Профилактический прием витамина Е и b-каротина не снижает частоту повторного инфаркта миокарда и смертность от ишемической болезни сердца у мужчин из группы высокого риска
Translated, with permission of the American College of Physicians, from «Vitamin E and b-carotene were not effective in men at high risk for coronary events». ACP J Club 1998;128:7. Abstract of: Rapola J.M., Virtamo J., Ripatti S., et al. Randomised trial of a-tocopherol and b-carotene supplements on incidence of major coronary events in men previous myocardial infarction. Lancet 1997;349:1715—20, and from the accompanying Commentary by Eva М. Lonn.
Цель
Оценить эффективность применения антиоксидантов (витамина Е и b-каротина) у мужчин с высоким риском ишемической болезни сердца (ИБС).
Cтруктура исследования
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание; медиана продолжительности наблюдения — 5,3 года.
Клиническая база
Юго-западная область Финляндии.
Больные
1862 мужчины 50—69 лет (медиана возраста — 59 лет), куривших и ранее перенесших инфаркт миокарда (ИМ). Критерии исключения: злокачественные заболевания, тяжелая стенокардия, хроническая почечная недостаточность, цирроз печени, алкоголизм, проведение антикоагулянтной терапии, прием витаминов А, Е или b-каротина.
Лечение
466 больных принимали витамин Е (по 50 мг/сут), 461 больной — b-каротин (по 20 мг/сут), 497 больных — оба препарата, 438 больных —плацебо.
Критерии оценки
Первый после рандомизации случай повторного ИМ и смерть от ИБС.
Основные результаты
Общая частота изучаемых клинических исходов в группах была одинаковой. При многофакторном анализе частота развития повторного несмертельного ИМ среди принимавших витамин Е оказалась ниже, чем в группе плацебо — относительный риск (ОР) составил 0,62 при 95% доверительном интервале (ДИ) от 0,41 до 0,96. По сравнению с группой плацебо смертность от ИБС была выше среди принимавших b-каротин (р=0,007) или оба препарата (р=0,03), но не повышалась среди принимавших витамин Е (см. таблицу). Когда при анализе в качестве единственного критерия оценки учитывали только развитие повторного ИМ, различий между группами не выявлено, хотя смертельный ИМ чаще наблюдался у принимавших b-каротин (ОР=3,44 при ДИ от 1,70 до 3,94; р<0,001) или оба препарата (ОР=2,67 при ДИ от 1,30 до 5,48; р<0,007).
Выводы
Профилактический прием витамина Е или b-каротина не снижает общую частоту повторного ИМ и смертность от ИБС у курящих мужчин, ранее перенесших ИМ. Среди принимавших b-каротин или оба препарата смертность от ИБС даже повышалась.
Смертность от ишемической болезни сердца у мужчин, принимавших b-каротин, витамин Е, оба препарата или плацебо

Источники финансирования: Finnish Foundation for Сardiovascular Research; Ida Montin Foundation; Academy of Finland, Unated States National Cancer Institute.
Адрес для корреспонденции: Dr. J.M. Rapola, National Public Health Institute, Mannerbeimintie 166, FIN-00300 Helsinki, Finland. FAX 358-9-4744591.
Комментарий
Многочисленные лабораторные данные свидетельствуют о важности процесса окисления холестерина в патогенезе атеросклероза. Эпидемиологические исследования указывают на выраженную обратную связь между приемом витаминов с антиоксидантной активностью и ИБС [1].
В предыдущем исследовании по первичной профилактике ИБС [2], продолжавшемся 6 лет и включавшем более 29 000 мужчин среднего возраста, положительного влияния витамина Е не выявлено; более того, было показано, что b-каротин может оказывать неблагоприятный эффект. В данном исследовании по вторичной профилактике ИБС, включавшем больных с ИМ в анамнезе, благоприятное влияние витамина Е или b-каротина также не отмечено. У принимавших витамин Е несколько реже развивался повторный несмертельный ИМ, но снижения смертности от ИБС не наблюдалось. Прием b-каротина не оказывал положительного воздействия на частоту всех изучаемых клинических исходов. Основным недостатком данного испытания можно считать то, что витамин Е назначали по 50 мг/сут — это ниже дозы, рекомендуемой по результатам эпидемиологических исследований в качестве кардиопротективной.
Недавно были проведены 2 других испытания витамина Е при сердечно-сосудистых заболеваниях. В исследовании CHAOS (Cambridge Heart Antioxidant Study) [3] показано, что витамин Е (400—800 МЕ/сут) снижает частоту несмертельного ИМ, но не изменяет уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Во втором исследовании [4], проведенном в Китае и изучавшем эффективность применения низких доз витамина Е в сочетании с другими витаминами и минеральными веществами, было выявлено умеренное снижение общей смертности, однако о смертности от ИБС не сообщалось. Таким образом, результаты исследования J.M. Rapola et al. дополняют и без того большое количество разочаровывающих данных о неэффективности профилактики сердечно-сосудистых заболеваний с помощью b-каротина.
Действие витаминов с антиоксидантной активностью требует дальнейшего изучения, крупные рандомизированные испытания ведутся и в настоящее время. Наиболее многообещающим представляется применение витамина Е, хотя существующие данные не позволяют пока сделать окончательные выводы. С другой стороны, четко продемонстрировано отсутствие положительного эффекта b-каротина. До получения новых фактов не следует широко рекомендовать прием витамина Е или других витаминов антиоксидантного действия, необходимо настойчиво и последовательно применять профилактические меры с уже доказанной эффективностью, особенно для вторичной профилактики ИБС в группах высокого риска.
Eva M. Lonn
Hamilton General Hospital
McMaster Clinic
Hamilton, Ontario, Canada
Литература
1. Jha P., Flather M., Lonn E., et al. Ann Intern Med 1995;123:860—72.
2. The Alpha-Tocopherol Beta Carotene Cancer Prevention Study Group. N Engl J Med 1994;330:1029—35.
3. Stephens N.G., Parsons A., Schofield P.M., et al. Lancet 1996;347:781—6.
4. Ross R.K., Yuan J.M., Henderson B.E., et al. Circulation 1997;96:50—5.
Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"