Преимущества процедуры внутрилабораторного контроля качества, основанной на экспоненциально взвешенном скользящем среднем

Внутрилабораторный контроль качества является основным источником информации о состоянии аналитической системы и единственным средством, позволяющим оперативно обнаружить недопустимые аналитические погрешности и предотвратить выдачу ошибочных результатов. Потенциальная польза получаемых данных не ограничивается выявлением и отбраковкой ошибочных аналитических серий: возможно проведение непрерывного мониторинга качества, сравнение методов внутри лаборатории и между лабораториями, выявление и контроль факторов, влияющих на качество. Одной из целей разработки контрольных правил Вестгарда было минимальное использование малодоступной вычислительной техники. В настоящее время лаборатории имеют возможность использовать сложные алгоритмы контроля качества, в том числе встроенные. С другой стороны, возможность расчета показателя не является достаточным основанием для его использования, так как анализ большего объема информации требует времени и не обязательно приведет к повышению качества. Цель — сравнить операционные характеристики, практическую полезность и трудоемкость стандартной процедуры контроля качества и контроля качества на основе экспоненциально взвешенном скользящем среднем. Материал и методы. Анализировались данные внутрилабораторного контроля качества биохимических методов исследования, полученные в лабораториях трех крупных стационаров. В дополнение к контрольным картам Леви-Дженнингса и их анализу по правилам Вестгарда использовались контрольные карты на основе экспоненциально взвешенных скользящих средних. Пороговые значения, чувствительность и специфичность оценивались путем компьютерного моделирования. Результаты. Изменяя значение весового коэффициента можно легко менять степень сглаживания данных для выявления как резких выбросов, так и очень слабых трендов. При значении коэффициента, равном единице, сглаживание отсутствует и мы получаем графики Леви-Дженнингса. При соответствующем подборе масштабирующих коэффициентов возможно отображение графиков с различной степенью сглаживания в одном масштабе. В таком графическом представлении данные удобно анализировать: критические значения всех кривых при этом совпадают и достаточно лишь одного контрольного правила. Чувствительность и специфичность процедуры легко могут быть оценены и изменены. Алгоритм легко учитывает количество уровней контрольного материала и контрольных образцов в аналитической серии. При значительных отклонениях от нормальности можно использовать критические значения для других модельных распределений. По чувствительности и специфичности данный подход не уступает набору контрольных правил Вестгарда. Небольшие систематические погрешности и тренды выявляются легче и раньше. Вывод. Применение вышеописанной технологии не требует дополнительных затрат реактивов и расходных материалов, легко автоматизируется в любом табличном редакторе. Экспоненциально взвешенное скользящее среднее является более совершенным аналогом набора контрольных правил Вестгарда. При таком подходе отсутствует необходимость в наборе контрольных правил, визуально по графикам легко оценить как нарушение контрольных правил, так и наличие тренда, пока не вызывающего недопустимых погрешностей. Однако, более важно, что мы не просто проверяем срабатывание контрольных правил, а всесторонне оцениваем распределение данных внутрилабораторного контроля качества и можем выразить результаты в форме вероятности, что последние N значений контроля отклоняются от эталонного распределения и непосредственно оценить риск ошибки в любой момент времени.