г., а медицинскими технологами с 0,05 в 2001 г. до 0,1 в 2017 г.

В структуре среднего медицинского персонала лабораторной службы на конец 2017 г. преобладают медицинские лабораторные техники — 76,9%, лаборанты — 21,1%, наименьший процент медицинских технологов — 2,0%.

Кадровые и материальные ресурсы лабораторной службы позволили в 2017 г. провести 4,5 млрд лабораторных исследований. В динамике за 2001—2017 гг. число проводимых лабораторных исследований увеличилось в 1,8 раза, из них число цитологических — в 1,1 раза, коагулологических — в 2,9 раза, биохимических — в 3 раза, гематологических — в 1,9 раза, микробиологических — в 1,1 раза, иммунологических — в 2 раза (табл. 4).

Автоматизация лабораторных исследований позволила при сокращении численности занятого персонала увеличить число исследований практически в 1,8 раза (с 2,5 млрд в 2001 г. до 4,5 млрд исследований в 2017 г.). Структура лабораторных исследований в 2017 г. отражена на рисунке.

В динамике число исследований, выполненных в одной лаборатории, увеличилось с 145,0 тыс. в 2001 г. до 441,0 тыс. в 2017 г., т. е. в 3 раза. Число исследований, выполненных на 1 специалиста, выросло с 20,5 тыс. в 2001 г. до 43,0 тыс. в 2017 г., или в 2,1 раза, что свидетельствует об автоматизации диагностического процесса.

Повышение числа и достоверности проводимых исследований невозможно без существенной модернизации материально-технической базы лабораторной службы.

В количественном плане более 1/3 парка лабораторного оборудования, используемого в Российской Федерации, составляют микроскопы. В соответствии с развитием технологий и широким внедрением новых видов оборудования вносятся изменения в отчетную документацию. Так, в 2016 г. таблица № 5302 «Оснащение лаборатории оборудованием» в форме ФСН № 30 «Сведения о медицинской организации» пополнилась сведениями о стереоскопических и инвертированных микроскопах (табл. 5).

Микроскопы, используемые для проведения анализов, в основном представлены монокулярными и бинокулярными (93%). На прочие виды микроскопов (люминесцентные, стереоскопические, инвертированные) приходится всего 7%. В процессе сбора и обработки форм статистического наблюдения за 2017 г. проводилась работа по повышению достоверности информации в части лабораторной службы в целом, в том числе и ресурсной составляющей. Была проведена тщательная выверка сведений, что позволило повысить достоверность статистических данных.

Из 68 680 микроскопов в 2017 г. действующих было 92,6%, а из 15 097 монокулярных микроскопов действующих было 89,3%, при этом 85,3% приборов имеет срок эксплуатации более 7 лет (см. табл. 5).

Одной из важных задач лабораторий России является замена парка устаревших монокулярных (фактически школьных) микроскопов на современную микроскопическую бинокулярную технику. Так, за период с 2001 по 2017 г. в Российской Федерации число монокулярных и люминесцентных микроскопов сократилось на 70%, в 1,1 раза соответственно (монокулярные с 55 760 штук в 2001 г. до 15 097 штук в 2017 г., люминесцентные с 2064 штук в 2001 г. до 1858 штук в 2017 г.), а число бинокулярных микроскопов за этот период увеличилось в 1,8 раза (с 25 687 штук в 2001 г. до 45 927 в 2017 г.).

При анализе состояния прочего лабораторного оборудования обращает на себя внимание тот факт, что у 5 видов оборудования доля аппаратов со сроком эксплуатации более 7 лет составляет свыше 50%, что указывает на изношенность парка оборудования (табл. 6).

Оценка динамики количества лабораторного оборудования за период с 2001 по 2017 г. затруднена в связи с тем, что перечень оборудования по форме ФСН № 30 неоднократно пересматривался, были изменены наименования строк. В перечне лабораторного оборудования, представленного в форме за 2017 г., полностью совпадает с формой за 2001 г. только 8 позиций из 44.

Учет медицинского оборудования, включая аппараты для лабораторной диагностики, осуществляется не только в формах статистического наблюдения, но и в информационных системах и регистрах различного уровня. Оценка эффективности использования материально-технических ресурсов лабораторной службы невозможна без создания единой системы нормативно-справочной информации в части лабораторного оборудования. В целях стандартизации и унификации информации, содержащейся в различных источниках, необходимо использование единой системы классификаторов.

Согласно действующему законодательству, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях размещены на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от степени потенциального риска их применения, а также на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий размещается в электронном виде на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет в разделе «Электронные сервисы». Номенклатурная классификация медицинских изделий, утвержденная приказом Минздрава России № 4н от 06.06.12, содержит 19 групп, и в п. 5 включены медицинские изделия для диагностики in vitro.

Данная группа содержит лишь перечень укрупненных категорий аппаратов для лабораторной диагностики — анализаторы иммунохимические, анализаторы биохимические, анализаторы гематологические, анализаторы газов крови/гемоксиметры, анализаторы иммуногематологические, анализаторы коагулологические, анализаторы микробиологические, анализаторы мочи, анализаторы полимеразной цепной реакции, прочие анализаторы.

В рамках разработки и внедрения Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) особое внимание уделяется формированию единого централизованного справочно-информационного пространства системы здравоохранения.

Согласно утвержденной 5 мая 2018 г. Постановлением Правительства № 555 структуре ЕГИСЗ, одной из базовых подсистем является «Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения», который обеспечивает ведение стандартизованных и унифицированных классификаторов.

Отдельной подсистемой ЕГИСЗ является Федеральный реестр медицинских организаций, который предназначен для учета сведений о медицинских организациях и их структурных подразделениях с указанием профилей медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий.

В целях анализа состояния материально-технической базы медицинских организаций, а также принятия рациональных управленческих решений Федеральный реестр медицинских организаций был дополнен разделом «Медицинское оборудование», содержащим сведения о размещении и сроках эксплуатации оборудования. Необходимо отметить, что классификатор лабораторного оборудования, присутствующий в Федеральном реестре медицинских организаций, соответствует перечню в действующей форме федерального статистического наблюдения № 30, что позволяет существенно упростить внесение сведений в реестр, их систематизацию и проведение анализа.

Таким образом, развитие лабораторной службы в конечном итоге должно привести к повышению доступности современных методов диагностики, экономической эффективности деятельности лабораторий, более рациональному использованию ресурсов, которые можно направить на расширение спектра исследований и новые технологии. Автоматизация процессов позволит своевременно планировать закупки необходимых расходных материалов и реагентов.

При этом в настоящее время отсутствует единый номенклатурный перечень лабораторного оборудования, который можно было бы применять как в статистическом учете, так и в информационных системах и закупочных процедурах. Утверждение подобного документа позволит структурировать и формализовать сведения в части оборудования в целом и лабораторного оборудования в том числе.