Комментарии касаются раздела статьи, посвященного первому российскому препарату ботулинического токсина типа А «Релатокс».

Цитата:

«нельзя исключить вероятность аллергических реакций на желатин [24, 25], хотя в инструкции по применению препарата указано, что они возникают очень редко (не более чем у 1 человека из 10 тыс.)»

Комментарий:

Автор ссылается на обзорную статью (Hayson W., Tianyu S., Hairui L., Li Z, Xiaojun W. Hypersensitivity Caused by Cosmetic Injection: Systematic Review and Case Report. Aesthetic Plastic Surgery. 2020; 45. https://doi.org/10.1007/s00266-020-01684-4) в которой говорится, что аллергические реакции на препараты БТА встречаются редко, это может быть гиперчувствительность I типа, также встречаются сообщения о гиперчувствительности IV типа. Рассуждая о причинах аллергических реакций, авторы данного обзора указывают на «белки и желатин»: чем более сложные белки содержатся в препарате, тем выше вероятность возникновения аллергии. Сама молекула ботулотоксина является сложным белком с большой массой, также важна степень очистки ботулотоксина от посторонних белковых примесей.

Следует отметить, что и стабилизатор человеческий альбумин является белком с молекулярной массой 66 кДа. Желатин тоже белок, в лекарственных препаратах и вакцинах используется желатин с молекулярной массой 25—30 кДа, аллергические реакции на говяжий желатин встречаются крайне редко.

В вышеупомянутом обзоре авторы приводят ссылки на публикации клинических случаев аллергических реакций на препараты БТА: случай анафилаксии у 35-летней женщины после введения препарата онаботулотоксин A (стабилизатор — альбумин) (Moon IJ, Chang SE, Kim SD. First case of anaphylaxis after botulinum toxin type A injection. Clin Exp Dermatol. 2017 Oct;42(7):760-762, https://doi.org/10.1111/ced.13108), случай аллергической реакции у 43-летней пациентки в виде кожных проявлений (зуд, сыпь) также после применения препарата онаботулотоксин А (стабилизатор — альбумин) в сочетании с препаратом гиалуроновой кислоты (Rosenfield LK, Kardassakis DG, Tsia KA, Stayner G. The First Case Report of a Systemic Allergy to OnabotulinumtoxinA (Botox) in a Healthy Patient. Aesthet Surg J. 2014 Jul;34(5):766-968. https://doi.org/10.1177/1090820X14532648. Epub 2014 Jul 1. PMID: 24847156) и случай аллергической реакции у пациентки 44 лет после применения китайского БТА CBTX-A (стабилизатор — желатин) также в виде кожных проявления (папул) (Careta MF, Delgado L, Patriota R. Report of Allergic Reaction After Application of Botulinum Toxin. Aesthet Surg J. 2015 Jul;35(5):NP102-5. https://doi.org/10.093/asj/sju105. Epub 2015 Jun 10. PMID: 26063836). Таким образом, аллергические реакции встречаются как на препараты БТА со стабилизатором желатин, так и на альбуминсодержащие препараты, причем в приведенных выше источниках более тяжелые аллергические реакции отмечены после применения БТА со стабилизатором альбумином.

Учитывая данную информацию, очень важно оценивать аллергологический статус пациента перед применением любого препарата БТА.

М.Ю. Передельская, к.м.н., врач аллерголог-иммунолог