Как современные автоматизированные IT-решения позволяют удовлетворить требования законодательства в сфере контроля качества лабораторных исследований

В соответствии с требованиями приказ МЗ РФ №220 от 26.05.2003 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» все лабораторные исследования требуют постоянного контроля качества, выполняемого сотрудниками лабораторий. Процесс контроля качества — это накопление статистических данных о поведении прибора, с целью определения момента выхода системы из-под контроля, то есть момента, когда оборудование перестает выдавать клинически значимые результаты. Анализ газов крови и КЩС имеет наибольшую потенциальную пользу для лечения пациента по сравнению с любыми другими лабораторными анализами. Строго говоря, лабораторный анализ нужен тогда, когда полученный результат может повлиять на стратегию лечения пациента. И этот тезис наиболее актуален в диагностике критических состояний. Однако, по мнению Национального Комитета Клинических лабораторных Стандартов, при определении газов крови и рН в большинстве случаев неправильный результат анализа хуже, чем полное отсутствие результата. Особенности анализа в критических состояниях заключаются в том, что анализ проводится не лабораторным персоналом, а работниками реанимационной службы, которые не обладают достаточными знаниями по процессу анализа и по проведению контроля качества. Более того, традиционный контроль качества предполагает проверку анализатора только во время измерения контрольного раствора (обычно 1 раз в 6 ч или реже). Поэтому такие временные ошибки, как дрейф электрода, сгустки и интерференция, могут быть не обнаружены. Для того чтобы максимально исключить ошибки в исследовании критических состояний, в 2002 г. была предложена новая концепция контроля качества — iQМ, Intelligent Quality Мanagement — Интеллектуальный мониторинг за контролем качества. Автоматическая интеллектуальная система анализирует контрольные растворы с целью оценки соответствия показаний электродам контрольным значениям. Полученные данные анализируются встроенной компьютерной системой. Интегрированная IT-система на основании массива данных и правил, в том числе правил Вестгарда, принимает решение о качестве работы системы. В случае, если IT-система обнаруживает систематическую ошибку (сдвиг, дрейф), либо наличие микросгустков или интерференции, она автоматически принимает решение о проведении комплекса мероприятий, направленных на восстановления контроля над системой (промывка сенсоров, проверка калибровки и прочее). Все свои действия автоматическая система заносит в специальный журнал (журнал корректировок), доступный для просмотра, анализа и выгрузки. Доступ к журналу корректировок может быть осуществлен как при непосредственном контакте с прибором, так и удаленно — через системы GEM WEB и GEM WEB Plus, что позволяет осуществлять менеджмент со стороны лаборатории. Таким образом, автоматизированная система контроля качества iQM полностью соответствует требованиям приказа МЗ РФ №220от 26.05.2003, облегчает работу на анализаторе газов крови, электролитов и метаболитов, что позволяет размещать анализатор как в рамках лаборатории, так и в любом отделении больницы. При этом все процедуры контроля качества выполняются круглосуточно и автоматически. Системы удаленного мониторинга GEM WEB и GEM WEB Plus позволяют полностью централизовать менеджмент при децентрализованном расположении анализаторов и позволяет работать сотрудникам реанимации и лаборатории в тандеме, эффективном с точки зрения ведения пациентов в критическом состоянии.