Комментарий редакции к статье «Современные комбинированные лекарственные средства для лечения инфицированных дерматозов. Критический анализ опубликованного исследования сравнения поликомпонентных препаратов для наружного применения»

Критика в статье «Современные комбинированные лекарственные средства для лечения инфицированных дерматозов. Критический анализ опубликованного исследования сравнения поликомпонентных препаратов для наружного применения» проведенного открытого рандомизированного сравнительного исследования по изучению эффективности и безопасности применения препарата Акридерм ГК крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон + 0,1% гентамицин + 1% клотримазол («Акрихин») и препарата Тридерм крем для наружного применения, 0,05% бетаметазон + 0,1% гентамицин + 1% клотримазол («Байер») у пациентов в комплексной терапии экземы, результаты которого кратко изложены в статье А.А. Халдина и соавт. «Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности поликомпонентных препаратов для наружного применения отечественного и зарубежного производства в комплексной терапии экземы», не обоснована по следующим причинам. Во-первых, авторы статьи не ставили перед собой цель полностью дублировать протокол исследования, а также отчет по нему, который находится в свободном доступе по ссылке https://cloud.mail.ru/public/EZ1q/jQQFKjcXp. В отчете все вопросы, задаваемые авторами критического обзора, подробно освещены. Статья имела исключительно прикладной характер и предназначалась для ознакомления врачей с профилем эффективности и безопасности исследуемых препаратов для возможности применения в практической деятельности как оригинального, так и воспроизведенного лекарственного средства.

Во-вторых, данное исследование проведено по всем стандартам GCP, среди которых есть различные варианты формирования протокола исследования и статистической обработки полученных данных, в том числе и по вторичным точкам. Для сравнительных исследований с оригинальным лекарственным средством и у нас в стране, и за рубежом такая практика общепринята, так как не требует первичной оценки эффективности и побочных реакций, изученных ранее при регистрации бренда. Следует отметить, что данный протокол был одобрен этическим комитетом МНПЦДК и получил одобрение в МЗ РФ.

В-третьих, в международных рекомендациях и протоколах ведения пациентов по дерматологии двух- и трехкомпонентные препараты рекомендованы для лечения всех видов экзем, так как доказана роль нарушения микробиома кожи в очагах воспаления.

Вышеизложенное не позволяет признать критику указанной статьи непредвзятой и справедливой, что и обусловило написание этого комментария.