Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента

Наркевич И.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-5483-6626

Медведева Д.М.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0001-8952-7156

Немятых О.Д.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0001-5933-2120

Кузнецова П.В.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0009-0002-3140-9995

Трушникова И.О.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный экономический университет» Минобрнауки России

ORCID: 0000-0003-2640-7952

Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента

Авторы:

Наркевич И.А., Медведева Д.М., Немятых О.Д., Кузнецова П.В., Трушникова И.О.

Подробнее об авторах

Журнал: Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2023;(4): 64‑74

DOI: 10.17116/medtech20234504164

Загрузок: 1

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Наркевич И.А., Медведева Д.М., Немятых О.Д., Кузнецова П.В., Трушникова И.О. Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России: анализ открытых конкурентных закупок и перспективы сегмента. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2023;(4):64‑74.
Narkevich IA, Medvedeva DM, Nemyatykh OD, Kuznetsova PV, Trushnikova IO. Pharmaceutical compounding in Russia: analysis of open competitive procurement and segment prospects. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2023;(4):64‑74. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/medtech20234504164

Доказательная гастроэнтерология: pro et contra

Актуальные вопросы педиатрической практики

Использование инфографики авторами научных работ

Закрыть метаданные

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Выполнить аналитическую оценку сегмента государственного заказа лекарственных препаратов аптечного изготовления в Российской Федерации.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведен анализ данных единой информационной системы в сфере закупок, сформирована база данных Excel, содержащая информацию о составе прописи, лекарственной форме, количестве, стоимости, годе закупки, регионе, заказчике и исполнителе. Исследование охватывало 1 255 контрактов за период с 01.01.16 по 01.12.22

РЕЗУЛЬТАТЫ

За исследуемый период (2016—2022 гг.) показатели потребления лекарственных препаратов аптечного изготовления в сегменте государственного заказа сократились на 49% в стоимостном выражении и на 46% в натуральном выражении. Лекарственные препараты, изготовленные по требованию медицинских организаций, составляют 0,001% от объема российского фармацевтического рынка. В структуре закупок преобладают лекарственные формы, характеризующиеся низкими коэффициентами издержкоемкости, а именно растворы для наружного применения (74%) и порошки (5%). Производственные аптеки сохраняют свою роль в рамках лекарственного обеспечения пациентов педиатрического профиля, однако возможности увеличения доступности лекарственных препаратов в рамках других терапевтических направлений реализованы не в полной мере.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Аптечное изготовление лекарственных препаратов в России сегодня основано на традиционных подходах и представлено преимущественно низкомаржинальными ассортиментными позициями с классическими одно- и двухкомпонентными рецептурами. Сохранение и развитие мелкосерийного и индивидуального изготовления лекарственных препаратов может быть реализовано на основе изменения нормативно-правовых механизмов регулирования, пересмотра ассортиментной политики аптечных организаций, разработки лекарственных препаратов, соответствующих современному уровню развития фармацевтической технологии, а также переоснащения производственных помещений аптек и повышения квалификации фармацевтического персонала.

Ключевые слова:

компаундирование лекарств

производственные аптеки

государственные закупки

лекарственное обеспечение

Авторы:

Наркевич И.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0002-5483-6626

Медведева Д.М.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0001-8952-7156

Немятых О.Д.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0000-0001-5933-2120

Кузнецова П.В.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России

ORCID: 0009-0002-3140-9995

Трушникова И.О.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный экономический университет» Минобрнауки России

ORCID: 0000-0003-2640-7952

Дата поступления:

19.07.2023

Дата принятия в печать:

11.09.2023

Список литературы:

Carvalho M, Almeida IF. The Role of Pharmaceutical Compounding in Promoting Medication Adherence. Pharmaceuticals. 2022;15(9):1091. https://doi.org/10.3390/ph15091091
MacArthur RB, Ashworth LD, Zhan K, Parrish RH. How Compounding Pharmacies Fill Critical Gaps in Pediatric Drug Development Processes: Suggested Regulatory Changes to Meet Future Challenges. Children. 2022;9(12):1885. https://doi.org/10.3390/children9121885
Watson CJ, Whitledge JD, Siani AM, Burns MM. Pharmaceutical Compounding: a History, Regulatory Overview, and Systematic Review of Compounding Errors. Journal of Medical Toxicology. 2021;17(2):197-217. https://doi.org/10.1007/s13181-020-00814-3
Yusuff KB. Extent of extemporaneous compounding and pattern of prescribing and use of extemporaneous medicines in a developing setting. Journal of Pharmaceutical Health Services Research. 2019;10(2):255-260. https://doi.org/10.1111/jphs.12297
Наркевич И.А., Немятых О.Д., Медведева Д.М., Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Стрелков С.В. Организационнно-фармацевтические аспекты совершенствования лекарственного обеспечения детей (на примере Санкт-Петербурга). Journal of Siberian Medical Sciences. 2020;(1):31-43. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2020-1-31-43
Наркевич И.А., Голант З.М., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э. Разработка предложений по совершенствованию процессов обращения экстемпоральных лекарственных препаратов и регулирования рецептурно-производственной деятельности аптечных организаций в Российской Федерации. Ремедиум. 2021;25(4);14-29. https://doi.org/10.32687/1561-5936-2021-25-4-14-29
Мамедов Д.Д., Юрочкин Д.С., Лешкевич А.А., Эрдни-Гаряев С.Э., Голант З.М., Наркевич И.А. Нормативное правовое регулирование изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями: опыт североамериканского фармацевтического рынка. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023;16(1):80-86. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.155
Егорова С.Н., Кондаков С.Э., Гордеев В.В., Белецкий С.О., Хаятов А.Р., Ихалайнен Е.С. Современные проблемы дозирования лекарственных средств для детей в Российской Федерации. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2019;18(4):220-228.
Петров А.Л., Канторович А.Я., Андрианова Г.Н. Оценка потенциала кооперационного взаимодействия фармацевтической промышленности и аптечных организаций с правом изготовления лекарственных препаратов в Уральском федеральном округе. Медико-фармацевтический журнал «Пульс». 2020;22(9):82-86. https://doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2020-22-9-82-86
Мороз Т.Л., Рыжова О.А. Проблема доступности лекарственных препаратов внутриаптечного изготовления (на примере Иркутской области). Ремедиум. 2020;(10):54-57.
Петров А.Ю., Айро И.Н., Бережная Е.С., Кинеев М.Ю., Гончарова Ю.М. Проблемы экстемпорального изготовления лекарственных форм в аптечных организациях как формы персонифицированной фармации в Российской Федерации и за рубежом. Медицина. Социология. Философия. Прикладные исследования. 2022;(6):77-84.
Смехова И.Е., Ладутько Ю.М., Калинина О.В. Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов: проблемы и решения. Вестник фармации. 2021;91(1):48-52. https://doi.org/10.52540/2074-9457.2021.1.48
Абросимова Н.В., Крюкова И.В. Обеспечение населения Дальневосточного федерального округа лекарственными препаратами аптечного изготовления: проблемы и тенденции. Здравоохранение Дальнего Востока. 2022;(3):44-48.
Наркевич И.А., Немятых О.Д., Басакина И.И., Сиукаева Д.Д. Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов для педиатрической практики: фундаментальные основы и специфические особенности. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2016;(3):194-201.
Hendrickx K, Dooms M. Orphan Drugs, Compounded Medication and Pharmaceutical Commons. Frontiers in Pharmacology. 2021;12:738458. https://doi.org/10.3389/fphar.2021.738458
Dooms M, Carvalho M. Compounded medication for patients with rare diseases. Orphanet Journal of Rare Diseases. 2018;13(1):1. https://doi.org/10.1186/s13023-017-0741-y
Heitman T, Day AJ, Bassani AS. Pediatric Compounding Pharmacy: Taking on the Responsibility of Providing Quality Customized Prescriptions. Children. 2019;6(5):66. https://doi.org/10.3390/children6050066
Allen LV. Basics of Compounding: Vehicle for Drug Administration via Enteral Feeding Tubes. International Journal of Pharmaceutical Compounding. 2022;26(3):214-217.
Campbell EH, Elston DM, Straughan CL, Antonovich DD. Regulations, liability, safety, and economics related to compounding. Journal of the American Academy of Dermatology. 2020;83(1):184-188. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.11.061
Cohen J, Lee C, Markham R, Szerwo J, Roska M, Bubalo J. Medication use process and assessment of extemporaneous compounding and alternative routes of administration of oral oncology drugs: Guidance for clinical and oncology pharmacists. Journal of the American College of Clinical Pharmacy. 2022;5(11):1176-1228. https://doi.org/10.1002/jac5.1698
Xue H, Li J, Xie H, Wang Y. Review of drug repositioning approaches and resources. International Journal of Biological Sciences. 2018;14(10):1232-1244. https://doi.org/10.7150/ijbs.24612
Stanczyk FZ, Niu C, Azen C, Mirkin S, Amadio JM. Determination of estradiol and progesterone content in capsules and creams from compounding pharmacies. Menopause. 2019;26(9):966-971. https://doi.org/10.1097/gme.0000000000001356
Allen LV. Compounding for Investigational and Clinical Studies. International Journal of Pharmaceutical Compounding. 2022;26(3):201-209.
Allen LV. Compounding with Biotechnology Products, Part 1: General Considerations. International Journal of Pharmaceutical Compounding. 2022;26(5):385-395.
Allen LV. Basics of Compounding: Compounding with Microneedle Arrays, Part 1: Introduction and Overview. International Journal of Pharmaceutical Compounding. 2022;26(5):400-408.
Allen LV. Compounding with Biotechnology Products, Part 2: Product-specific Considerations. International Journal of Pharmaceutical Compounding. 2022;26(6):446-466.
Yaniv AW, Orsborn A, Bonkowski JJ, et al. Robotic i.v. medication compounding: Recommendations from the international community of APOTECAchemo users. American Journal of Health-System Pharmacy. 2017;74(1):e40-e46. https://doi.org/10.2146/ajhp151027
Cotabarren I, Gallo L. 3D printing of PVA capsular devices for modified drug delivery: design and in vitro dissolution studies. Drug Development and Industrial Pharmacy. 2020;46(9):1416-1426. https://doi.org/10.1080/03639045.2020.1791166
Araújo MRP, Sa-Barreto LL, Gratieri T, Gelfuso GM, Cunha-Filho M. The Digital Pharmacies Era: How 3D Printing Technology Using Fused Deposition Modeling Can Become a Reality. Pharmaceutics. 2019;11(3):128. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics11030128
Nober C, Manini G, Carlier E, Raquez JM, Benali S, Dubois P, et al. Feasibility study into the potential use of fused-deposition modeling to manufacture 3D-printed enteric capsules in compounding pharmacies. International Journal of Pharmaceutics. 2019;569:118581. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118581

Закрыть метаданные