В статье «Водородный показатель (pH) основы топического лекарственного препарата: выбор оптимального значения и роль буферной системы» (автор А.С. Духанин, клинический фармаколог, кафедра молекулярной фармакологии ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова), опубликованной в журнале «Клиническая дерматология и венерология, номер 2, 2016. Том 15 (май 2016 г.), были представлены, на наш взгляд, не соответствующие действительности и способные ввести в заблуждение сведения в отношении качества, состава, функционального назначения используемых вспомогательных веществ, а также общих фармакологических свойств лекарственного препарата Акридерм Г.К. крем, производимого АО «АКРИХИН».

1. В разделе статьи «Буферная система топического препарата» представлена классификация буферных композиций в зависимости от химической природы на двухкомпонентные и однокомпонентные, что не соответствует базовому подходу к определению буферных систем и их классификации. Буферные системы — это растворы, способные сохранять постоянное значение pH как при добавлении к ним кислоты или щелочи, так и при разбавлении [1]. Общепринято, что буферные системы имеют следующую классификацию: в зависимости от своего состава делятся на кислотные и основные, а также амфолитные, которые одновременно относятся к кислотным и основным (так, амфолитными свойствами обладают белки) [1]. Представленные в статье в качестве примеров буферные системы препаратов Акридерм Г.К. крем и Тридерм крем относятся к кислотным. Данные буферные системы не могут быть однокомпонентными, так как даже в случае использования только одного компонента в качестве исходного, в буферной системе будет существовать равновесная смесь донора (например, кислоты) и акцептора протонов (например, сопряженного основания), т. е. нескольких компонентов [2]. Таким образом, представленная в статье классификация буферных систем на однокомпонентные и двухкомпонентные не является принятой научным сообществом и не подтверждена научными данными.

2. В таблице «Буферная система топических препаратов, содержащих глюкокортикоиды (примеры)», приводится недостоверное утверждение о том, что Акридерм Г.К. крем содержит монокомпонентную буферную систему, так как буферная система препарата Акридерм Г.К. крем представляет собой смесь натриевых солей фосфорной кислоты — натрия дигидрофосфат дигидрат и этилендиаминтетрауксусной кислоты — натрия эдетат (торговое название последнего — Трилон Б). Второе буферное вещество буферной композиции препарата Акридерм Г.К. крем — соль этилендиаминтетрауксусной кислоты или натрия эдетат (EDTA) — помимо функции комплексообразователя также выполняет функцию компонента буферной системы препарата, что подтверждается, в том числе, сведениями из Фармакопеи Г.Ф. XIII (ОФС. 1.3.0003.15 Буферные растворы), в которой описан натрия эдетат (т.е. Трилон Б) как один из компонентов буферных систем [3].

3. В разделе статьи «Буферная система топического препарата» отсутствует информация о том, что буферная система, применяемая в препарате Акридерм Г.К. крем, является устойчивой в широком интервале pH (т.е. обеспечивает стабильность его химических свойств) и более инновационной по сравнению с буферной системой препарата Тридерм крем. Использование в составе препарата Акридерм Г.К. крем натрия дигидрофосфата дигидрат и эдетата натрия позволяет исключить применение консерванта — бензилового спирта — и предотвратить ингибирование эффективности бетаметазона дипропионата за счет связывания ионов металлов, которая имеет место для известных составов, что подтверждено и защищено патентом РФ на изобретение № 2223097 [4].

Таким образом, в рассматриваемой статье, с нашей точки зрения, допущены существенные методологические ошибки при анализе состава, а также функционального назначения используемых вспомогательных веществ препарата Акридерм Г.К. крем, что в свою очередь приве-ло к ошибочным выводам относительно преимуществ препарата Тридерм крем. Вывод о том, что «более разно-образный состав буферной композиции в креме Тридерм … свидетельствует в пользу лекарственной формы препарата Тридерм» в рамках сравнения лекарственных препаратов Акридерм Г.К. крем и Тридерм крем основывается, на наш взгляд, на недостоверной информации, не подтвержден объективными фактами научного и регуляторного характера и вводит в заблуждение относительно качества, состава, функционального назначения используемых вспомогательных веществ и общих фармакологических свойств препарата Акридерм Г.К. крем.

Директор медицинского отдела

Манько К.С.