Перспективы внедрения в лабораторную практику Российского здравоохранения отечественных хромогенных питательных сред

В современных экономических условиях важнейшей задачей российских производителей средств медицинского назначения, в том числе иммунобиологических препаратов, является замещение продукции импортного производства отечественной. Очевидно, что создание конкурентоспособных товаров невозможно без использования современных научных разработок. В мировой бактериологической практике со второй половины ХХ века широко используются хромогенные питательные среды нового (ХПС), принцип действия которых основан на выявлении высокоспецифичных ферментов у исследуемых микроорганизмов с помощью хромогенных субстратов. Использование ХПС позволяет за 24 ч одноэтапно выделить и идентифицировать анализируемые бактерии, не требуя постановки дополнительных идентификационных тестов, что обязательно необходимо при использовании традиционных питательных сред и что удлиняет время постановки диагноза от 3 до 5 дней. Таким образом, экономический эффект — сокращение времени и экономия трудовых и финансовых ресурсов. Однако в Российской Федерации такие среды до сих пор не производят. Основным препятствием было отсутствие отечественных научных разработок ХПС. В 2011 г. в НПО «Питательные среды» (Махачкала) отечественными исследователями (Степанова Э.Д. и соавт.) были разработаны, апробированы и запатентованы ХПС для выявления условно-патогенных энтеробактерий, не уступающие зарубежным аналогам. Одна из разработок, ДагУроХром агар, в 2014 г. на Международном салоне изобретений «Конкурс Лепин» в Страсбурге награждена Золотой медалью. В ФБУН ГНЦ ПМБ (Московская обл., пос. Оболенск) разработана и зарегистрирована ХПС для обнаружения колиформных бактерий и Е. соli (Хромагар). Однако в производство эти среды до сих пор не внедрены. Также важно отметить, что сложилась ситуация, когда иностранные производители регистрируют в России питательные среды одним списком (до 100 наименований одновременно) и заполнили российский рынок, который оказался для них полностью открыт. При этом российский производитель поддержки не имеет и должен регистрировать каждую питательную среду по отдельности, что серьезно тормозит внедрение в производство ХПС и создает преимущества для аналогичных иностранных препаратов. Обязательным условием конкурентоспособности российского производства должна стать обязательная регистрация отдельно каждой питательной среды как для российских, так и для зарубежных производителей. Следует отметить, что при разработке и внедрении новых ХПС чрезвычайно важно взаимодействие производителей, биотехнологов, микробиологов и биохимиков, занимающихся различными аспектами фундаментальной и прикладной науки. Целесообразно формирование временных межведомственных коллективов для решения данной задачи с поиском грантового финансирования и спонсорской поддержки. В связи с вышеизложенным, мы считаем, что отсутствие отечественных ХПС и невозможность их широкого применения в лабораторной практике существенно затрудняют исследования в области микробиологической диагностики и является одной из актуальных задач Российского здравоохранения.