ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Цитофлавин в сочетании с реперфузионной терапией (РТ) ишемического инсульта (ИИ).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

На первом доклиническом этапе изучено влияние Цитофлавина (раствор для внутривенного введения) на фибринолитическую активность алтеплазы (Актилизе) in vitro. На втором клиническом этапе оценены безопасность и эффективность применения Цитофлавина в течение 10 дней в сочетании с реперфузионной терапией у пациентов с ИИ в первые 24 ч от дебюта острого ИИ. Сто пациентов основной группы получали реперфузионную терапию в сочетании с препаратом Цитофлавин; 100 пациентов группы сравнения — реперфузионную терапию в сочетании с другими нейропротекторами в рамках рутинной клинической практики.

РЕЗУЛЬТАТЫ

На этапе доклинического исследования показано, что алтеплаза в изучаемых концентрациях приводит к снижению массы тромба на 21—31%. Статистически значимых отличий в снижении массы тромба при добавлении в среду инкубации, содержащую алтеплазу и Цитофлавин в различных концентрациях, выявлено не было. Добавление Цитофлавина в различных концентрациях к среде инкубации тромба с различными концентрациями алтеплазы не оказывало влияния на концентрацию D-димера в плазме крови крыс. На этапе клинического исследования статистически значимых различий частоты внутричерепных кровоизлияний различных типов между группами выявлено не было. Значимыми предикторами внутричерепного кровоизлияния оказались исходный балл по шкале NIHSS и уровень систолического артериального давления, наличие сахарного диабета и приема антикоагулянтов в анамнезе, результаты исходной оценки КТ по шкале ASPECTS, но не характер терапии.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение Цитофлавина в сочетании с реперфузионной терапией безопасно. Современная комплексная терапия инсульта, включающая своевременную реперфузию и нейрометаболическую поддержку, приводит к быстрому и выраженному регрессу неврологического дефицита, повышению степени функционирования и жизнедеятельности пациентов с ИИ.