В связи с тем, что острый средний отит (ОСО) имеет широкое распространение в детском возрасте, достигая 65—70% от всех заболеваний, тактика ведения таких больных является актуальной проблемой. ОСО может развиваться как осложнение гриппа и ОРВИ, так и других заболеваний ЛОР-органов вследствие особых анатомических соотношений носоглотки и слуховой трубы у детей, а также развивающегося при воспалительном процессе в верхних дыхательных путях нарушения мукоцилиарного клиренса. Расстройство функционирования этого механизма ведет к несостоятельности дренажной функции, выполняемой слуховой трубой. Вследствие этого секрет, образующийся в полостях среднего уха, не выводится, что создает условия для активации вторичной микрофлоры [5].

Заболевание чаще развивается остро и, как правило, сопровождается болью в ухе. Одновременно имеют место заложенность уха или снижение слуха, приглушенный шум. Болевые ощущения могут носить различный характер: от стреляющих до ноющих. Возникновение боли обусловлено не только воспалительным процессом, сопровождающимся отеком и повышенной продукцией слизи, но и повышением внутрибарабанного давления из-за нарушения дренажной функции слуховой трубы. Повышенное давление ведет к перерастяжению воспаленной барабанной перепонки и усилению болевого ощущения. Чаще всего боль имеет место в первые 2 дня и редко продолжается до 8 дней. Снижение качества жизни при этом значительное, особенно если боль присутствует в ночное время. В детском возрасте ушная боль переносится значительно труднее из-за повышенной реактивности. Вследствие того, что становление физиологии дыхания и слуховой трубы, свойственной взрослому человеку, у детей наступает в среднем к 5—6 годам, воспалительный процесс в ухе у детей этого возраста нередко носит затяжной характер [4, 6].

Общепринятый комплекс терапии ОСО включает:

— системную антибактериальную терапию, которую принято назначать всем детям до 2 лет, а в более старшем возрасте — в зависимости от индивидуальных особенностей течения заболевания;

— топические деконгестанты, вводимые в полость носа для улучшения дренажной функции слуховой трубы;

— ушные капли, назначаемые с целью улучшения регионарного кровообращения и обезболивания;

— согревающий полуспиртовой компресс.

Так как через неповрежденную барабанную перепонку антибактериальные и антисептические препараты не проникают в достаточном количестве, то назначение многокомпонентных ушных капель с антибиотиками и антисептиками целесообразно только в случае перфорации барабанной перепонки. Однако в состав большинства ушных капель в настоящий момент входят антибиотики аминогликозидного ряда, обладающие ототоксичностью, ограничивая их применение лишь неперфоративными формами среднего отита [1]. В связи с этим реализацию основной цели назначения ушных капель могут осуществлять нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), входящие в их состав [6]. Однако выбор ушных капель на основе НПВС весьма ограничен.

Мы остановили свой выбор на лекарственном средстве на основе холина салицилата — препарате отинум («ICN», Польша). Состав: холина салицилат — 0,2 г, глицерол — 0,13 г, этанол (96%) — 0,1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0,005 г, вода очищенная.

Этот выбор был обусловлен доказанностью эффективности холина салицилата у взрослых [2, 3] и отсутствием в его составе местных анестетиков, в частности лидокаина, способного вызывать генерализованную аллергическую реакцию в детском возрасте.

Цель исследования — определение терапевтической эффективности и безопасности местного применения препарата отинум в детском возрасте.

В исследование были включены 50 пациентов с острым катаральным средним отитом в возрасте от 5 до 14 лет (26 мальчиков, 24 девочки), находящиеся на амбулаторном лечении.

Критерии включения в исследование: наличие симптоматики катаральной формы ОСО средней степени тяжести, детский возраст с 5 до 14 лет, внимательное заполнение дневника наблюдения.

Критерии исключения: одновременное использование других лечебных воздействий на очаг воспаления, некомплаетность пациентов.

Обследование состояло из сбора данных анамнеза, инструментального оториноларингологического осмотра, аудиологического обследования. Пациенты вели дневник наблюдения, отмечая в нем ежедневно наличие или отсутствие боли в ухе и скорость наступления обезболивающего эффекта после введения используемых препаратов.

Информированное согласие, составленное по стандартной схеме, подписывали перед включением в исследование все родители больных детей.

Все дети были рандомизированы на 2 равноценные группы. Тяжесть состояния оценивали по выраженности симптоматики заболевания, оценивая ее по 4-балльной системе. Пациенты в обеих группах получали системную терапию в соответствии с этиологическим и патогенетическим механизмами развития ОСО. Кроме этого, пациентам исследуемой группы (1-я группа) в качестве местной терапии назначался препарат отинум по 4 капли 4 раза в день в наружный слуховой проход. Больные, составляющие контрольную 2-ю группу, использовали 3% борный спирт по аналогичной схеме. Всем пациентам ежедневно проводился отоскопический контроль. Эффективность лечения оценивали с учетом жалоб больного, аудиологического и отоскопического исследований. Кроме того, в 1-й группе так же оценивалась скорость наступления анальгезирующего эффекта после применения препарата отинум. В обеих группах регистрировали развитие местных реакций в ответ на введение препаратов как нежелательные явления.

До начала исследования выраженность всех симптомов, как объективных, так и субъективных, у больных основной и контрольной групп была примерно одинакова. На фоне проводимой терапии ликвидация симптомов ОСО у пациентов 1-й группы происходила в среднем к 5-му дню. Купирование основной симптоматики заболевания у пациентов контрольной группы наступало в среднем к 8-му дню.

Применение препарата отинум в 1-й группе сопровождалось выраженным обезболивающим эффектом, который наступал в среднем на 7-й минуте после введения препарата по данным заполненных дневников наблюдения пациентов (см. рисунок),

У трех пациентов из 1-й группы были отмечены жалобы на ощущение зуда и легкого жжения в области наружного слухового прохода при введении препарата отинум, однако указанные симптомы проходили самостоятельно в течение непродолжительного времени. Других побочных эффектов и осложнений при использовании этого препарата отмечено не было.

1. Применение ушных капель отинум в комплексной терапии больных с катаральным острым средним отитом значительно (на 37,5%) сокращает среднюю продолжительность лечения.

2. Использование препарата отинум при терапии детей с ОСО в значительной мере способствует быстрому устранению болевого синдрома и тем самым улучшает качество жизни пациентов.

3. Выявлена высокая степень безопасности использования препарата отинум в комплексной терапии пациентов, страдающих катаральной формой ОСО.