Опыт автоматизации серологических исследований в крупной скрининговой лаборатории

Лаборатория клинической иммунологии НИИ СП им. Н.В. Склифосовского (ЛКИ) проводит серологический скрининг пациентов ЛПУ 3 округов в Москве на ВИЧ, гепатиты В и С, а также осуществляет тестирование на серологические маркеры сифилиса, TORCH-инфекций и пр. За 20 лет работы ЛКИ ежегодный объем исследований вырос, примерно в 5 раз. Количество персонала за это время осталось неизменным. Во многом достигнутое повышение производительности труда явилось следствием активного внедрения автоматизации. К настоящему времени нами накоплен большой опыт в этой сфере. Учитывая данное обстоятельство, мы попытались обобщить полученный опыт и выработать рекомендации по автоматизации различных потоков серологических исследований. Исторически и идеологически можно выделить 3 уровня автоматизации. Первый (базовый) уровень заключается в автоматизации наиболее важных технологических процедур ручной постановки ИФА (пипетирование образцов, промывка и спектрофотометрия планшетов). Для этого используют одно- и многоканальные дозаторы, автоматические промыватели и ридеры. Второй уровень подразумевает полную автоматизацию серологических исследований при помощи ИФА-анализаторов открытого типа - лабораторных роботов, проводящих постановки с реагентами различных изготовителей, работающих с первичными штрих-кодированными пробирками и способных к интеграции в ЛИС. Применение такого оборудования значительно повышает надежность и воспроизводимость исследований. По нашему опыту, использование ИФА-анализаторов открытого типа оказалось экономически особо выгодным при проведении массового серологического скрининга, когда есть необходимость тестирования значительного количества проб на сравнительно небольшой перечень серологических маркеров (антитела к ВИЧ, гепатиту С, бледной трепонеме, HBsAg). Наконец, третий уровень автоматизации характеризуется широким внедрением иммунохемилюминесцентных анализаторов. Использование в этих приборах реагентов одного изготовителя (закрытые системы) позволяет еще больше стандартизировать иммуноанализ, повысить качество исследований, устранить влияние человеческого фактора, снизить потребность в персонале. Кроме того, реализация в этих анализаторах принципа «свободного доступа» сделала возможным тестирование единичных проб (без дополнительных затрат реагентов на контроли и калибровки) за время, сопоставимое со временем выполнения иммунохроматографических экспресс-тестов (25—30 мин). Главными недостатками закрытых систем является высокая себестоимость анализа, ограниченная производителем номенклатура тестов, зависимость от поставок единственного поставщика реагентов. Опыт использования закрытых систем в ЛКИДС показал, что они наиболее хорошо подходят для количественного определения серологических маркеров TORCH-инфекций, гормонов, онкомаркеров, лекарственного мониторинга и экспресс-анализов. В целом, можно сформулировать следующие рекомендации по автоматизации серологических исследований в зависимости от их вида и количества: 1. Ручную постановку с автоматизацией ключевых процедур ИФА экономически целесообразно применять для выполнения редких единичных исследований. 2. ИФА-анализаторы открытого типа лучше задействовать для выполнения большого количества однотипных исследований, проводимых в плановом режиме (например, для скрининга). 3. ИФА-анализаторы закрытого типа предпочтительней использовать для количественного определения широкого спектра аналитов, а также для выполнения экспресс-анализов.