Эффективность затрат на профилактическое применение мизопростола наиболее высока при высоком риске развития желудочно-кишечных осложнений, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Translated, with permission of the American College of Physicians — American Society of Internal Medicine, from «Misoprostol was most cost-effective if risk for NSAID-related GI events was high». ACP J Club 1998;129:25. Abstract of: Maetzel A., Ferraz M.B., Bombardier C. The cost-effectiveness of misoprostol in preventing serious gastrointestinal events associated with the use of non-steroidal antiinflammatory drugs. Arthritis Rheum 1998;41:16—25 and from the accompanying Commentary by N.J. Talley.

Оценить эффективность затрат при применении мизопростола для профилактики тяжелых желудочно-кишечных осложнений (ЖКО), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), у больных с ревматоидным артритом.

Анализ эффективности затрат с использованием данных рандомизированного контролируемого испытания мизопростола с 6-месячным периодом наблюдения (испытание MUCOSA — Misoprostol Ulcer Complications Outcome Safety Assessment).

Медицинские центры Северной Америки (испытание проводили 661 американский и 3 канадских исследователя).

8843 больных старше 52 лет (средний возраст 68 лет) с ревматоидным артритом. Исходно больных распределяли по группам низкого, среднего или высокого риска развития ЖКО. В группу среднего риска включали больных с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, в группу высокого риска — больных старше 75 лет с язвенной болезнью в анамнезе.

В течение 6 мес 4404 больных получали НПВС и мизопростол (по 800 мг/сут), 4439 больных — НПВС и плацебо.

При оценке общих затрат (в канадских долларах) учитывали стоимость препаратов и их доставки; хирургического и лекарственного лечения тяжелых ЖКО в стационаре; амбулаторных посещений врача с проведением эндоскопии или без нее; лечения, назначаемого по поводу побочных реакций. Критерии оценки клинических исходов: частота госпитализаций и проведения эндоскопических, рентгенологических исследований и операций по поводу ЖКО.

Частота развития явных или предполагаемых ЖКО на фоне приема мизопростола была ниже, чем на фоне приема плацебо (соотв. 0,57 и 0,95% при р=0,04 и 1,8 и 2,2% при р=0,05). Затраты на предотвращение 1 случая ЖКО были различными; самые низкие затраты отмечены в группе больных с высоким риском развития ЖКО (см. таблицу).

При назначении мизопростола для профилактики тяжелых желудочно-кишечных осложнений, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств, эффективность затрат оказалась наибольшей у больных с высоким риском развития этих осложнений.

Примечание.
* — при расчете 95% ДИ для экономических затрат был использован анализ Монте-Карло.
** — статистически незначимо.

Адрес для корреспонденции: Dr. A. Maetzel, Healthcare Research Division, Arthritis & Immune Disorders Research Centre, OCI-Princess Margaret Hospital, 610 University Avenue, Room 734, Toronto, Ontario M5G 2M9, Canada. FAX 416-946-2291.

К группе высокого риска развития ЖКО, связанных с приемом НПВС, обычно относят больных старше 75 лет либо с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе [1]. В представленном здесь анализе эффективности затрат с использованием данных испытания MUCOSA [2] впервые оценивалась эффективность применения мизопростола для профилактики тяжелых ЖКО и впервые использовались соответствующие допущения (хотя язвы возникают у 20% больных, принимающих НПВС, в 85% случаях эти язвы протекают бессимптомно). Полученные результаты указывают на то, что затраты на предотвращение одного случая тяжелых ЖКО с помощью мизопростола в группе высокого риска оказались вполне умеренными.

Следует отметить, что за 6 мес ЖКО, связанные с приемом НПВС и возникновением пептических язв, могут развиться примерно у 10 из 1000 больных, не принимающих мизопростол, и у 6 из 1000 больных, принимающих его. Хотя тяжелые ЖКО развиваются достаточно редко, затраты на предотвращение каждого из них весьма значительны (в среднем около 95 000 канадских долларов), этим и объясняются благоприятные результаты анализа эффективности затрат. Было показано, что прием мизопростола снижает частоту развития тяжелых ЖКО на 40, а не на 90%, как многие ошибочно полагали (это мнение основывалось на том, что число выявляемых при эндоскопии язв после лечения мизопростолом снижается на 90% [3]). Более того, у 25% больных профилактическое применение мизопростола приводит к развитию диареи, которая может ухудшать качество жизни; этот факт необходимо учитывать при назначении препарата [4]. Не следует забывать и о других профилактических подходах с такой же эффективностью затрат (применение высоких доз ингибиторов Н2-рецепторов, ингибиторов Н+/K+-АТФазы и препаратов, эффективных в отношении сопутствующей инфекции Helicobacter pylori). Однако до сих пор не было доказано, что эти препараты способны эффективно снижать частоту тяжелых клинических осложнений.

1. Talley N.J. Gastroenterology 1992; 102: 1074—7.

2. Silverstein F.E., Graham D.Y., Senior J.R., et al. Ann Intern Med 1994;123:241—9.

3. Stucki G., Johannesson M., Liang M.H. Arch Intern Med 1994;154:2020—5.

4. Gabriel S.E., Matteson E.L. Pharmacoeconomics 1995;8:479—90.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"