Никонов Е.Л.

ФГБУ "Поликлиника №1" Управления делами Президента РФ

Аксенов В.А.

Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины, Оренбург, Москва

Кашин С.В.

Нехайкова Н.В.

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая онкологическая больница», Ярославль, Росссия

Международный опыт скрининга колоректального рака

Журнал: Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(3): 30-35

Просмотров : 219

Загрузок : 12

Как цитировать

Никонов Е. Л., Аксенов В. А., Кашин С. В., Нехайкова Н. В. Международный опыт скрининга колоректального рака. Доказательная гастроэнтерология. 2017;6(3):30-35.
Nikonov E L, Aksenov V A, Kashin S V, Nekhaykova N V. The international colorectal cancer screening programs. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2017;6(3):30-35.
https://doi.org/10.17116/dokgastro20176330-35

Авторы:

Никонов Е.Л.

ФГБУ "Поликлиника №1" Управления делами Президента РФ

Все авторы (4)

Скрининг — это использование скрининговых исследований в бессимптомной популяции. Важно разграничивать популяционный скрининг (систематический, программный, организованный) и оппортунистический, т. е. несистематическое использование скрининговых исследований в обычной медицинской практике.

Целью скрининга является не обнаружение болезни или состояния, а снижение неблагоприятных исходов, т. е. заболеваемости и смертности в целевой популяции.

В настоящее время имеются убедительные доказательства того, что скрининг колоректального рака (КРР) на основе гваяковой пробы на скрытую кровь (gFOBT) коррелирует со снижением смертности от КРР на 15—33%, на основе гибкой сигмоидоскопии (ГСС) — на 25—50% (при левой локализации КРР), а на основе колоноскопии — на 60—70% (при левой локализации КРР) [1].

Программа популяционного скрининга КРР должна быть специально организована и иметь орган управления, ответственный за ее реализацию. Необходимо четко определить целевую популяцию, возрастные категории участников, методы скрининга и интервалы между обследованиями; при этом следует обеспечить высокий охват целевой популяции.

Для осуществления программы популяционного скрининга КРР требуется эффективная инфраструктура информационных технологий, включающая системы приглашений, напоминаний, отслеживания результатов скрининга и клинических исходов. Критически важным является наличие регистра КРР, который может быть связан со всеми другими базами данных, включая лаборатории и эндоскопические центры [2].

Программы скрининга колоректального рака в странах мира

В течение последних двух десятилетий на фоне расширения диапазона методов скрининга КРР во многих странах были реализованы программы популяционного скрининга. Тем не менее в отношении его внедрения сохраняются большие географические вариации. Как и следовало ожидать, программы скрининга чаще реализуются в западных странах с более высоким уровнем заболеваемости КРР и более доступными ресурсами здравоохранения (см. таблицу).

Основные показатели скрининга КРР в некоторых странах

Европейский регион

В 2003 г. на основе убедительных доказательств эффективности выявления КРР на доклинической стадии Совет Европы рекомендовал всем государствам-членам разработать программы скрининга КРР для мужчин и женщин в возрасте от 50 до 74 лет с ежегодными или двухгодичными обследованиями на основе gFOBT и проведением колоноскопии у лиц с положительными результатами [3].

В 2015 г. 24 страны Европы уже внедрили общенациональные программы скрининга КРР или находятся в процессе их развертывания. Например, в Финляндии, Франции, Словении и Великобритании полностью завершилось внедрение организованного скрининга КРР. В Бельгии, Нидерландах, Дании, Ирландии, Италии, Мальте, Польше и Испании развертывание программы продолжается. В Норвегии, Португалии и Швеции внедрение скрининга КРР находится на стадии пилотных проектов.

В то же время Словакия (где отмечена самая высокая заболеваемость КРР в Европе), Болгария, Албания, Босния и Герцеговина, Косово, Македония, Черногория, Румыния, Сербия и Россия не имеют национальных программ скрининга КРР [4].

Англия. Английская национальная программа скрининга КРР для населения в возрасте 60—69 лет началась в 2006 г. Тестирование на основе gFBOT проводилось с интервалом в 2 года. Первый этап был завершен в 2010 г. Из 2 млн приглашенных лиц участие в скрининге приняли 49,6% мужчин и 54,4% женщин. Охват составил 52%. Положительные результаты теста были получены у 2% участников (2,5 и 1,5% от числа обследованных мужчин и женщин соответственно). Из них 83% прошли колоноскопию, по итогам которой у 10,1% был выявлен КРР (n=1772) [5].

Франция. Французская национальная программа скрининга КРР на основе gFOBT началась в 2008 г. для населения в возрасте 50—74 лет. Охват составил 34,3%. Положительные результаты были получены у 2,8% участников скрининга, из которых 88% прошли колоноскопию. Среди них КРР был диагностирован у 7,5% (у 9% мужчин и у 5,8% женщин). Частота выявления КРР составила 1,9% [6].

Италия. Скрининг КРР был организован в Ломбардии — в густонаселенном регионе на севере Италии с самой высокой в стране заболеваемостью КРР. Программа скрининга для населения в возрасте 50—69 лет началась в 2005—2006 гг. Скрининг проводился с применением иммунохимического исследования кала на скрытую кровь (FIT) с пороговым уровнем 20 пг/г. Второй этап программы был завершен в 2009 г. Частота выявления КРР на первом и втором этапах составила 2,5 и 1,6 на 1000 участников соответственно [7].

Испания. Различные программы скрининга КРР были реализованы во всех областях Испании для населения в возрасте 50—69 лет. Эти программы в основном используют FIT. В 2014 г. охват целевой популяции варьировал в разных регионах, но в среднем составил 49,2% (51,41% среди женщин и 47,01% среди мужчин). В среднем 6,56% результатов теста были положительными, чаще у мужчин (8,2%), чем у женщин (5,17%). Частота выявления КРР составляла 2,75 на 1000 участников скрининга [8].

Нидерланды. В Нидерландах развертывание национальной программы скрининга КРР на основе FIT началось в 2014 г. Охват скринингом достиг 68,2% целевой популяции. Первоначально установленный пороговый уровень 15 пг/г пришлось увеличить до 47 пг/г, поскольку доля лиц с положительными результатами оказалась выше, чем ожидалось (12%). Это привело к большому количеству ложноположительных результатов и невозможности обеспечить выполнение всех колоноскопий. При первоначальном пороговом уровне FIT положительный результат был получен у 10,1% женщин и у 14,5% мужчин. Колоноскопия была выполнена у 74,3% от числа этих пациентов. Среди них КРР был обнаружен у 763 (6,7%). Частота выявления КРР составила 5,9 на 1000 участников скрининга [9].

Литва. В Литве национальная программа скрининга КРР на основе FIT для населения в возрасте 50—74 лет началась в 2009 г. Охват целевой популяции течение 3 лет составил 46%. Положительные результаты FIT выявлены у 7,2% участников, из них 66,1% прошли колоноскопию. У 3,1% прошедших колоноскопию выявлен КРР [4].

Словения. В Словении скрининг КРР проводится с 2009 г. В 2014 г. программа скрининга включала FIT с интервалом в 2 года для населения в возрасте 50—69 лет. Охват целевой популяции составил 57,8% (53,2% мужчин, 62,3% женщин). У 6% участников получены положительные результаты FIT (7,6% мужчин и 4,7% женщин). Среди них при колоноскопии в 2,12% случаев (n=159) выявлен КРР [4].

Северная Америка

Канада. В Канаде в настоящее время все десять провинций уже внедрили организованные программы скрининга КРР. Исключение составляют три территории (Юкон, Нунавут и Северо-Западные территории), где организованный скрининг КРР еще не развернут в связи с нехваткой ресурсов/объектов здравоохранения и низкой плотностью населения. Большинство провинций в качестве скринингового теста используют FIT у лиц в возрасте от 50 до 74 лет со средним риском КРР [10]. В провинции Онтарио первоначально (с 2008 г.) также применялся gFOBT [11]. В 2013 г. в Онтарио охват целевой популяции скринингом КРР всеми методами обследования составил 58%. Ранние совокупные результаты первого этапа скрининга (с января 2009 г. по декабрь 2011 г.) в пяти других провинциях (Британская Колумбия, Саскачеван, Манитоба, Новая Шотландия и остров Принца Эдуарда) показали гораздо более низкий уровень участия (16,1%) [12]. Помимо организованного скрининга, в большинстве провинций Канады в различной степени доступен оппортунистический скрининг с применением колоноскопии.

США. Рабочая группа профилактических программ США (USPSTF) в настоящее время рекомендует лицам со средним риском КРР в возрасте 50—75 лет либо ежегодные скрининговые исследования с помощью gFOBT, либо периодические обследования с применением эзофагогастродуоденоскопии или колоноскопии [13].

По данным Национального опроса по охране здоровья, охват скринингом в соответствии с рекомендациями USPSTF среди взрослых в возрасте 50 лет и старше увеличился с 34% в 2000 г. до 63% в 2015 г. Кроме того, в 2015 г. отмечены следующие факты:

— только 7% взрослых 50 лет и старше сообщили о прохождении в предыдущем году скрининга с применение gFOBT или FIT, в то время как 60% опрошенных за последние 5 лет прошли эзофагогастродуоденоскопию или колоноскопию за предыдущие 10 лет;

— лица в возрасте 50—64 лет (58%) были менее мотивированы на скрининг, чем в возрасте 65 лет и старше (68%);

— охват скринингом среди белых (65%) и чернокожих (62%) был выше, чем среди американских индейцев и уроженцев Аляски (54%), латиноамериканцев (50%) и азиатов (49%);

— самым низким был охват скринингом среди незастрахованных (25%) и иммигрантов, которые проживали в США менее 10 лет (34%);

— охват скринингом целевой популяции колебался от 58% в Вайоминге до 76% в Массачусетсе;

— охват скринингом более 80% лиц 65 лет и старше был в девяти штатах (Калифорния, Делавэр, Флорида, Мэн, Мэриленд, Мичиган, Нью-Хэмпшир, Род-Айленд и Висконсин).

По сравнению с 1975 г., смертность от КРР к 2014 г. в США снизилась вдвое (с 28 до 14 на 100 тыс. населения). Снижение смертности в период с 1975 по 2000 г. на 53% объясняется внедрением скрининга КРР, а также улучшением лечения (12%) и изменением в факторах риска КРР (35%). Темпы снижения в последнее десятилетие несколько ускорились: с 2005 по 2014 г. смертность от КРР снижалась в среднем на 2,5% в год [14, 15].

В связи с отсутствием в США как общенациональной системы медицинского страхования (за исключением государственных Medicare и Medicaid), так и государственной системы медицинского обслуживания, скрининг КРР в основном является оппортунистическим. В то же время в различных регионах США развернут организованный скрининг. Два основных примера включают программу Kaiser Permanente​*​ в Северной Калифорнии и программу Управления по охране здоровья ветеранов (Veterans Health Administration). Показатели участия в программе Kaiser Permanente в Северной Калифорнии удвоились с 2004 г. и составили в 2010 г. 69% [16], тогда как в программе Управления по охране здоровья ветеранов охват скринингом лиц в возрасте 52 лет и старше достиг 68% уже в 2001 г. [17].

Мексика. Мексика также начала кампанию по повышению осведомленности населения о КРР, ориентированную на скрининг с использованием gFOBT, но без особого успеха.

Латинская и Центральная Америка

В Латинской Америке только Бразилия (в регионе Сан-Паулу), Уругвай, Чили и Аргентина имеют программы популяционного скрининга КРР, которые, однако, находятся в стадии пилотных проектов и охватывают только городские районы. На Кубе, в Эквадоре, Мексике и Пуэрто-Рико проводится оппортунистический скрининг [4].

В Уругвае пилотная программа скрининга КРР на основе FIT для лиц в возрасте 50 лет и старше со средним риском КРР была запущена еще в 1996 г. В период с 1997 по 2004 г. 90,1% из 11 734 человек, включенных в программу, прошли FIT. Из них 11,1% имели положительный результат [18].

В странах Карибского бассейна организованный скрининг КРР отсутствует. В некоторых странах, включая Антигуа и Барбуда, Багамские Острова, Барбадос, Ямайку и Тринидад и Тобаго, сообщают о наличии оппортунистического скрининга КРР.

Восточное Средиземноморье

В Израиле программа организованного скрининга КРР для лиц в возрасте 50—74 лет реализуется четырьмя поставщиками медицинских услуг, при этом правительство осуществляет надзор над их деятельностью и качеством услуг. Застрахованные лица проходят ежегодный скрининг на основе FIT по направлению врачей общей практики [4]. В странах Ближнего Востока, которые приняли западный образ жизни, существуют некоторые оппортунистические программы. В Объединенных Арабских Эмиратах врачи призвали к общенациональному скринингу, но пока единственным эмиратом, в котором проводится скрининг КРР, является Абу-Даби. Орган здравоохранения Абу-Даби рекомендует колоноскопию для людей старше 40 лет [19].

В Катаре результаты пилотного исследования оппортунистического скрининга КРР на основе FIT показали, что среди пациентов с положительным FIT только 56% прошли колоноскопию [20].

Азиатско-Тихоокеанский регион и Юго-Восточная Азия

В странах Азиатско-Тихоокеанского региона заболеваемость КРР значительно варьирует. Здесь находится страна с самой высокой в мире заболеваемостью КРР — Южная Корея (45 на 100 тыс. населения). Высокие уровни заболеваемости КРР отмечают также в Сингапуре (34 на 100 тыс. населения) и Японии (32 на 100 тыс. населения). В Азии наблюдается тревожная тенденция роста заболеваемости и смертности от КРР, особенно в Японии, Корее и Китае [21].

Эта тенденция объясняется изменениями в рационе питания и вестернизацией образа жизни населения этих стран. В то же время в Индии показатели заболеваемости и смертности от КРР (6 на 100 тыс. населения) остаются низкими по сравнению с их ростом в Восточной Азии [22].

Рабочая группа по борьбе с онкозаболеваниями толстой кишки Азиатско-Тихоокеанского региона разработала рекомендации по скринингу КРР в регионе, которые недавно были обновлены [21].

Эксперты рекомендует скрининг КРР в странах с высоким уровнем заболеваемости, определяемым как более 30 на 100 тыс. населения. Рекомендации включают скрининг КРР у лиц 50—75 лет со средним риском с использованием количественного FIT в качестве предпочтительного метода скрининга. Лица с положительным результатом теста направляются на колоноскопию. В регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения рекомендуется использовать клинический индекс риска для определения приоритетности скрининга у лиц с повышенным риском. Барьеры для скрининга КРР в Азиатско-Тихоокеанском регионе включают плохое знание критериев скрининга и диагностики КРР, отсутствие финансовой поддержки и медицинского страхования [23—26].

Несколько стран Азиатско-Тихоокеанского региона уже разработали программы скрининга населения.

Китай. В Китае лица в возрасте от 40 до 74 лет проходят скрининг на основе gFOBT и при положительных результатах направляются на пальцевое ректальное исследование и колоноскопию. Однако эта программа недоступна для всего населения, и национальный регистр, используемый для отслеживания клинических исходов, охватывает только 13% целевой популяции [27].

Япония. В Японии программа скрининга КРР действует с 1992 г. для лиц, застрахованных в системе национального медицинского страхования. Застрахованным японцам в возрасте 40—69 лет предлагается скрининг с использованием FIT. В 2013 г. охват целевого контингента составлял 41,4% среди мужчин и 34,5% среди женщин [28].

Южная Корея. В Южной Корее общенациональный скрининг КРР населения старше 50 лет был введен в 2004 г. Программа скрининга КРР отправляет пригласительные письма целевому населению в начале года с советом проходить ежегодный скрининг на основе FIT, а пациентам с положительным результатом предлагают пройти колоноскопию или ирригоскопию с двойным контрастированием [29, 30].

С 2004 по 2008 г. охват скринингом увеличился с 10,5 до 21,1%. В 2008 г. частота положительных результатов FIT составляла 7,5% (8,8 и 6,4% у мужчин и женщин соответственно). Колоноскопия была выполнена у 31,4% пациентов с положительными результатами, а частота выявления КРР составила 1,2% [31].

Также в Южной Корее имеется возможность проведения оппортунистического скрининга.

Новая Зеландия. В Новой Зеландии в конце 2011 г. стартовал пилотный проект скрининга КРР, целью которого стало определение целесообразности развертывания программы скрининга КРР на общенациональном уровне. Результаты пилотного проекта, опубликованные в начале 2017 г., подтвердили целесообразность и экономическую эффективность исследования [32].

Таиланд. В Таиланде в провинции Лампанг в 2011 г. была организована пилотная программа скрининга на основе FIT для лиц в возрасте 50—65 лет. Предварительные результаты пилотного проекта показывают, что уровень участия среди 127 301 человека целевой популяции составил 62,9% [33].

Австралия. В Австралии пилотный проект стартовал в 2002 г. В 2006 г. в рамках Национальной программы скрининга КРР обследования с применением FIT проводились с интервалом в 2 года лицам 55 и 65 лет. Из 2,6 млн человек, приглашенных на скрининг КРР в период с января 2014 г. по декабрь 2015 г., 39% приняли участие в программе скрининга.

В 2015 г. примерно у 41 тыс. австралийцев (8% участников) скрининг-тест оказался положительным. Из числа лиц с положительным результатом скрининг-теста 70% в последующем прошли диагностическое обследование. Среднее время от получения положительного результата скрининга до диагностической оценки составляло 53 дня [34]. Программу предполагается расширять с тем, чтобы в период между 2015 и 2020 гг. все австралийцы в возрасте 50—74 лет один раз в 2 года проходили скрининг КРР [35].

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

*Частная Организация по охране здоровья (Health Maintenance Organization, HMO).

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо с ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail