В июле этого года нам удалось побеседовать с Ларисой Владимировной Тельминовой, заведующей одной из крупнейших лаборатории Москвы, и Мариной Борисовной Курашовой, специалистом по контролю качества. На данный момент на базе ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора организован крупнейший в России многопрофильный лабораторно-диагностический центр, известный под брендом CMD. Лабораторными услугами CMD пользуются медицинские учреждения Москвы, Московской области, регионов России и стран СНГ, а также многочисленные пациенты, лично посещающие медицинские офисы по рекомендации клинических специалистов. Ежегодно в лаборатории выполняется более 5 000 000 лабораторных исследований. Конечно, при таком большом количестве выполняемых исследований лаборатория внимательно и очень ответственно подходит к выбору оборудования, используя только проверенные и инновационные технологии.

Вот уже в течение года в клинико-диагностической лаборатории ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» успешно работает автоматизированная гематологическая линия Sysmex XN-9000. В состав линии входят несколько гематологических модулей, станция по приготовлению и окраске мазков и станция для сортировки пробирок. Система автоматизации управляется интеллектуальной системой Extended-IPU Sysmex, помогающей стандартизировать все рабочие процедуры и процессы валидации.

Ежедневно в лабораторию поступает более 1500 пробирок с направлением на общеклинический анализ крови с развернутой лейкоцитарной формулой и ретикулоцитами. Кровь на исследования направляется в лабораторию из амбулаторных и стационарных медицинских центров более чем 40 регионов Российской Федерации.

Мы поинтересовались у Ларисы Владимировны, каких результатов удалось достичь в рутинной работе лаборатории за последнее время.

— Лариса Владимировна, расскажите нам, пожалуйста, про процесс автоматизации гематологических исследований. Что Вам это дало?

— Спасибо за Ваш вопрос. Хотела бы выразить Вам благодарность за возможность рассказать о полученном нами опыте. Для нас было очень важно, чтобы автоматизация процесса гематологических исследований позволила нам сократить трудозатраты, чтобы увеличение потока исследований не привело к увеличению количества персонала гематологической группы, а количество рутинных процедур, выполняемых руками лаборантов, уменьшилось.

—Лариса Владимировна, сейчас много говорят об автоматизации и возможности оптимизации технологического процесса. А Вам сейчас удалось добиться оптимизации лабораторных потоков?

— Мне кажется, что я могу утверждать, что с потоками образцов на гематологические исследования этого удалось добиться. Сейчас распределение потоков образцов происходит по зонам исследований. При созданной маршрутизации из одной пробирки с ЭДТА возможно направление и выполнение исследований общего анализа крови, группы крови, СОЭ, гликозилированного гемоглобина. Экономия рабочего времени и рабочего пространства — это всегда актуальные вопросы. Реорганизация рабочего пространства группы «Гематология» сократила до минимума количество подходов к станциям.

— А какие Вы видите преимущества для себя в использовании такого большого автоматизированного комплекса, кроме как для оптимизации процесса? Марина Борисовна, думаю, что у Вас есть свое профессиональное мнение по данному вопросу.

— Да, конечно, спасибо за вопрос. Мы — лаборатория, для которой важно быть уверенными в достоверности и качестве полученных результатов. Данные внутреннего контроля качества, ежедневно проводимого на гематологических модулях SYSMEX XN 9000, автоматически передаются на сервер компании «Sysmex», где они собираются, статистически обрабатываются и анализируются в программе межлабораторных сличений SNCS SYSMEX. Это позволяет понимать, как работает наше оборудование, насколько точны выдаваемые нами результаты, позволяет сформировать стандартный подход к валидации полученных результатов.

— Спасибо за Ваш ответ, Марина Борисовна. А теперь давайте вернемся к глобальным вопросам организации рабочего процесса. Лариса Владимировна, наверняка, экономия рабочего времени важна для таких крупных лабораторий. Помогла ли Вам автоматизация уменьшить временны́е затраты по выдаче результатов?

— Тут Вы, безусловно, правы. Уменьшение TAT — времени готовности результата в лаборатории — нам важно так же, как и качество выдаваемых результатов. Ведь никто не отменяет необходимости выдавать результаты вовремя. Нам удалось максимально стандартизировать процесс проведения повторных тестов и рефлекс-тестирование, а также организовать архивацию исследуемых проб и мазков. Поэтому теперь мы всегда можем найти «проблемную» пробу.

— Вы говорите, что время очень важно. Но ведь бывает так, что большое оборудование «останавливается» в связи с какой-нибудь мелкой и незначительной поломкой. И нужно ждать инженера. А работа в это время простаивает. Как быть с этим моментом?

— Ну, предположим, что сломать такое качественное оборудование практически невозможно. А что касается вопросов по вероятностным мелким дефектам, то компанией «Sysmex» были минимизированы мероприятия по облуживанию всех модулей за счет дистанционного мониторирования за работой автоматизированной линии инженерами компании.

— Хорошо, это приятно слышать. А как насчет старой проблемы. Преаналитика. Ведь этот вопрос повсеместно встает во всех лабораториях страны. У нас большая территория, сложно осуществлять логистику, сложно найти достаточно квалифицированный персонал…

— Действительно, гематологические показатели крайне зависимы от преаналитического этапа. К транспортировке и хранению биоматериала предъявляются жесткие требования. Несоблюдения их зачастую могут искажать полученные результаты. Но наша лаборатория нацелена на использование инновационных технологий. Современные лазерные технологии, используемые в SYSMEX XN 9000, анализ гематологических параметров в нескольких каналах гарантируют высокое качество распознавания клеток, затруднительное при проведении обычного микроскопического исследования крови. А дополнительные сервисные параметры и индексы помогают подтвердить или исключить диагноз пациента. Вот нам, например, очень помогло в работе использование приложения «Aged Samples», которое позволяет выявлять непригодные для исследования «старые» образцы и исключает недостоверные результаты гематологического анализа. А наличие вспомогательных флагов, информационных сообщений, повторные тестирования, анализ микрофотографий в автоматизированном режиме сделали общий анализ крови значительно точнее. Кроме того, сейчас в автоматическом режиме определяются нормобласты, незрелые гранулоциты, уровень гемоглобинизации ретикулоцитов.

— Это помогает в работе клиницистам?

— Это, безусловно, расширяет панель предоставляемых данных гематологического анализа на бланке результата, тем самым позволяя клиницисту вовремя заметить патологию или мониторировать динамику процесса. А результаты подсчета лейкоцитарной формулы, например, длительно хранятся в электронном архиве в виде микрофотографий клеток, что позволяет в сложных случаях проводить дополнительное консультирование, принимать коллегиальные решения, отслеживать результаты в динамике.

— Спасибо большое, Лариса Владимировна, за Ваши подробные ответы. Скажите, пожалуйста, напоследок, одним предложением, что Вы понимаете под словом «автоматизация»?

— Сокращение объема ручной работы, которое позволяет врачу клинической лабораторной диагностики больше внимания уделять анализу патологических «сложных» образцов, требующих врачебной консультации, а пациенту получить точные результаты.

— С вами приятно было побеседовать! И надеемся, что наше сотрудничество будет плодотворным!