Исследования медицинской статистики показали, что количество смертельных исходов по причине неправильно поставленного диагноза составляет от 44 000 до 98 000 на 1 000 000 травмированных пациентов в год. И эта цифра превышает количество смертей в автокатастрофах (43 000) и от рака груди (42 000). Страховые выплаты по небрежности и ошибкам в диагностике составляют порядка 30—40% от всех средств, выплаченных по врачебной халатности в США. Анализ газов крови и КЩС имеет наибольшую потенциальную пользу для лечения пациента по сравнению с любыми другими лабораторными анализами. Строго говоря, лабораторный анализ нужен тогда, когда полученный результат может повлиять на стратегию лечения пациента. И этот тезис наиболее актуален в диагностике критических состояний. Однако, по мнению Национального Комитета Клинических лабораторных Стандартов, при определении газов крови и рН в большинстве случаев неправильный результат анализа хуже, чем полное отсутствие результата. Наибольший вклад в некорректные результаты вносит преаналитический этап лабораторного исследования. К примеру, уровень лактата в образце пациента начинает заметно повышаться уже через 5 мин после взятия крови. Таким образом, последние тенденции в менеджменте медицинских лабораторий подразумевают децентрализованные решения, т.е. размещение анализаторов критических состояний рядом с пациентом (концепция point of the care), которое естественным образом приводит к сокращению времени между взятием биоматериала и его анализом. Однако такое размещение подразумевает, что анализ проводится не лабораторным персоналом, а работниками реанимационной службы, которые не обладают достаточными знаниями по процессу анализа и выполнению контроля качества. Более того, традиционный контроль качества предполагает проверку анализатора только во время измерения контрольного раствора (обычно 1 раз в 6 ч или реже). Поэтому такие временные ошибки, как дрейф электрода, сгустки и интерференция, могут быть не обнаружены. Несвоевременное обнаружение ошибок преаналитического и аналитического этапов представляет собой потенциальную угрозу здоровью пациента в критическом состоянии. Поэтому можно заключить, что использование традиционного контроля качества при использовании децентрализованного подхода POCT неприменим. В 2002 г. была предложена новая концепция контроля качества — iQM, Intelligent Quality Management — Интеллектуальный мониторинг за контролем качества. Оптимизация процессов контроля качества представляет собой мониторинг процессов выполнения тестов в режиме реального времени, предназначенный для обеспечения постоянного отслеживания аналитического процесса с целью обнаружения ошибок, автоматического проведения корректирующих действий в случае наличия ошибок и автоматической записи всех произведенных действий. Полностью заменяет собой использование внешнего контроля качества, что позволяет отказаться от заказа дорогостоящих внешних контролей качества, необходимости присутствия квалифицированного персонала рядом с прибором. Таким образом использование технологии iQM позволяет практическое внедрение концепции POCT. И, что наиболее важно в контексте новых экономических условий, за счет оптимизации ресурсных затрат возможно существенное снижение операционных расходов на владение прибором.
