Эффективность и безопасность Тафалгина у паллиативных пациентов с хроническим болевым синдромом: результаты многоцентрового исследования «НИКИТА-ПАЛЛИАТИВ»

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность и безопасность пептидного анальгетика Тафалгина у паллиативных пациентов с хроническим болевым синдромом.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено многоцентровое (19 центров) неинтервенционное клиническое исследование «НИКИТА-П» у 188 больных преимущественно с онкологическим (84,5%) хроническим болевым синдромом и коморбидной патологией.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Исходная интенсивность боли (ИБ) составила 7,18—8,11 балла по NRS (от 0 до 10), через 15 мин после инъекции отмечено статистически значимое снижение боли в покое и при движении (p<0,0001), через 1 ч ИБ снизилась до уровня 3 баллов и менее. Максимальный анальгетический эффект достигался в среднем через 45 мин, продолжительность обезболивания 8,5 ч. Доля пациентов, ответивших на терапию Тафалгином, составила 94,1%, а у 72,3% пациентов достигнут достаточный уровень обезболивания. На фоне лечения отмечено статистически значимое улучшение показателей качества жизни: снижение общей слабости, раздражительности, дневной сонливости, улучшение ночного сна и аппетита (p<0,0001), улучшение качества ночного сна. Большинство врачей (69,7%) и пациентов (66,6%) оценили эффективность терапии Тафалгином как хорошую или отличную.

Безопасность: нежелательные реакции (НР) зарегистрированы у 14 (7,4%) из 188 пациентов, всего отмечено 26 НР. Наиболее частыми были «затуманенность сознания» (2,6%), головокружение (2,1%) и сухость во рту (1,6%). Все НР были легкими или умеренными, серьезных нежелательных реакций не зафиксировано, все эпизоды были купированы без последствий.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Тафалгин продемонстрировал эффективное снижение интенсивности боли длительностью 8,5 ч на фоне благоприятного профиля безопасности у паллиативных больных с ХБС преимущественно онкологической природы, несмотря на сопутствующую патологию. Препарат может рассматриваться как эффективный компонент анальгетической терапии сильной боли, в том числе в комбинации с ненаркотическими, наркотическими и адъювантными анальгетиками.