Основные положения

В ходе работы второго заседания Экспертного совета был разработан единый протокол заключения по манометрии пищевода высокого разрешения, рекомендованный к использованию в референсных центрах Российской Федерации.

Заседание рабочей группы и совета экспертов проходило 01.03.18 в рамках 44-й Научной сессии Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии «Персонализированная медицина в эпоху стандартов» при поддержке Департамента здравоохранения Москвы и при участии компании «MMS» (Нидерланды) и компании «ИнфоМед» (Россия).

В ходе работы второго заседания Экспертного совета по манометрии пищевода высокого разрешения было проведено обсуждение и голосование по вопросам создания проекта единого протокола заключения манометрии пищевода высокого разрешения в референсных центрах Российской Федерации. Анализ результатов голосования проводили с использованием модифицированного дельфийского метода [1]. Консенсус по вопросу считали достигнутым при согласии 80% участников и более.

На обсуждение и голосование были предложены следующие вопросы:

Должен быть утвержден минимальный набор данных, которые следует отражать при подготовке заключения по исследованию (т.е. меньше данных — не рекомендуется, больше — на усмотрение врача-исследователя).

Согласие участников: 89,5%.

Необходим развернутый протокол заключения, содержащий подробную информацию о ходе выполнения исследования, аппаратуре, выполненных тестах, их результатах.

Согласие участников: 61,1%**.

**Примечание. 33,3% участников проголосовали за краткий протокол с вынесением заключения по текущей классификации (при условии, что суммарные цифровые данные будут отображены в тексте).

В протоколе заключения должны быть отображены идентификационные данные пациента (имя, пол, возраст, номер амбулаторной карты или истории болезни, дата, время исследования).

Согласие участников: 83,4%.

В протоколе заключения должны быть отображены показания к исследованию (диагноз направившего учреждения, предварительный диагноз).

Согласие участников: 55,6%.

Мнения экспертов разделились: за отображение в протоколе исследования принимаемых пациентом лекарственных препаратов проголосовали 44,5% экспертов, столько же (44,5%) выступили против, 11% экспертов высказались о необходимости указания только на препараты, влияющие на моторику пищевода.

В протоколе заключения следует указать, на каком оборудовании (название аппарата, производитель программного обеспечения, тип катетера) было проведено исследование.

Согласие участников: 94,5%.

В протоколе заключения необходимо указывать условия проведения исследования (положение пациента, путь введения катетера, переносимость процедуры).

Согласие участников: 61,2%.

Следует в обязательном порядке указывать использовавшиеся в ходе проведения исследования медикаменты (анестетики) и их дозы.

Согласие участников: 55,6%*.

*Примечание. Данное положение было дополнительно обсуждено на заседании рабочей группы, согласовано, что указание медикаментов должно быть включено в протокол в соответствии с требованиями федерального законодательства.

Рекомендовано указывать сложности, возникшие во время исследования (препятствия для введения катетера, неадекватное поведение больного, сбой работы оборудования и т. д.).

Согласие участников: 66,7%.

Графические данные должны быть отражены в протоколе заключения с целью повышения его информативности, возможности оценки адекватности анализа.

Согласие участников: 83,3%.

Нет необходимости включения всех выдаваемых программой анализа цифровых данных в протокол заключения. Целесообразность отражения тех или иных манометрических показателей в цифровых значениях решается врачом-исследователем индивидуально.

Согласие участников: 44,4%.

Протокол заключения, автоматически выдаваемый программой анализа по окончании исследования, информативен, удобен и может быть использован в качестве основы для составления протокола заключения врачом-исследователем.

Согласие участников: 66,7%.

Комментарий специалиста (диагноз на русском языке, обоснование заключения), анализирующего исследование, должен обязательно присутствовать в протоколе заключения.

Согласие участников: 100%.

Необходимо включение в протокол заключения примечания, предостерегающего лечащего врача от принятия решения только на основании результатов манометрии пищевода.

Согласие участников: 77,8%.

Ниже приведен проект рекомендаций рабочей группы по манометрии пищевода высокого разрешения по составлению протокола заключения. Отражены положения, набравшие в ходе голосования 80% голосов и более и обсужденные на заседании рабочей группы.

Все положения имеют уровень доказательности IV (мнение экспертных сообществ), уровень рекомендаций D (рекомендации, основанные на мнении экспертных сообществ) [2].