Список литературы
Дата публикации: 30.04.2020
Журнал «Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития»:
1. Эмануэль А.В., Осипова О.Н. Внедрение международных стандартов системы ИСЛ в России - проблемы и перспективы. 2008; 3: 55-58.
2. Эмануэль А.В., Осипова О.Н. Практика внедрения ИСО 13485:2003 и Директив 98/79/ЕС IVD и 93/42/ЕС MDD. 2008; 4: 46-61.
3. Тарасенко О.А., Эмануэль В.Л., Эмануэль А.В. Организация работы специалиста по качеству. 2009; 5: 111-117.
4. Эмануэль А.В. Оптимизация работы с организационно-распорядительной документацией. 2009; 6: 45-49.
Журнал «Компетентность»:
1. Зубков Ю.П., Осипова О.Н., Эмануэль В.Л., Эмануэль А.В. Практика внедрения систем менеджмента качества. 2009; 3 (64): 34-39.
2. Эмануэль А.В., Эмануэль В.Л., Зубков Ю.П., Осипова О.Н. Внедрение стандарта ИСО 13485:2003 на отечественном предприятии. 2009; 66 (5): 24-31.
Журнал «Клинико-лабораторный консилиум»:
1. Эмануэль А.В. Организация работы специалиста по качеству. 2009; 27 (2): 14-20.
2. Эмануэль А.В., Тарасенко О.А., Шублина Ю.Ф. Организация системы менеджмента качества в лабораторной медицине. 2009; 29 (4): 32-37.
3. Эмануэль Ю.В., Хотин А.Л., Эмануэль А.В. Основные требования системы менеджмента качества и особенности их реализации в организациях здравоохранения. 2009; 31 (6): 8-15.
Пособия:
1. Осипова О.Н., Менченя В.А., Капитулец Н.Н., Савичева А.М., Чередниченко Д.В., Эмануэль А.В. Руководство по качеству. В кн.: Системы менеджмента качества медицинской лаборатории. Под ред. В.Л. Эммануэль, М. Домейки. СПб; Тверь: ООО «Издательство «Триада» 2008. 88 с.
Монографии:
2. Гемба Кайдзен: путь к снижению затрат и повышению качества, Масааки Имаи, пер. с англ. 4-е изд. М: Альпина Паблишерз 2009. 345 с. (Серия «Модели менеджмента ведущих корпораций»).
3. Герасимова Г.Е., ред. Процессный подход в стандартах ИСО серии 900 и на практике. М: ООО «НТК Трек» 2006. 168.
4. Репин В.В., Елиферов В.Г. Процессный подход к управлению. В кн.: Моделирование бизнес-процессов. 5-е изд. М: РИА «Стандарты и качество» 2007. 408 с. (серия «Практический менеджмент»).
5. Burnett D. Understanding Accreditation in Laboratory Medicine. ACB Venture Publications 1996. 312 p.
Стандарты:
1. ГОСТ Р ИСО 15189-2006 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
2. ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
3. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
4. ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента».
5. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
6. ГОСТ Р ИСО 15198-2009 «Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям».
7. ГОСТ Р 53133.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований».
8. ГОСТ Р 53133.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций».
9. ГОСТ Р 53079.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследований».
10. ГОСТ Р 53079.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель».
11. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа».
12. ГОСТ Р 53022.1-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований».
13. ГОСТ Р 53022.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)».
14. ГОСТ Р 53022.3-2008 «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов».
