В этом номере журнала представлены результаты нескольких РКИ и обсервационных исследований, которые в той или иной степени могут повлиять на тактику лечения больных с определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), включая больных с сахарным диабетом (СД) 2-го типа.
В рубрике События доказательной кардиологии представлен материал, посвященный результатам международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования EMPA-REG OUTCOME по оценке эффективности применения эмпаглифлозина для снижения риска развития осложнений ССЗ и смертности больных с СД 2-го типа и установленным диагнозом ССЗ. В ходе выполнения данного исследования оценивали влияние приема селективного ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа эмпаглифлозина по сравнению с плацебо на частоту развития осложнений ССЗ и смертность от таких осложнений у применяющих стандартную терапию больных с СД 2-го типа и высоким риском развития осложнений ССЗ. Полученные в ходе выполнения этого исследования результаты без преувеличения можно назвать очень крупным событием не только в доказательной диабетологии, но и доказательной кардиологии. Вероятно, результаты этого исследования повлияют на тактику применения гипогликемической терапии у широкого круга больных с СД и установленным диагнозом ССЗ.
В рубрике Факты и комментарии изложены материалы, посвященные результатам двух недавно выполненных РКИ, и промежуточные результаты одного обсервационного исследования, которые могут представлять интерес для практикующего кардиолога. В ходе выполнения открытого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования PRECISE-IVUS (Plaque Regression With Cholesterol Absorption Inhibitor or Synthesis Inhibitor Evaluated by Intravascular Ultrasound) оценивали влияние двухкомпонентной гиполипидемической терапии, включающей эзетимиб и аторвастатин, на регрессирование атеросклеротических бляшек в коронарных артериях у больных. Результаты этого исследования позволили получить дополнительную информацию, необходимую для проверки гипотезы о том, что изменение размера атеросклеротической бляшки за счет применения гиполипидемической терапии в первую очередь обусловлено степенью снижения концентрации в крови холестерина липопротеинов низкой плотности.
Рандомизированное исследование CIRCUS (Does Cyclosporine Improve Clinical Outcome in Elevation Myocardial Infarction Patients) было посвящено оценке эффективности применения циклоспорина для улучшения клинических исходов у больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. В ходе выполнения этого исследования проверялась гипотеза о том, что фармакологическое воздействие на расположенную во внутренней мембране митохондрий пору с транзиторной проницаемостью с помощью внутривенного введения циклоспорина обеспечит уменьшение выраженности реперфузионных повреждений у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST передней локализации, которые были направлены для выполнения первичного чрескожного вмешательства на коронарных артериях. Нельзя исключить, что данное исследование было последней попыткой доказать возможность уменьшить выраженность реперфузионных повреждений миокарда за счет введения фармакологического препарата непосредственно до достижения реперфузии миокарда у таких больных.
Наконец, в этой же рубрике представлен материал о промежуточных результатах обсервационного исследования LEADLESS II по оценке безопасности и эффективности нехирургической имплантации беспроводного электрокардиостимулятора больным, нуждающимся в постоянной стимуляции желудочков. Вероятно, полученные данные открывают «новую страницу» инвазивной аритмологии.
В рубрике Результаты обсервационных исследований также представлены материалы по итогам трех исследований. Первое из них было посвящено сравнению эффективности тактики лечения больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST с использованием в качестве стандартного подхода раннего выполнения реваскуляризации миокарда и тактики выполнения инвазивных вмешательств по определенным показаниям. Исследование представляло собой длительное наблюдение за участниками РКИ RITA-3 (Third Randomized Intervention Trial of unstable Angina). Цель второго исследования, материал о результатах которого представлен в этой рубрике, состояла в оценке в ходе выполнения проспективного когортного исследования эффективности применения теста на D-димер для выявления больных с впервые развившейся неспровоцированной венозной тромбоэмболией, у которых может быть прекращена антикоагулянтная терапия. Полученные в ходе такого исследования данные могут быть полезны при уточнении длительности приема антикоагулянтов у больных с неспровоцированными венозными тромбоэмболиями. Наконец, третье исследование, в ходе выполнения которого у больных, включенных в многоцентровое проспективное обсервационное исследование OBTAIN (Outcomes of Beta-Blocker Therapy After Myocardial INfarction), оценивали влияние дозы β-блокатора на выживаемость после перенесенного острого инфаркта миокарда, дало неожиданные результаты, которые позволяют задуматься о доказательных основаниях выбора оптимальной дозы β-блокатора в такой клинической ситуации.
В рубрике Рефераты отражен материал многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования RIVER-PCI (Ranolazine in patients with incomplete revascularisation after percutaneous coronary intervention) по оценке эффективности применения ранолазина у больных с неполной реваскуляризацией миокарда после выполнения чрескожных вмешательств на коронарных артериях.
В конце номера в рубрике Факты и ссылки очень коротко представлены различные данные, которые могут представлять интерес для практикующего кардиолога, с указанием источника информации.