14 февраля 2024 г. в режиме онлайн состоялось совещание экспертов по вопросам оказания хирургической помощи пациентам с гемофилией А, на фоне применения эмицизумаба, в следующем составе:

Андреева Татьяна Андреевна, кандидат медицинских наук, врач-гематолог высшей категории, заведующая центром ГБУЗ «Городская поликлиника №37», городской центр по лечению гемофилии (Санкт-Петербург)

Жарков Павел Александрович, доктор медицинских наук, профессор кафедры гематологии и клеточных технологий, врач-гематолог, врач-педиатр, заведующий отделом патологии гемостаза ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Д. Рогачева» Минздрава России (Москва)

Зозуля Надежда Ивановна, доктор медицинских наук, заведующая отделом коагулопатий ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, г. Москва

Зоренко Владимир Юрьевич, профессор, доктор медицинских наук, заведующий травматолого-ортопедическим отделением ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, г. Москва

Константинова Валерия Николаевна, кандидат медицинских наук, врач-гематолог высшей категории городского центра по лечению гемофилии ГБУЗ «Городская поликлиника №37» (Санкт-Петербург)

Лаврентьева Инна Николаевна, врач-гематолог высшей квалификационной категории, заведующая отделением гематологии ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» (Москва)

Давыдкин Игорь Леонидович, доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный специалист министерства здравоохранения Самарской области по гематологии, проректор по научной и инновационной работе СамГМУ, заведующий кафедрой и клиникой госпитальной терапии с курсами поликлинической терапии и трансфузиологии СамГМУ (Самара)

Петров Виктор Юрьевич, доктор медицинских наук, врач-гематолог высшей категории отделения гематологии ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ», Москва

Полянская Татьяна Юрьевна, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник травматолого-ортопедического отделения ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, Москва

Солдатенков Виталий Евгеньевич, к.м.н., старший научный сотрудник, руководитель клиники хирургической гематологии Рос НИИ гематологии и трансфузиологии, Санкт-Петербург

Шутов Сергей Александрович, доктор медицинских наук, врач-хирург, врач-онколог, ведущий научный сотрудник хирургического отделения ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России (Москва).

У пациентов с гемофилией А чаще, чем в общей популяции возникает потребность в хирургической помощи (A. Coppola, 2015, E. Santagostino, 2015, J.V. Jr. Luck, 1989, Y. Chevalier, 2013), но вместе с тем наличие гемофилии повышает риск осложнений, таких как интра- и послеоперационное кровотечение, плохое заживление ран (A. Coppola, 2015, A. Srivastava, 2013). Однако, эти процедуры могут быть безопасно выполнены при обеспечении адекватной лабораторной поддержки, тщательного предоперационного планирования, надлежащего гемостаза, а также оптимального послеоперационного восстановления и реабилитации (E. Santagostino, 2020).

Лекарственный препарат эмицизумаб, являющийся миметиком фактора свертывания крови VIII (FVIII), зарегистрирован в Российской Федерации для применения в качестве рутинной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты кровотечений у пациентов с гемофилией А (наследственный дефицит FVIII) с ингибиторами к FVIII, с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%) без ингибиторов к FVIII и со средней формой гемофилии А (FVIII 1—5%) с тяжелым фенотипом кровотечений.

Эмицизумаб включен как в международные, так и в национальные клинические рекомендации по лечению гемофилии А и на настоящий момент более 24 000 пациентов в разных странах получают эмицизумаб в рамках рутинной клинической практики, из них в России более 1100 пациентов.

Широкое применение эмицизумаба, молекулярное строение и фармакокинетика которого отличается от концентратов FVIII и препаратов шунтирующего действия, вызывает ряд вопросов при оказании хирургической помощи пациентам, получающим профилактическое лечение эмицизумабом.

Группой экспертов были разработаны методические рекомендации, целью которых является упростить принятие решения при проведении хирургических вмешательств и инвазивных манипуляций у пациентов с гемофилией А, получающих профилактическую терапию эмицизумабом. Советом экспертов были рассмотрены представленные методические рекомендации.

Совет экспертов, собравшийся для рассмотрения и обсуждения Методические рекомендации по оказанию хирургической помощи у пациентов с гемофилией А, получающих профилактическую терапию эмицизумабом, вынес следующее решение:

1. Принять представленные методические рекомендации по оказанию хирургической помощи пациентам, получающим эмицизумаб, разработанные группой экспертов, как рекомендуемые для применения у данной группы пациентов.

2. Своевременно актуализировать и обновлять методические рекомендации в соответствии с последними научными достижениями и опытом применения в рутинной практике.