Изотов Б.Н.

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины"

Кочетов А.Г.

Центр кардиохирургии и центр урологии 3-го Центрального военного клинического госпиталя им. А.А. Вишневского МО РФ, Московская область, Красногорск

Правила проведения химико-токсикологических исследо­ваний на предмет наличия в организме человека наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) при проведении медицинских осмотров и медицинских освидетельствований отдельн

Журнал: Лабораторная служба. 2015;4(4): 51-56

Просмотров : 1433

Загрузок : 61

Как цитировать

Изотов Б. Н., Кочетов А. Г. Правила проведения химико-токсикологических исследо­ваний на предмет наличия в организме человека наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) при проведении медицинских осмотров и медицинских освидетельствований отдельн. Лабораторная служба. 2015;4(4):51-56.
Izotov B N, Kochetov A G. Rules for conducting chemical and toxicological testing for the presence in humans of drugs, psychotropic and other toxic substances (or their metabolites) in conducting medical examinations and medical examinations for certain categories of citizens. Type of procedural instructions: Rules and regulations in the field of healthcare.. Laboratory Service. 2015;4(4):51-56.
https://doi.org/10.17116/labs20154451-56

Авторы:

Изотов Б.Н.

Ассоциация специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины"

Все авторы (2)

Правила приняты и представлены Комитетом по аналитической и судебно-медицинской токсикологии Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы "Федерация лабораторной медицины" в соответствии с п. 2 ст. 76 Федерального закона Российской Федерации №323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Утверждены профильной комиссией Минздрава России по аналитической и судебно-медицинской токсикологии при участии членов профильной комиссии Минздрава России по клинической лабораторной диагностике (по компетенции) 2 октября 2015 г.

1. Настоящие Правила устанавливают единые требования выполнения химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов (далее - химико-токсикологические исследования) в рамках медицинских осмотров и медицинских освидетельствований отдельных категорий граждан.

2. Объектом химико-токсикологических исследований является моча. Отбор мочи производится в соответствии с Правилами отбора, транспортировки, хранения, приема и регистрации образцов (приложение 1

).

3. Химико-токсикологические исследования включают предварительные химико-токсикологические исследования (далее - предварительные исследования) и подтверждающие химико-токсикологические исследования (далее - подтверждающие исследования).

4. Предварительные исследования проводятся медицинскими организациями (иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность) независимо от организационно-правовой формы при наличии у указанных организаций лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике или судебно-

медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической), оснащенными в соответствии со Стандартом оснащения аналитическим и вспомогательным лабораторным оборудованием медицинских организаций (учреждений), выполняющих химико-токсикологические исследования (приложение 2

) и имеющими в штате специалистов, прошедших подготовку в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №40 от 27 января 2006 г. "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ", зарегистрированным Министерством юстиции Российской

Федерации 26 февраля 2006 г., регистрационный №7544 (далее - приказ №40).

5. Предварительные и подтверждающие исследования проводятся медицинскими организациями (иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность) независимо от организационно-правовой формы, перечисленными в пункте 4, оснащенными в соответствии со Стандартом оснащения аналитическим оборудованием (приложение 3

) и имеющими в штате специалистов, прошедших подготовку в соответствии с приказом №40.

6. Предварительные исследования мочи проводятся иммунохимическими методами с применением технических средств, зарегистрированных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и обеспечивающих:

- обнаружение наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в концентрации, минимально возможной для определения, указанной в приложении 4

;

- регистрацию и количественную оценку результатов исследования путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой;

- распечатку на бумажном носителе перечня выявленных веществ с указанием концентрации обнаруженных наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов), времени проведения исследований, номера исследования, номера используемого технического средства и серии использованных реагентов.

7. Проведение предварительных исследований с применением иммунохроматографических экспресс-тестов с визуальной регистрацией результатов анализа не допускается.

8. Предварительные химико-токсикологические исследования проводятся на месте отбора образца мочи или в лаборатории медицинской организации не позднее 2 ч с момента отбора мочи медицинскими работниками, прошедшими подготовку в соответствии с приказом №40.

9. Предварительные химико-токсикологические исследования проводятся на следующие группы наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов: опиаты, растительные каннабиноиды, синтетические каннабиноиды, фенилалкиламины, синтетические катиноны, барбитураты, этилглюкуронид. Перечень наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) может быть дополнен органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, составленный с учетом особенностей обследуемого контингента и региональных особенностей.

10. При получении отрицательного результата предварительных исследований дальнейшие исследования не проводятся, образец мочи утилизируется. Результат исследований считается отрицательным. В справке о результатах химико-токсикологических исследований, учетная форма №454/у-06, утвержденной приказом №40 (далее - справка), в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" указывается: наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) не обнаружено.

11. При наличии оснований полагать употребление наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ лицом, проходящим медицинский осмотр или освидетельствование, и отрицательном результате предварительных исследований допускается повторное проведение химико-токсикологических исследований подтверждающими методами.

12. При получении количественного результата выше концентрации, указанной в приложении 4

, медицинский работник отбирает не менее 10 мл образца мочи в вакуумную пробирку, распечатывает результаты предварительных исследований, оформляет направление на подтверждающие исследования по форме и в порядке, утвержденном приказом №40, и доставляет (обеспечивает отправку) для проведения подтверждающих исследований. При невозможности доставки объекта в течение суток в медицинскую организацию, проводящую подтверждающие исследования, образцы мочи хранятся при температуре -14-22 °С. Доставка (отправка) мочи осуществляется работником, ответственным за доставку биоматериала.

13. Сроки проведения подтверждающих исследований не должны превышать 14 рабочих дней с момента поступления образца мочи в медицинскую организацию, проводящую подтверждающие исследования.

14. Подтверждающие исследования мочи проводятся методами газовой и/или жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием с использованием технических средств, обеспечивающих:

- регистрацию и обработку результатов исследования путем сравнения полученного результата с данными электронных библиотек масс-спектров, рекомендованных Центральной химико-токсикологической лабораторией Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова;

- обнаружение наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в концентрациях, минимально возможных для определения, указанных в приложении 5

.

15. При получении результата ниже концентрации, указанной в приложении 5

, при проведении подтверждающих исследований дальнейшие исследования не проводятся, образец мочи утилизируется. Результат исследований считается отрицательным. В справке в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" указывается: наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) не обнару­жено.

16. При получении результата выше концентрации, указанной в приложении 5

, при проведении подтверждающих исследований результат исследований считается положительным. В справке, в строке "При химико-токсикологических исследованиях обнаружены (вещества, средства)" указывается: установлено наличие следующих наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов). Наименование установленных наркотических средств, психотропных и иных токсических веществ (их метаболитов) указывается в соответствии с Постановлением Правительства РФ №681 от 30 июня 1998 г. "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации".

17. При получении положительного результата подтверждающих исследований образец мочи хранится в соответствии с требованиями приказа №40, приложения 2

, пункта 11.

18. Справка оформляется в двух экземплярах:

- первый экземпляр справки выдается на руки гражданину, прошедшему химико-токсикологическое исследование;

- второй экземпляр подшивается в медицинскую карту пациента.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо с ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail