ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить клинико-экономическую целесообразность применения анифролумаба для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением системной красной волчанки в условиях российского здравоохранения.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Использован метод клинико-экономического анализа «затраты-эффективность» с расчетом показателя приращения эффективности затрат для анифролумаба в дополнение к стандартной терапии по сравнению с другим генно-инженерным биологическим препаратом белимумабом в дополнение к стандартной терапии. На основании результатов непрямого сравнения определены значения показателей эффективности, затраты рассчитаны на основании анализа государственных закупок препаратов и зарегистрированных цен препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, дозировки лекарственных препаратов определены в соответствии с инструкциями по применению и клиническими рекомендациями. В завершение проведен анализ чувствительности для оценки устойчивости результатов моделирования к возможным колебаниям входных параметров.
РЕЗУЛЬТАТЫ
По результатам непрямого скорректированного сравнения анифролумаб имеет статистически значимые преимущества в эффективности по сравнению с белимумабом: отношение шансов ответа на терапию по критерию SRI-4 составляет 2,61 (95% ДИ 1,22—5,58). Стоимость курса терапии анифролумабом в дополнение к стандартной терапии в течение 52 недель составляет 1,3 млн руб. в расчете на 1 пациента, белимумабом в дополнение к стандартной терапии — 0,62 млн руб. Дополнительные затраты на 1 пациента с ответом по SRI-4 (ICER) при использовании анифролумаба по сравнению с белимумабом составили 3,49 млн руб., что ниже аналогичного показателя для белимумаба в дополнение к стандартной терапии по сравнению со стандартной терапией, составившего 5,08 млн руб. Анализ чувствительности демонстрирует устойчивость результатов к колебаниям значений исходных параметров.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Клиническая эффективность по критерию достижения ответа по SRI-4 терапии анифролумабом по сравнению с белимумабом статистически значимо выше, но требует больших затрат. Поскольку дополнительные затраты на достижение ответа по SRI-4 у 1 дополнительного пациента для анифролумаба по сравнению с белимумабом на 31,15% ниже, чем у белимумаба по сравнению со стандартной терапией, то можно сделать вывод, что применение анифролумаба у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанки является экономически целесообразным в условиях российского здравоохранения.
