Последовательный анализ в составлении и оценке клинических рекомендаций в хирургии (на модели срединных вентральных грыж)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение методологии последовательного анализа (Trial Sequential Analysis (TSA)) в качестве инструмента составления и оценки тщательности подготовки клинических рекомендаций на модели срединных вентральных грыж.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Поиск зарубежных руководств по лечению вентральных грыж проведен в базах данных PubMed, EMBASE, Scopus, Web of Science, SCINAHL и библиотеке Кокрейна в период до 01.05.2023 на глубину 5 лет. Валидность систематических обзоров, составляющих доказательную базу руководств, оценивалась с помощью чек-листа Оксфордского центра доказательной медицины. Последовательный анализ (TSA) проведен с использованием программного обеспечения, разработанного Copenhagen Trial Unit (Центр исследований клинических вмешательств, Дания). Для анализа чувствительности расчетных моделей применены различные показатели относительного снижения риска (ОСР).

РЕЗУЛЬТАТЫ

Проанализированы три международные руководства по лечению первичных и послеоперационных вентральных грыж: Международного общества эндогерниологии (International Endohernia Society (IEHS), 2019), Общества американских гастроинтестинальных и эндоскопических хирургов (Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES), 2016) и Европейского общества по лечению грыж (European Hernia Society (EHS), 2023). Систематические обзоры всех изучаемых руководств были высокого методологического качества. Доказательства, представленные в руководствах, в IEHS (2019) и SAGES (2016), были обобщены без метааналитического подхода, в EHS (2023) — с использованием метаанализа. Проведенные нами дополнительные расчеты показали, что учтенный в метаанализах руководства EHS (2023) объем доказательной базы позволяет обоснованно рассматривать сахарный диабет и раневую инфекцию основными факторами риска возникновения грыж после срединной лапаротомии, а аллопластику — фактором профилактики рецидива. Вместе с тем оптимальный способ расположения имплантата требует уточнения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Для обеспечения необходимого уровня достоверности доказательств обновленных версий руководств по срединным вентральным грыжам необходимо продолжение дальнейших протокольных исследований, в том числе в рамках международного сотрудничества. Альтернативным вариантом достижения большего размера выборки, но с меньшим уровнем достоверности доказательств можно рассматривать изучение хирургических регистров.