Новая форма представления результатов исследований, посвященных лечению

Как представить результаты исследований в наиболее удобной и доступной для читателей форме? Эта проблема постоянно волнует редакцию Международного журнала медицинской практики.

Редакторы журналов Evidence-Based Medicine и ACP Journal Club [1] предложили при подготовке структурированных рефератов представлять цифровые результаты исследований в табличной форме, выделив их тем самым из основного текста. В самом деле, применяемый до сих пор концентрированный стиль изложения текста и цифровых результатов может отпугнуть многих читателей и затруднить вычленение из реферата количественных элементов его клинической сути. Начиная с этого номера, мы будем представлять основные цифровые результаты отдельно от реферата в виде таблицы (см. таблицу).

В заголовке таблицы указывается, сравнение каких препаратов (или методов лечения) проводилось; изучаемый препарат или метод всегда упоминается первым. В первой колонке приводятся клинические исходы, являвшиеся критерием оценки эффективности лечения, во второй — частота исходов в группе лечения (ЧИЛ), в третьей — частота исходов в контрольной группе (ЧИК), а в последних трех колонках — результаты некоторых достаточно простых расчетов, основанных на значениях ЧИЛ и ЧИК (эти расчеты приведены ниже). В 4 колонке представлено снижение относительного риска (СОР) возникновения определенного исхода при применении исследуемого препарата, а в скобках — 95% доверительный интервал (ДИ) для данного значения СОР. В 5 колонке приводится снижение абсолютного риска (САР) для данного исхода, а знак модуля, используемый вместо круглых скобок, — |ЧИЛ – ЧИК| — напоминает нам, что следует игнорировать знак «минус», который может быть получен в результате данного вычитания и учитывать лишь абсолютную арифметическую разницу. В последней, 6-й, колонке приводится число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного эффекта или предотвратить неблагоприятный исход у одного больного (ЧБНЛ), а в скобках — его 95% ДИ.

Отзывы наших читателей о пользе таких таблиц и способах их улучшения будут восприняты с благодарностью.

Кроме того, начиная с текущего номера вводятся дополнительные термины, которые будут использоваться для описания положительных и отрицательных эффектов лечения наряду с уже существующими терминами (СОР, САР, ЧБНЛ); обе группы терминов описаны в этой заметке и приведены в словаре терминов на странице 6 журнала. В качестве примера их использования приводим результаты 3 рандомизированных испытаний, посвященных лечению сахарного диабета. В каждом из них по отдельности было показано, что проводимая в течение нескольких лет интенсивная инсулинотерапия уменьшает число больных с прогрессирующей ретинопатией с 38 до 13% [2], повышает число больных с удовлетворительным уровнем гемоглобина A1с с 30 до 60% [3] и повышает число больных, перенесших хотя бы один эпизод гипогликемии с 23 до 57% [4]. Для описания эффектов лечения мы будем использовать следующие термины и расчеты:

Случаи, когда исследуемый препарат или метод лечения снижает вероятность развития неблагоприятного исхода (в данном случае — прогрессирования диабетической ретинопатии)

СОР (снижение относительного риска) — относительное уменьшение частоты неблагоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой, рассчитываемое как |ЧИЛ – ЧИК| / ЧИК; приводится вместе с 95% ДИ. В случае оценки прогрессирования диабетической ретинопатии:

|ЧИЛ – ЧИК| / ЧИК = |13% – 38%| / 38% = 0,66, или 66%.

САР (снижение абсолютного риска) — абсолютная арифметическая разница в частоте неблагоприятных исходов между группами лечения и контроля. Рассчитывается как |ЧИЛ – ЧИК|. В рассматриваемом случае:

|ЧИЛ – ЧИК| = |13% – 38%| = 25%.

ЧБНЛ — число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы предотвратить неблагоприятный исход у одного больного. Рассчитывается как 1/САР и приводится вместе с 95% ДИ. В данном случае:

1/САР = 1/25% = 4.

Случаи, когда исследуемый препарат (метод лечения) повышает вероятность развития благоприятного исхода (в данном случае — удовлетворительный уровень гемоглобина A1с)

ПОП (повышение относительной пользы) — относительное увеличение частоты благоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой, рассчитываемое как |ЧИЛ – ЧИК| / ЧИК; приводится вместе с 95% ДИ. В данном случае:

|ЧИЛ – ЧИК| / ЧИК = |60% – 30%| / 30% = 1, или 100%.

ПАП (повышение абсолютной пользы) — абсолютная арифметическая разница в частоте благоприятных исходов между группами лечения и контроля. Рассчитывается как |ЧИЛ – ЧИК|. В нашем случае:

|ЧИЛ – ЧИК| = |60% – 30%| = 30%.

ЧБНЛ — число больных, которых необходимо лечить определенным методом в течение определенного времени, чтобы достичь определенного благоприятного эффекта у одного больного. Рассчитывается как 1/ПАП и приводится вместе с 95% ДИ. В данном случае:

1/ПАП = 1/30% = 3.

Случаи, когда исследуемый препарат (метод лечения) повышает вероятность развития неблагоприятного исхода (в данном случае — появления симптомов гипогликемии)

ПОР (повышение относительного риска) — относительное увеличение частоты неблагоприятных исходов в группе лечения по сравнению с контрольной группой. Рассчитывается как |ЧИЛ – ЧИК| / ЧИК; приводится вместе с 95% ДИ. В данном случае:

|ЧИЛ – ЧИК| / ЧИК = |57% – 23%| / 23% = 34% / 23% = 1,48 или 148%. (ПОР также используется для оценки влияния факторов риска на развитие заболевания.)

ПАР (повышение абсолютного риска) — абсолютная арифметическая разница в частоте неблагоприятных исходов между группами вмешательства и контроля. Рассчитывается как |ЧИЛ – ЧИК|. В нашем случае:

|ЧИЛ – ЧИК| = |57% – 23%| = 34%. (ПАР также используется для оценки влияния факторов риска на развитие заболевания.)

ИПВ (индекс потенциального вреда) — число больных, которые должны получить экспериментальное лечение, чтобы у одного дополнительного больного развился неблагоприятный исход, — по сравнению с больными из контрольной группы. Рассчитывается как 1/ПАР и приводится вместе с 95% ДИ. В данном случае:

1/ПАР = 1/34% = 3.

Мы приветствуем любые предложения относительно иных способов представления результатов исследований эффективности лечебных воздействий.

Литература