Эффекты быстрого снижения артериального давления при внутричерепном кровоизлиянии: результаты рандомизированного исследования ICH ADAPT (Intracerebral Haemorrhage Acutely Decreasing Arterial Pressure Trial)

Предпосылки в выполнению исследования

Резкое повышение артериального давления (АД) сопровождается увеличением смертности и ухудшением клинических исходов после развития внутримозгового кровоизлияния (ВМК), что может быть обусловлено распространением гематомы. Известно, что снижение артериального давления (АД) с целью уменьшения распространения ВМК в то же время может приводить к снижению мозгового кровотока (МК).

Цель исследования

Проверить гипотезу о том, что быстрое снижение АД в ранние сроки остро развившегося ВМК не влияет на МК.

Структура исследования

Многоцентровое проспективное рандомизированное открытое исследование с использованием слепого метода при оценке клинических исходов; продолжительность наблюдения 90 дней.

Больные

В исследование включали больных в возрасте 18 лет или старше, у которых в течение предшествующих 24 ч развилось спонтанное ВМК, диагностированное с помощью компьютерной томографии (КТ) без контрастирования, если уровень систолического артериального давления (САД) достигал 150 мм рт.ст. или более (по данным 2 измерений или более, выполненных с интервалом не менее 5 мин). Критерии исключения: вторичный характер ВМК (например, при пороках развития сосудов), предполагаемая хирургическая резекция гематомы или противопоказания к выполнению КТ с оценкой перфузии (например, при аллергических реакциях при введении контрастного вещества или нарушение функции почек).

Вмешательство

Больных рандомизированно распределяли в группы внутривенного введения антигипертензивных препаратов с достижением целевого уровня САД менее 150 мм рт.ст. (группа интенсивного режима антигипертензивной терапии — ИРАГТ) или целевого САД менее 180 мм рт.ст. (группа умеренного режима антигипертензивной терапии — УРАГТ). Через 2 ч после рандомизации у всех больных выполняли КТ.

Критерии оценки/Клинические исходы

Основной показатель: относительный регионарный МК в области вокруг гематомы.

Основные результаты

В исследование были включены 75 больных: в группу ИРАГТ и группу УРАГТ 39 и 36 больных соответственно. В группе ИРАГТ и группе УРАГТ больные статистически значимо не различались по исходному уровню САД, которое достигало 182±20 и 184±25 мм рт.ст. (p=0,60), а также по объему гематомы, который составлял 25,6±30,8 и 26,9±25,2 мл соответственно (p=0,66). Средний уровень САД через 2 ч после рандомизации был статистически значимо ниже в группе ИРАГТ, чем в группе УРАГТ (140±19 и 162±12 мм рт.ст. соответственно; p<0,001). МК в области вокруг гематомы в целом у всех больных был меньше, чем в контралатеральных гомологичных областях головного мозга (38,7±11,9 и 44,1±11,1 мл/100 г в минуту соответственно; p<0,001). Основной показатель относительного МК в области вокруг гематомы статистически значимо не различался между группой ИРАГТ и группой УРАГТ (0,86±0,12 и 0,89±0,09; p=0,19; абсолютное различие 0,03 при 95% ДИ от -0,018 до 0,078). Причем не отмечено статистически значимой связи между выраженностью изменения САД и относительным МК как в группе ИРАГТ (R=0,00005 при 95% ДИ от -0,001 до 0,001), так и группе УРАГТ (R=0,000 при 95% ДИ от -0,001 до 0,001).

Выводы

Быстрое снижение АД у больных с ВМК и умеренным объемом гематомы не приводит к снижению МК в области вокруг гематомы. Данные физиологические показатели указывают на то, что быстрое снижение АД у больных с ВМК не приводит к усилению ишемии мозга.