Прогнозирование безопасности терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС)

Приверженность пациента длительной терапии является важнейшим условием ее эффективности, при этом наиболее важным фактором, влияющим на прекращение терапии либо существенное отклонение от рекомендованного режима дозирования, является наличие побочных эффектов (нежелательных явлений). Раннее прогнозирование появления побочного эффекта с выделением клинических групп пациентов, находящихся в группе риска, и разработкой специфической наблюдательной программы может существенно увеличить приверженность пациентов терапии. Цель исследования — разработка математической модели прогнозирования появления нежелательных эффектов, в том числе на основе технологии многослойного персептона. В качестве наиболее значимого нежелательного явления был выбран гриппоподобный синдром (ГПС). Материал и методы. Обследованы 358 пациентов с ремиттирующим РС в стадии ремиссии (средний возраст — 39,8 года). Средняя длительность заболевания составила 134 мес. Все больные лечились β-интерфероном для подкожного или внутримышечного введения, средняя длительность терапии была 43,5 мес. Для оценки факторов риска использовался оригинальный опросник, для оценки наличия нежелательных явлений терапии — дневник пациента. Для статистической обработки применялись методы непараметрической статистики. Пациенты осматривались дважды перед началом исследования и через 6 мес. Критерием включения пациента в исследования служило отсутствие ГПС при исходном визите. По результатам наличия ГПС через 6 мес пациенты были разделены на две группы — без ГПС (n=302) и с ГПС (n=56), затем было проведено сравнение исходных показателей факторов риска. Результаты и заключение. По результатам межгруппового сравнения установлено, что важную роль играют другие факторы, связанные с токсичностью интерферонов, в частности исходные низкие уровни лейкоцитов (р=0,003) и тромбоцитов (р=0,013), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (до 2 верхних границ нормы), наличие местных реакций — уплотнения (р=0,019) и покраснения (р=0,019). Помимо этого существенное влияние оказывает эмоциональный статус — нарушения ночного сна в виде наличия средней (р=0,031) и поздней инсомнии (р=0,024), депрессии (р=0,013), усталости (р=0,020) и утомляемости (р=0,015), а также наличие хронических инфекций — мочеполовой системы (р=0,0004) и рецидивирующего герпеса (р=0,005). Таким образом, учет данных показателей на этапе назначения терапии ПИТРС позволит разработать терапевтическую стратегию по недопущению появления ГПС.