Состояния, характеризующиеся пролиферацией клона плазмоцитов, синтезирующих моноклональный иммуноглобулин или парапротеин, называются моноклональными гаммапатиями. Одними из важных диагностических маркеров данной группы заболеваний являются концентрация свободных легких цепей (СЛЦ) иммуноглобулинов — каппа и лямбда, а также величина их соотношения. Кроме того данные показатели можно использовать для оценки эффективности лечения этих состояний. На сегодняшний день наиболее распространенным подходом измерения уровня СЛЦ является метод Freelight, основанный на нефелометрическом определении СЛЦ с помощью поликлональных антител. Цель исследования — валидация иммуноферментной тест-системы для определения уровня СЛЦ в сыворотке крови. Материал и методы. В эксперимент было включено 254 образца: 89 сывороток от здоровых доноров и 165 — от больных моноклональными гаммапатиями. Определение уровня СЛЦ проводили методом ИФА на отечественных реактивах фирмы «Полигност», основанного на моноклональных антителах. Полученные результаты сопоставлялись с результатами выявления парапротеинов методом иммунофиксации («HelenaBiosciences», Великобритания). Результаты. В ходе исследования были определены аналитические характеристики набора, в том числе, предел обнаружения и диапазон линейности. По данным показателям отечественная тест-система была сопоставима с реактивами производителя Freelight. Определение диапазонов нормальных значений проводили на сыворотках доноров. Полученные значения для каппа-СЛЦ (3,25—15,81 мкг/мл), лямбда-СЛЦ (3,23—28,05 мкг/мл) и для соотношения каппа-СЛЦ/лямбда-СЛЦ (0,3—1,9) практически совпали с таковыми, рекомендованными производителем Freelight. При обследовании группы больных с парапротеинемиями было выявлено достоверное (р<0,01) повышение уровня СЛЦ по сравнению с контрольной группой. Также наблюдалось достоверное изменение (р<0,01) величины соотношения каппа-СЛЦ/лямбда-СЛЦ при моноклональных гаммапатиях. Вывод. Полученные нами данные свидетельствуют о том, что отечественный ИФА-набор можно использовать в лабораторной практике при диагностике моноклональных гаммапатий, так как он обладает хорошими аналитическими и диагностическими характеристиками.