Сочетанное применение пластырей и назального аэрозоля, содержащих никотин, — более эффективное средство для отказа от курения, чем использование одних только пластырей

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "A nicotine patch plus nicotine nasal spray was more effective than a nicotine patch alone for smoking cessation". ACP J Club 1999;131:12. Abstract of: Blondal T., Gudmundsson L.J., Olafsdottir I., Gustavsson G., Westin A. Nicotine nasal spray with nicotine patch for smoking cessation: randomized trial with six year follow up. BMJ 1999;318:285—9, and from the accompanying Commentary by G. Rao.

Цель

Сравнить относительную эффективность сочетанного применения пластырей и назального аэрозоля, содержащих никотин (НП и ННА), и одних только НП как средств, помогающих отказаться от курения.

Структура исследования

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 6 лет.

Клиническая база

Рейкъявик, Исландия.

Участники

239 участников от 22 до 66 лет (средний возраст 42 года, 67% женщины), выкуривающие 1 сигарету в день и более на протяжении і3 лет. Критерии исключения: перенесенный недавно инфаркт миокарда, тяжелый аллергический ринит, кожные заболевания, другие способы употребления табака, алкоголизм, беременность, кормление грудью. До конца исследования наблюдались 98% участников.

Вмешательство

120 участникам было назначено сочетанное применение НП (продолжительностью 5 мес; в первые 3 мес доза никотина составляла 15 мг/сут, в течение 4-го месяца — 10 мг/сут, в течение 5-го месяца — 5 мг/сут) и ННА (в течение 1 года; 1 доза вводимого интраназально никотина составляла 0,5 мг). 119 участников вместо ННА получали аэрозоль с плацебо. Во время испытания проводилась индивидуальная или групповая психотерапия.

Критерии оценки

С первого дня отказа от курения оценивали продолжительность и устойчивость этого эффекта (критерии воздержания — полное прекращение курения, отказ от других способов потребления табака или никотина, концентрация СО в крови (РСО) <10 мг/л).

Основные результаты

По сравнению с группой НП в группе сочетанного применения НП и ННА чаще отмечалось воздержание от курения через 15 сут (р=0,04), 6 нед (р=0,011), 3 мес (р=0,045), 6 мес (р=0,005) и 1 год (р=0,001), а также наблюдалась тенденция к более частому воздержанию через 6 лет (р=0,08; см. таблицу).

Выводы

Сочетанное применение содержащих никотин пластырей (в течение 5 мес) и назального аэрозоля (в течение 1 года) оказалось более эффективным средством, помогающим отказаться от курения, чем использование одних только пластырей. Через 1 год различия между группами были явными, подобная тенденция сохранялась еще в течение 6 лет.

Комментарий

Несмотря на высокую стоимость сигарет, жесткие законы, направленные на борьбу с курением, и попытки заставить производителей табачной продукции оплачивать расходы на лечение болезней, связанных с курением, отказ от курения для нашего общества остается весьма трудной задачей. T. Blondal et al. показали, что при использовании НП частота отказа от курения через 1 год не превышает 11%. Поэтому и возникла необходимость в поиске более эффективных вмешательств, в том числе сочетанного применения НП и ННА. В отличие от других исследований наблюдение за участника ми в данном испытании было более продолжительным (6 лет). К концу первого года в группе сочетанного применения НП и ННА частота воздержания от курения оказалась выше, чем в группе НП и плацебо. При этом лишь немногие участники применяли ННА в течение всего этого года. Отмеченная авторами тенденция к сохранению большей частоты воздержания от курения и через 6 лет указывает на возможность долговременного эффекта сочетанного применения НП и ННА.

Неясно, связана ли большая эффективность такого комбинированного вмешательства с более высокой общей дозой никотина, попадающего в организм, или с применением его аэрозольного препарата. Интраназальное введение никотина в виде аэрозоля позволяет быстро достичь такой его концентрации, которая может ослабить непреодолимую тягу к курению.

Заместительная никотинотерапия — один из методов, помогающих отказаться от курения. Поскольку настроение курильщика в значительной степени зависит от потребления никотина, еще одним средством для отказа от курения может быть прием антидепрессантов. Ранее уже была продемонстрирована эффективность принимаемого с этой целью антидепрессанта бупропиона [1]. D.E. Jorenby et al. провели хорошо спланированное двойное слепое испытание и установили, что бупропион, применяемый в виде монотерапии или в сочетании с НП, действует эффективнее, чем НП или плацебо. Прямое сравнение результатов представленных здесь двух испытаний позволяет сделать весьма интересные выводы: через 1 год частота воздержания от курения в группе сочетанного применения НП и ННА составила 27%, что в принципе согласуется с данными, полученными в группе монотерапии бупропионом (18,4%) или группе сочетанного применения бупропиона и НП (22,5%).

Продолжительность наблюдения за участниками в испытании D.E. Jorenby et al. составляла только 1 год. Сравнитель ную частоту длительного отказа от курения в более отдаленные сроки еще предстоит оценить. Но сам факт достижения такого высокого промежуточного результата должен обязательно привлечь внимание врачей, которые теперь могут использовать бупропион либо в сочетании с заместительной никотинотерапией, либо вместо нее.

У участников обоих испытаний желание отказаться от курения было очень сильным, кроме того, им оказывалась постоянная психотерапевтическая поддержка. В более широкой популяции курильщиков ситуация не так благоприятна. Стремление к отказу от курения может быть менее выраженным; проведение интенсивной психотерапии стоит недешево, занимает немало времени и требует обязательной подготовки специалистов. Поэтому выполнимость и успешность предлагаемых вмешательств в повседнев ной амбулаторной практике еще предстоит изучить.

Другой важный вопрос, не затронутый авторами исследований, касается эффективности применения других антидепрессантов. В настоящее время средства для проведения заместительной никотинотерапии (пластыри, аэрозоли или жевательные резинки, содержащие никотин) вполне доступны. Если бы удалось показать, что и другие психотропные препараты эффективны при борьбе с курением, это открыло бы новые дополнитель ные возможности как для врачей, так и для курильщиков.

Goutham Rao

Pittsburgh, Pennsylvania, USA

Литература

1. Hurt R.D., Sachs D.P., Glover E.D., et al. A comparison of sustained-release bupropion and placebo for smoking cessation. N Engl J Med 1997;337:1195—202.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"