Применение бупропиона в виде монотерапии или в сочетании с пластырями, содержащими никотин, повышает частоту отказа от курения

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "Bupropion alone or with a nicotine patch increased smoking cessation rates". ACP J Club 1999;131:13. Abstract of: Jorenby D.E., Leischow S.J., Nides M.A., et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999;340:685—91, and from the accompanying Commentary by G. Rao.

Цель

Сравнить эффективность применения бупропиона, содержащих никотин пластырей (НП), плацебо и бупропиона в сочетании с НП как средств, помогающих отказаться от курения.

Структура исследования

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 1 год.

Клиническая база

4 медицинских центра, США.

Участники

893 участника в возрасте і18 лет (средний возраст 43 года, 52% женщины) с массой тела і45,4 кг, которые выкуривали і15 сигарет в день и желали прекратить курение. Критерии исключения: тяжелое психическое или соматическое заболевание, беременность, кормление грудью, проведение заместительной никотинотерапии в прошлом. До конца исследования наблюдались 80% участников.

Вмешательство

244 участникам был назначен прием бупропиона длительного действия в течение 9 нед (по 150 мг/сут в первые 3 дня, а затем по 300 мг/сут); 244 участникам — применение НП (со 2-й по 7-ю неделю доза никотина составляла 21 мг/сут, в течение 8-й недели— 14 мг/сут, в течение 9-й недели — 7 мг/сут); 245 участникам— сочетанное применение бупропиона и НП; 160 участникам— плацебо. Участники прекращали курить на 8-й день и получали консультации врача еще в течение 1 года.

Критерии оценки

Выявляемое при опросе участников кратковременное воздержание от курения (хотя бы в течение 7 дней, предшествующих дате анкетирования) при концентрации СО в крови (PCO) Ј10 мг/л; длительное воздержание от курения (в течение года с момента отказа от курения) при PCO Ј10 мг/л; развитие синдрома отмены; увеличение массы тела.

Основные результаты

Анализ проводили исходя из допущения, что все участники получали назначенное лечение. По сравнению с группами плацебо и НП в обеих группах бупропиона через 1 год частота кратковре менного и длительного воздержания от курения была выше (р<0,001; см. таблицу); различий между двумя группами бупропиона не было выявлено (р=0,22 и р=0,61 соотв.). По сравнению с плацебо использование всех 3 способов активного вмешатель ства сопровождалось менее выраженным синдромом отмены в течение первых 3 нед (р<0,05). Комбинированное применение бупропиона и НП привело к меньшему увеличению массы тела в течение первых 7 нед, чем монотерапия бупропионом или прием плацебо (р<0,05).

Вывод

При применении бупропиона в виде монотерапии или в сочетании с пластырями, содержащими никотин, частота кратковремен ного и длительного воздержания от курения через 1 год выше, чем при использовании только пластырей или плацебо.

Адрес для корреспонденции: Dr. D.E. Forenby, 1300 University Avenue, Room 7278 MSC, Madison, WI 53706, USA. FAX 608-265-3102.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"