Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Артеменко А.Р.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Медицинский центр «Практическая неврология»
Абрамов В.Г.
ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»
Боженкина Т.В.
ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»
Коновалова З.Н.
ООО «Центральный институт ботулинотерапии и актуальной неврологии»
Коренко А.Н.
ООО «Профессорская клиника «Ода»;
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
Красавина Д.А.
ООО «Профессорская клиника «Ода»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России
Куренков А.Л.
ООО «Медицинский центр «Практическая неврология»;
ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России
Латышева Н.В.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Цефалголог»
Наприенко М.В.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Цефалголог»
Орлова О.Р.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Центральный институт ботулинотерапии и актуальной неврологии»
Филатова Е.Г.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Цефалголог»
Шевченко В.С.
ООО «Медицинский центр «Практическая неврология»;
ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России
Яковлева П.Н.
ООО «Центральный институт ботулинотерапии и актуальной неврологии»
Ботулинический токсин типа A (Релатокс) в преодолении лекарственного злоупотребления у пациентов с хронической мигренью: подгрупповой анализ результатов многоцентрового простого слепого рандомизированного сравнительного исследования IIIb фазы
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(11): 64‑74
Просмотров: 828
Загрузок: 2
Как цитировать:
Артеменко А.Р., Абрамов В.Г., Боженкина Т.В., Коновалова З.Н., Коренко А.Н., Красавина Д.А., Куренков А.Л., Латышева Н.В., Наприенко М.В., Орлова О.Р., Филатова Е.Г., Шевченко В.С., Яковлева П.Н. Ботулинический токсин типа A (Релатокс) в преодолении лекарственного злоупотребления у пациентов с хронической мигренью: подгрупповой анализ результатов многоцентрового простого слепого рандомизированного сравнительного исследования IIIb фазы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова.
2023;123(11):64‑74.
Artemenko AR, Abramov VG, Bozhenkina TV, Konovalova ZN, Korenko AN, Krasavina DA, Kurenkov AL, Latysheva NV, Naprienko MV, Orlova OR, Filatova EG, Shevchenko VS, Yakovleva PN. Botulinum toxin type A (Relatox) in transition from medication overuse to non-overuse status in patients with chronic migraine: a subgroup analysis of phase IIIb randomized single-blind multicenter active-controlled parallel-group trial. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2023;123(11):64‑74. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro202312311164
Оценить эффективность первого российского препарата ботулинического токсина типа A (Релатокс) у пациентов с хронической мигренью (ХМ) и избыточным применением лекарственных препаратов для купирования головной боли (ГБ) (лекарственное злоупотребление, ЛЗ).
В многоцентровом простом слепом рандомизированном сравнительном клиническом в параллельных группах исследовании IIIb фазы пациенты с ХМ были рандомизированы в две группы в зависимости от типа терапии: больные 1-й группы получали однократно внутримышечно Релатокс (n=101), больные 2-й группы — onabotulinumtoxinA (Ботокс, n=108). В ходе подгруппового анализа за 28-дневный период в каждой группе лечения среди пациентов с ХМ и ЛЗ оценивались: доля пациентов, преодолевших ЛЗ, изменение количества дней с ГБ, дней с мигренью, дней с приемом обезболивающих препаратов разных фармакологических классов при острой ГБ, интенсивности ГБ, доля пациентов с ≥50% снижением количества дней с ГБ, изменение доли пациентов с выраженным влиянием ГБ на повседневную активность (≥60 баллов по тесту HIT-6) и с тяжелой степенью дезадаптации вследствие ГБ (≥21 балла по MIDAS).
Все 209 пациентов с ХМ соответствовали критериям ЛЗ. В обеих группах продемонстрировано достоверное улучшение клинических показателей (среднее изменение величины показателей, рассчитанных методом наименьших квадратов): частоты дней с ГБ, дней с мигренью, интенсивности ГБ; связанных с ГБ дезадаптации и снижения качества жизни пациентов с ХМ и ЛЗ — без достоверных различий между группами. 75% и 70% пациентов в обеих группах достигли снижения количества дней с ГБ в сравнении с исходным уровнем на ≥50% (ОШ 1,58; 95% ДИ 0,84; 3,02, p=0,155). При лечении Релатоксом и Ботоксом отмечено значительное снижение частоты злоупотребления обезболивающими препаратами у пациентов с ХМ. 62% пациентов 1-й группы и 48% пациентов 2-й группы преодолели ЛЗ (ОШ 2,07; 95% ДИ 0,91; 4,62, p=0,044). При лечении Релатоксом отмечено статистически более значимое снижение числа пациентов, злоупотреблявших противомигренозными препаратами (триптанами), по сравнению с лечением Ботоксом (p=0,050).
Результаты исследования продемонстрировали широкую распространенность ЛЗ среди пациентов с ХМ. Показано, что российский препарат ботулинического токсина типа A Релатокс значительно улучшает связанные с ГБ показатели клинической картины, качества жизни, уменьшает выраженность дезадаптации, значительнее снижает потребление препаратов для купирования головной боли по сравнению с препаратом Ботокс.
Ключевые слова:
Авторы:
Артеменко А.Р.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Медицинский центр «Практическая неврология»
Абрамов В.Г.
ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»
Боженкина Т.В.
ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»
Коновалова З.Н.
ООО «Центральный институт ботулинотерапии и актуальной неврологии»
Коренко А.Н.
ООО «Профессорская клиника «Ода»;
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России
Красавина Д.А.
ООО «Профессорская клиника «Ода»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России
Куренков А.Л.
ООО «Медицинский центр «Практическая неврология»;
ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России
Латышева Н.В.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Цефалголог»
Наприенко М.В.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Цефалголог»
Орлова О.Р.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Центральный институт ботулинотерапии и актуальной неврологии»
Филатова Е.Г.
ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ООО «Цефалголог»
Шевченко В.С.
ООО «Медицинский центр «Практическая неврология»;
ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава России
Яковлева П.Н.
ООО «Центральный институт ботулинотерапии и актуальной неврологии»
Дата поступления:
22.09.2023
Дата принятия в печать:
25.09.2023
Список литературы:
Закрыть метаданные
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.