Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Прометной Д.В.

Обособленное структурное подразделение Российская детская клиническая больница ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Александрович Ю.С.

ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»

Миронов П.И.

ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Пшениснов К.В.

ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»

Анчутин П.Е.

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

Иванилова А.А.

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России

Оценка эффективности применения клинических рекомендаций при лечении тяжелых форм новой коронавирусной инфекции у детей

Авторы:

Прометной Д.В., Александрович Ю.С., Миронов П.И., Пшениснов К.В., Анчутин П.Е., Иванилова А.А.

Подробнее об авторах

Просмотров: 1061

Загрузок: 13


Как цитировать:

Прометной Д.В., Александрович Ю.С., Миронов П.И., Пшениснов К.В., Анчутин П.Е., Иванилова А.А. Оценка эффективности применения клинических рекомендаций при лечении тяжелых форм новой коронавирусной инфекции у детей. Анестезиология и реаниматология. 2022;(4):78‑84.
Prometnoy DV, Aleksandrovich YuS, Mironov PI, Pshenisnov KV, Anchutin PE, Ivanilova AA. Efficacy of clinical guidelines in the treatment of severe forms of a novel coronavirus infection in children. Russian Journal of Anesthesiology and Reanimatology. 2022;(4):78‑84. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/anaesthesiology202204178

Рекомендуем статьи по данной теме:
Обос­но­ва­ние ре­фе­рен­сных зна­че­ний пе­ред­ней ак­тив­ной ри­но­ма­но­мет­рии у де­тей в воз­рас­те 4—14 лет. Вес­тник ото­ри­но­ла­рин­го­ло­гии. 2023;(1):57-63
К воп­ро­су о па­то­ге­не­ти­чес­ких фак­то­рах ак­не у де­тей и обос­но­ва­ние сис­тем­ной те­ра­пии. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2023;(1):64-69
Дер­ма­тос­ко­пия в ди­аг­нос­ти­ке кож­но­го мас­то­ци­то­за у де­тей. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2023;(1):75-82
Вли­яние зна­чи­мых стрес­со­вых со­бы­тий на те­че­ние пер­вич­ных це­фал­гий. Рос­сий­ский жур­нал бо­ли. 2023;(1):26-32
Вли­яние ги­ги­ени­чес­ко­го ста­ту­са на ак­тив­ность ка­ри­оз­но­го про­цес­са у де­тей с зу­бо­че­люс­тны­ми ано­ма­ли­ями и де­фор­ма­ци­ями на фо­не брон­хо­ле­гоч­ной па­то­ло­гии. Рос­сий­ская сто­ма­то­ло­гия. 2023;(1):13-18
Кли­ни­ко-фун­кци­ональ­ные на­ру­ше­ния у па­ци­ен­тов с эпи­леп­си­ей при ши­зэн­це­фа­лии. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2023;(3):46-50
Воз­мож­нос­ти оп­ти­ми­за­ции те­ра­пии у па­ци­ен­тов с фо­каль­ной эпи­леп­си­ей, пе­ре­нес­ших COVID-19. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2023;(3):130-136
Оцен­ка при­вер­жен­нос­ти ис­поль­зо­ва­нию ком­прес­си­он­ных кол­го­ток с дав­ле­ни­ем 15—20 мм рт.ст. у жен­щин с хро­ни­чес­ки­ми за­бо­ле­ва­ни­ями вен клас­сов C0S—C2S. Фле­бо­ло­гия. 2023;(1):18-25
Об­зор ме­то­до­ло­ги­чес­ких под­хо­дов оцен­ки со­ци­аль­но-ме­ди­цин­ской ре­аби­ли­та­ции при за­бо­ле­ва­ни­ях кар­ди­орес­пи­ра­тор­ной сис­те­мы в пос­тко­вид­ный пе­ри­од. Воп­ро­сы ку­рор­то­ло­гии, фи­зи­оте­ра­пии и ле­чеб­ной фи­зи­чес­кой куль­ту­ры. 2023;(1):54-62
Шка­ла слож­нос­ти ла­па­рос­ко­пи­чес­ких ре­зек­ций пе­че­ни у де­тей. Эн­дос­ко­пи­чес­кая хи­рур­гия. 2023;(2):19-28

Введение

Рутинное использование клинических рекомендаций в практической деятельности врачей всех специальностей, особенно оказывающих ургентную помощь, — одна из наиболее острых проблем современных систем здравоохранения. Известно, что применение методов терапии, не соответствующих общепринятым нормам, является абсолютным фактором риска снижения как эффективности, так и увеличения стоимости лечения при любых заболеваниях [1]. В настоящее время огромные финансовые средства вкладываются в проведение крупных рандомизированных клинических исследований и разработку клинических рекомендаций, основанных на принципах доказательной медицины, однако их эффективность в управлении заболеваемостью будет минимальной, если они не найдут широкого применения в повседневной клинической практике [2—4].

В реанимации и интенсивной терапии основной оценкой эффективности лечения является выживаемость пациентов. Общепринятой в данной клинической среде является оценка риска развития летального исхода на основе формализованных балльных оценочных систем [5]. В то же время, по мнению некоторых авторов, все большее влияние на исходы интенсивной терапии приобретают факторы, связанные с организацией оказания медицинской помощи [6]. В частности, имеющиеся клинические рекомендации не всегда могут быть выполнены в полной мере из-за дефицита ресурсов региональных систем здравоохранения, что может оказывать существенное влияние на исход.

В настоящее время опубликовано незначительное число работ, посвященных оценке эффективности применения клинических рекомендаций в педиатрической практике, при этом в большей степени они посвящены лечению тяжелой инфекции у детей [7—9]. Отсутствует и общепринятая методология оценки применения клинических рекомендаций у пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ). Идея постоянного мониторинга эффективности проводимой терапии у детей, находящихся в критическом состоянии, с учетом общепринятых стандартов лечения, впервые предложена профессором Э.К. Цыбулькиным и реализована его соратниками и учениками путем внедрения в системы регионального здравоохранения педиатрических реанимационно-консультативных центров [10—12]. В последние несколько лет в работе реанимационно-консультативных центров широко используются телемедицинские технологии, которые позволяют более достоверно оценить тяжесть состояния пациента и принять оправданное тщательно взвешенное клиническое решение, что повышает эффективность их деятельности.

Насущной проблемой современного здравоохранения является оказание помощи взрослым и детям с новой коронавирусной инфекцией, исход лечения которой в большинстве случаев определяется своевременностью диагностики и адекватной терапией в ранние сроки заболевания. Однако выполнение международных и отечественны рекомендаций в рутинной клинической практике далеко не всегда представляется возможным, что обусловлено как ограниченностью ресурсов здравоохранения отдаленных регионов Российской Федерации, так и стереотипностью мышления участников лечебно-диагностического процесса [13, 14]. Нельзя не отметить и то, что в настоящее время практически нет работ, в которых были бы оценены качество и исходы лечения в зависимости от выполнения клинических рекомендаций по лечению новой коронавирусной инфекции у детей, что и явилось основанием для настоящего исследования [15, 16].

Цель исследования — оценить эффективность применения клинических рекомендаций при лечении тяжелых форм новой коронавирусной инфекции у детей.

Материал и методы

Дизайн — ретроспективное, контролируемое, нерандомизированное многоцентровое исследование.

Критерии включения: пациенты ОРИТ медицинских организаций 40 субъектов Российской Федерации в возрасте от 2 месяцев до 18 лет с тяжелым течением новой коронавирусной инфекции (COVID-19); соответствие критериев основного заболевания кодам U07.1 и U07.2; пациенты повторно консультированы специалистами Федерального дистанционного консультативного центра анестезиологии-реаниматологии для детей по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний (ФДРКЦ).

Критерии невключения: пациенты с неизлечимыми хроническими заболеваниями, признанные в установленном порядке паллиативными; пациенты, не соответствующие критериям присвоения основному заболеванию кодов МКБ 10 U07.1 и U07.2.

Исследуемые группы. Включены 111 пациентов, находившихся на лечении в медицинских организациях с 29.03.20 по 29.07.21. Средний возраст детей — 4 (1—13) года, большинство пациентов (59,5%) — мальчики. Группа I («Выздоровление») — пациенты, выписанные из медицинских организаций (n=87, средний возраст 4 (1—13) года, мужской пол — 64,4%). Группа II («Летальный исход») — умершие (n=24, средний возраст 3,5 (1—16) года, мужской пол — 41,7%). Все пациенты консультированы специалистами ФДРКЦ, рекомендации даны с учетом имеющихся отечественных клинических рекомендаций и индивидуальных особенностей течения заболевания [13, 14].

Характеристика исследования. Соответствие проводимого лечения клиническим рекомендациям по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции у детей, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, оценивали с помощью анализа особенностей антибактериальной, инфузионной, глюкокортикостероидной, противовирусной и антикоагулянтной терапии, мероприятий респираторной и гемодинамической поддержки у конкретного пациента. Оценивали обоснованность применения экстракорпоральной гемокоррекции, назначения иммуноглобулинов для внутривенного введения и генно-инженерных блокаторов рецепторов к интерлейкинам 1 и 6, адекватность и полноту лабораторного и инструментального обследования (всего 14 показателей).

Статистический анализ. Проверку выборки на соответствие закону нормального распределения осуществляли с помощью тестов Колмогорова—Смирнова и Шапиро—Уилка. Средний показатель для количественных данных представлен в виде медианы (Me), нижнего (Q25) и верхнего (Q75) квартилей, биноминальных — доля (%). Для оценки наличия зависимости признаков с исходом лечения использовали логистический регрессионный анализ методом квази-Ньютона с помощью программы Statistica 12 («StatSoft», США), вычислен показатель отношения шансов (ОШ) и его 95%-й доверительный интервал (95% ДИ). Оценка статистической значимости различий результатов повторных измерений показателей в одной группе выполнена при помощи критерия знаков. Различие считали статистически значимым при p<0,05.

Результаты

Наиболее чувствительным предиктором летального исхода у детей с новой коронавирусной инфекцией является оценка степени тяжести полиорганной дисфункции по шкале pSOFA [11]. В нашем исследовании указанная зависимость имела место как при поступлении в стационар, так и при первичном обращении в ФДРКЦ (табл. 1).

Таблица 1. Характеристика тяжести состояния пациентов с COVID-19

Показатель

Группа I «Выздоровление» (n=87)

Группа II «Летальный исход» (n=24)

ОШ (95% ДИ)

Оценка по шкале pSOFA в ОРИТ исходная

1 (0—2)

2 (1—5)

19,5 (2,3—165,7)

Респираторный дистресс

0 (0—1)

1 (1—4)

6 (1,7—21,4)

Гемодинамические нарушения

0 (0—0)

0 (0—0)

Дисфункция печени

0 (0—0)

0 (0—0)

Расстройства со стороны системы крови

0 (0—0)

0 (0—0)

Дисфункция ЦНС

0 (0—0)

0 (0—0)

Острое почечное повреждение

0 (0—0)

0 (0—0)

pSOFA при обращении в ФДРКЦ

2 (0—4)

4,5 (3—6)

36,4 (4,0—37,2)

Респираторный дистресс

1 (0—3)

4 (1—4)

10,8 (2,9—40,2)

Гемодинамические нарушения

0 (0—0)

0 (0—1)

1,6 (0,3—9,3)

Дисфункция печени

0 (0—0)

0 (0—0)

Расстройства со стороны системы крови

0 (0—0)

0 (0—0)

Дисфункция ЦНС

0 (0—0)

0 (0—0)

Острое почечное повреждение

0 (0—0)

0 (0—1)

10,6 (1,3—86,6)

Количество систем, вовлеченных в СПОН

1 (1—2)

2,5 (2—3)

25,2 (2,9—19,2)

Количество сопутствующих заболеваний

0 (0—1)

1 (0,5—1)

13,2 (1,4—27,2)

Длительность лечения в ОРИТ до консультации в ФДРКЦ

4 (2—7)

2 (2—9)

3,2 (0,3—36,2)

Длительность лечения в стационаре

24 (16—35)

17 (11—22)

0,1 (0—12,2)

Время от момента манифестации до поступления в ОРИТ

3 (1—6)

3 (1—7)

0,7 (0—13,0)

Примечание. Данные представлены в виде Me (Q2—Q75). ОРИТ — отделение реанимации и интенсивной терапии; ФДРКЦ — Федеральный дистанционный консультативный центр анестезиологии-реаниматологии для детей по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний; СПОН — синдром полиорганной недостаточности; ЦНС — центральная нервная система.

Оценка по шкале pSOFA при поступлении в стационар, равная 2 (1—5) баллам, ассоциировалась с увеличением вероятности неблагоприятного исхода в 19,5 раза по сравнению с оценкой 1 (0—2) балл, которая отмечена у выздоровевших пациентов: ОШ 19,5 [95% ДИ 2,3—165,7]. При оценке по шкале pSOFA 4,5 (3—6) балла на момент обращения в ФДРКЦ риск летального исхода увеличивался, поскольку у пациентов группы «Выздоровление» степень тяжести полиорганной дисфункции оценивалась лишь в 2 (0—4) балла (ОШ 36,4 [95% ДИ 4,0—37,2).

Обращает на себя внимание, что к моменту обращения в ФДРКЦ риск летального исхода по шкале pSOFA статистически значимо увеличивался у пациентов как группы «Выздоровление», так и группы «Летальный исход». Об этом свидетельствует увеличение оценки риска по шкале pSOFA с 1 (0—2) до 2 (0—4) баллов у выздоровевших (p=0,000) и с 2 (1—5) баллов до 4,5 (3—6) балла у умерших (p=0,006). Увеличивался риск смерти по критерию «респираторный дистресс»: с 0 (0—1) баллов до 1 (0—3) балла (p=0,000) и с 1 (1—4) балла до 4 (1—4) баллов (p=0,006) у пациентов групп «Выздоровление» и «Летальный исход» соответственно. Средняя продолжительность лечения в ОРИТ до первичного обращения в ФДРКЦ пациентов групп «Выздоровление» и «Летальный исход» статистически значимо не различалась: 4 (2—7) и 2 (2—9) суток; (p=0,347). Статистически значимой зависимости между отдельными сопутствующими заболеваниями и летальным исходом не было, однако их наличие статистически значимо увеличивало вероятность смерти в 13,2 раза [95% ДИ 14—127,2].

Затем мы оценили вероятность наступления летального исхода в зависимости от выполнения лечебно-диагностических рекомендаций ФДРКЦ (табл. 2).

Таблица 2. Вероятность летального исхода в зависимости от выполнения рекомендаций ФДРКЦ по диагностике и лечению COVID-19 и пневмоний

Метод

Группа I «Выздоровление» (n=87)

Группа II «Летальный исход» (n=24)

Вероятность летального исхода ОШ (95% ДИ)

Антибактериальная терапия

83 (95,4)

24 (100,0)

Инфузионная терапия

68 (78,2)

23 (95,8)

0,2 (0—1,3)

Глюкокортикостероидная терапия

49 (56,3)

20 (83,3)

0,3 (0,1—0,8)

Респираторная терапия

64 (73,6)

22 (91,7)

0,3 (0,1—1,2)

Катехоламиновая поддержка

16 (18,4)

12 (50,0)

0,3 (0,1—0,6)

Экстракорпоральная гемокоррекция

3 (3,4)

5 (20,8)

0,1 (0,03—0,6)

Энтеральное питание

72 (82,8)

23 (95,8)

0,2 (0,03—1,7)

Антикоагулянтная терапия

23 (26,4)

10 (41,7)

0,5 (0,2—1,3)

Лабораторная диагностика

Кислотно-основное состояние и газовый состав крови

59 (67,8)

16 (66,7)

1,1 (0,4—2,8)

Глюкоза

86 (98,9)

22 (91,7)

7,8 (0,7—92,8)

Общий белок и фракции

85 (97,7)

22 (91,7)

3,9 (0,5—29,6)

Мочевина

84 (96,6)

22 (91,7)

2,5 (0,4—16,5)

Креатинин

84 (96,6)

21 (87,5)

4,0 (0,7—21,7)

Коагулография

78 (89,7)

22 (91,7)

0,8 (0,2—4,0)

Ферритин

33 (37,9)

7 (29,2)

1,5 (0,6—4,0)

D-димер

37 (42,5)

10 (41,7)

1,0 (0,4—2,6)

ЛДГ

42 (48,3)

9 (37,5)

1,6 (0,6—4,0)

ПЦР SARS-CoV-2

67 (77,0)

19 (79,2)

0,9 (0,3—2,8)

Примечание. В столбцах 2 и 3 таблицы в скобках приведена частота выполнения рекомендаций (%) от количества больных n в исследуемых группах; ЛДГ — лактатдегидрогеназа; ПЦР — полимеразная цепная реакция; ФДРКЦ — Федеральный дистанционный консультативный центр анестезиологии-реаниматологии для детей по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний.

С помощью однофакторного анализа установлено, что шанс летального исхода значительно снижался при более полном выполнении рекомендаций по проведению глюкокортикостероидной, вазопрессорной и инфузионной терапии: ОШ 0,3 [95% ДИ 0,1—0,8], ОШ 0,3 [95% ДИ 0,1—0,6] и ОШ 0,3 [95% ДИ 0,03—0,6] соответственно.

Частота использования отдельных методов лабораторной диагностики у детей с новой коронавирусной инфекцией не имела статистически значимой взаимосвязи с летальным исходом. В то же время следует отметить, что у детей относительно редко исследовали концентрации ферритина, D-димера и лактатдегидрогеназы: у 33 (37,9%) и 7 (29,2%), 37 (42,5%) и 10 (41,7%), 42 (48,3%) и 9 (37,5%) пациентов I и II групп соответственно. Вероятнее всего, это обусловлено ограниченной доступностью указанных исследований в медицинских организациях отдаленных регионов Российской Федерации.

С помощью многофакторного анализа выявлены наиболее важные мероприятия интенсивной терапии, оказывающие существенное влияние на исход, к которым относятся антибактериальная и глюкокортикостероидная терапия, катехоламиновая поддержка; p=0,000 [χ2=18,202; df=3]. В меньшей степени на исход тяжелых форм новой коронавирусной инфекции у детей влияют такие методы лечения, как инфузионная и антикоагулянтная терапия, респираторная поддержка, энтеральное питание и экстракорпоральная гемокоррекция; p=0,008 [χ2=15,521; df=5]. Шанс летального исхода уменьшался при отсутствии необходимости в увеличении стартовых доз вазопрессорных препаратов: ОШ 0,2 [95% ДИ 0,1—0,7].

С помощью факторного анализа установлено, что с уменьшением числа выполненных рекомендаций ФДРКЦ по коррекции антибактериальной и глюкокортикостероидной терапии шанс летального исхода увеличивался (табл. 3): ОШ 5,2 [95% ДИ 1,4—18,9] и ОШ 3,4 [95% ДИ 1,1—10,8] соответственно, а с увеличением числа выполненных рекомендаций по коррекции вазопрессорной/кардиотонической терапии снижался — ОШ 0,2 [95% ДИ 0,1—0,6].

Таблица 3. Зависимость между исходом и выполнением клинических рекомендаций по данным ФДРКЦ

Метод (число пациентов, которым проводилась коррекция метода лечения I/II)

Группа I «Выздоровление», n (%)

Группа II «Летальный исход», n (%)

ОШ (95% ДИ)

Антибактериальная терапия (53/12)*

37 (69,8)

3 (25,0)

5,2 (1,4—18,9)

Инфузионная терапия (64/20)

37 (57,8)

8 (40,0)

1,5 (0,6—3,9)

Глюкокортикостероидная терапия (47/13)

35 (74,5)

4 (30,8)

3,4 (1,1—10,8)

Респираторная терапия (40/16)

33 (82,5)

7 (43,8)

0,7 (0,3—1,7)

Катехоламиновая поддержка (15/11)

11 (73,3)

10 (90,9)

0,2 (0,1—0,6)

Экстракорпоральная гемокоррекция (5/4)

4 (80,0)

1 (25,0)

1,1 (0,1—10,7)

Энтеральное питание (22/8)

12 (54,5)

4 (50,0)

0,8 (0,2—2,8)

Антикоагулянтная терапия (24/7)

13 (54,2)

5 (71,4)

0,7 (0,2—2,1)

Примечание. * — доля рассчитана путем деления на число пациентов, которым проведена коррекция метода лечения; ФДРКЦ — Федеральный дистанционный консультативный центр анестезиологии-реаниматологии для детей по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний.

С помощью многофакторного анализа установлено, что увеличение частоты одновременного неадекватного выполнения рекомендаций по коррекции как антибактериальной, так и глюкокортикостероидной терапии статистически значимо ассоциировано с летальным исходом (χ2=13,263; df=2; p=0,001; ОШ 4,8 [95% ДИ 1,3—12,1]).

Статистически значимая зависимость между применением рациональной инфузионной терапии, респираторной поддержки, энтерального питания, антикоагулянтной терапии и экстракорпоральной гемокоррекции с летальным исходом не выявлена (χ2=4,404; df=6; p=0,622).

Нами не обнаружено влияние ряда мероприятий интенсивной терапии на вероятность летального исхода у детей с новой коронавирусной инфекцией (табл. 4), но установлено, что у умерших детей оценка по шкале pSOFA на момент обращения в ФДРКЦ составляла более 4 баллов (см. табл. 1), в связи с чем проведен сравнительный анализ выполнения клинических рекомендаций в зависимости от оценки по шкале pSOFA — менее 4 и более 4 баллов (табл. 5).

Таблица 4. Влияние мероприятий интенсивной терапии на вероятность летального исхода

Значимые факторы

Методы лечения, не оказывающие существенного влияния на исход

ИТ

РТ

ЭКГК

ЭП

АКТ

Терапевтические мероприятия, влияющие на исход ОШз (95% ДИз)/ОШн (95% ДИн); р*

АБ-терапия

5,3

(1,4—20,3)/0,9

(0,3—2,7);

p=0,015

5,7

(1,5—21,2)/0,5

(0,2—1,4);

p=0,007

5,2

(1,4—18,9)/1,1

(0,1—11,1);

p=0,015

6,2

(1,6—24,2)/0,5

(0,1—1,8);

p=0,008

5,5

(1,5—20,2)/0,6

(0,2—1,9);

p=0,010

ГКС

3,2

(1—10,6)/1,2

(0,5—3,3);

p=0,075

3,5

(1,1— 1,3)/0,6

(0,2—1,6);

p=0,047

3,4

(1—11)/0,8

(0,1—8,6);

p=0,080

3,4

(1—10,9)/1

(0,3—3,4);

p=0,081

6,1

(1,4—26,5)/0,2

(0,1—1,1);

p=0,014

КП

0,2

(0,1—0,5)/2,1

(0,7—6,2);

p=0,004

0,2

(0,1—0,6)/0,7

(0,3—1,9);

p=0,009

0,2

(0,1—0,6)/1,7

(0,2—19,5);

p=0,010

0,2

(0,1—0,6)/1

(0,3—4,0);

p=0,011

0,2

(0,1—0,6)/0,6

(0,2—2,1);

p=0,008

Примечание. * — ОШз и ДИз — показатели отношения шансов и доверительного интервала значимого фактора; ОШн и ДИн — показатели отношения шансов и доверительного интервала незначимых факторов; p — вероятность ошибки, вычисленная методом квази-Ньютона; АБ-терапия — антибактериальная; ИТ — инфузионная терапия; РТ — респираторная терапия; ЭП — энтеральное питание; АКТ — антикоагулянты; ГКС — глюкокортикостероиды; ЭКГК — экстракорпоральная гемокоррекция; КП — катехоламиновая поддержка.

Таблица 5. Зависимость между исходом заболевания и выполнением клинических рекомендаций в зависимости от оценки тяжести состояния пациентов по шкале pSOFA

Метод (число пациентов, которым применяли метод у сравниваемых больных I/II)

Оценка по шкале pSOFA, n (%)

ОШ (95% ДИ)

<4 баллов (n=76)

>4 баллов (n=35)

Антибактериальная терапия (72+0/35+0)*

44 (61,1)**

21 (60,0)

0,9 (0,4—2,1)

Инфузионная терапия (56+0/35+0)

53 (94,6)

31 (88,6)

0,3 (0,1—0,95)

Глюкокортикостероидная терапия (45+0/24+0)

42 (93,3)

18 (75,0)

1,2 (0,5—2,6)

Респираторная терапия (54+2/32+0)

30 (53,6)

26 (81,3)

0,9 (0,4—2,0)

Катехоламиновая поддержка (11+2/17+1)

12 (92,3)

14 (77,8)

0,3 (0,1—0,7)

Энтеральное питание (65+5/30+3)

16 (22,9)

14 (42,4)

0,4 (0,2—0,97)

Антикоагулянтная терапия (24+5/9+2)

23 (79,3)

8 (72,7)

1,5 (0,6—3,7)

Примечание. * — указано число пациентов I/II групп, которым метод показан +, но не назначен; ** — доля рассчитана путем деления на сумму пациентов, которым метод применен и не применен, но показан.

Результаты анализа шанса смерти пациентов групп низкого и высокого риска неблагоприятного исхода по pSOFA показали, что частота выполнения рекомендаций не различалась только по антибактериальной, глюкокортикоидной и респираторной терапии. При лечении детей группы высокого риска реже выполнялись рекомендации по инфузионной и вазопрессорной терапии, нутритивной поддержке (факторам, нами ранее оцененным как статистически незначимо влияющим на исход в общей популяции изучаемых детей) и более активно применялась антикоагулянтная терапия.

Таким образом, у пациентов в тяжелом и крайне тяжелом состоянии (оценка по шкале pSOFA >4 баллов) выполнение клинических рекомендаций имеет большее значение для предотвращения летальных исходов заболевания.

Обсуждение

Известно, что инфекция SARS-CoV-2 представляет собой пандемию, относительный риск и тяжесть которой у детей в настоящее время трудно установить. Небольшое число публикаций, посвященных анализу эффективности терапии данного заболевания у детей, пока не позволяет обоснованно выбрать наиболее приоритетные направления интенсивной терапии тяжелой новой коронавирусной инфекции. В настоящее время необходимы международные исследования, которые позволят более четко описать особенности клинического течения заболевания и выявить критерии эффективности проводимой терапии. Одним из наименее изученных направлений исследовательского поиска является оценка применения актуальных консенсусных рекомендаций в повседневной практике педиатрических ОРИТ.

Проведенное нами исследование показало, что адекватное выполнение отечественных клинических рекомендаций по лечению новой коронавирусной инфекции у детей улучшает прогноз у пациентов педиатрических ОРИТ. Причем это более важно для детей с оценкой по pSOFA более >4 баллов. Нами выявлено, что существуют высоко значимые рекомендации (по глюкокортикостероидной, вазопрессорной и антибактериальной терапии) и менее значимые направления интенсивной терапии (инфузионная, респираторная, антикоагулянтная терапия и энтеральное питание).

Практически полное отсутствие работ, посвященных оценке эффективности применения клинических рекомендаций у детей с критическим течением новой коронавирусной инфекции, в значительной мере затрудняет и даже делает невозможным проведение сравнительного анализа представленных нами данных с аналогичными исследованиями отечественных и зарубежных авторов. Вероятней всего, это объясняется тем, что на процесс соблюдения общепринятых стандартов диагностики и лечения влияет очень большое количество факторов. Мы полагаем, что дальнейшее изучение и решение проблемы приверженности выполнению клинических рекомендаций должно идти в направлении неотделимости данного понятия от вопросов качества назначаемого лечения.

Выводы

1. Выполнение рекомендаций специалистов федерального реанимационно-консультативного центра, основанных на отечественных протоколах лечения COVID-19, улучшает исходы интенсивной терапии детей с тяжелым течением новой коронавирусной инфекции.

2. Вероятность летального исхода при тяжелом течении новой коронавирусной инфекции у детей существенно уменьшается при своевременном и рациональном назначении катехоламиновой поддержки, антибактериальных препаратов и глюкокортикостероидов (p=0,000 [χ2=18,202; df=3]).

3. При оценке тяжести состояния пациентов по шкале pSOFA менее 4 баллов инфузионная терапия, респираторная поддержка, энтеральное питание и применение антикоагулянтов не оказывают существенного влияния на исход новой коронавирусной инфекции у детей.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — Прометной Д.В., Александрович Ю.С., Миронов П.И., Пшениснов К.В.

Сбор и обработка материала — Прометной Д.В., Анчутин П.Е., Иванилова А.А.

Статистический анализ данных — Прометной Д.В., Миронов П.И.

Написание текста — Прометной Д.В., Миронов П.И., Пшениснов К.В.

Редактирование — Александрович Ю.С., Пшениснов К.В.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail



Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.