Определить, снижает ли атенолол смертность и частоту неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или риском ее развития, которые перенесли некардиологическую операцию.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, продолжительность наблюдения — 2 года.

Медицинский центр администрации США по делам ветеранов.

200 взрослых больных (средний возраст 68 лет), госпитализированных для плановых некардиологических операций под наркозом; больные либо уже страдали ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе, типичная стенокардия или атипичная стенокардия с положительным результатом нагрузочного теста), либо имели ?2 факторов риска ИБС (возраст ?65 лет, артериальная гипертония, курение, уровень холестерина крови ?6,2 ммоль/л, сахарный диабет).

За 30 минут до операции 101 больному в/в вводили плацебо, а 99 больным — атенолол (5 мг в течение 5 мин) при условии, что частота сердечных сокращений была ?55 уд/мин, систолическое артериальное давление —?100 мм рт. ст., явные признаки застойной сердечной недостаточности, атриовентрикулярной блокады III степени или бронхоспазма отсутствовали. Через 5 мин в/в вводили вторую дозу при тех же условиях. После операции введение атенолола повторяли по той же схеме. Начиная с первого дня после операции, его вводили в/в по 5 мг 2 раза/сут или, по возможности, per os по 50—100 мг 1 раз/сут вплоть до выписки (максимум 7 дней).

Общая смертность в течение 2 лет со дня выписки. Дополнительные критерии: частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, которая определялась как суммарная частота развития инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или застойной сердечной недостаточности, потребовавших госпитализации; операция по реваскуляризации миокарда; смерть после выписки из больницы.

В течение 2 лет после выписки умерли 9 больных (4 — из-за заболеваний сердца) в группе атенолола и 21 больной (12 — из-за заболеваний сердца) в группе плацебо (10 и 21% соотв.; р=0,02). Снижение абсолютного риска (САР) на 11% означает, что при проведении некардиологических операций для предотвращения 1 смертельного исхода нужно назначать атенолол 9 больным при 95% доверительном интервале (ДИ) от 5 до 76; снижение относительного риска (СОР) составило 54% при ДИ от 8 до 78%. Различия в смертности от сердечных заболеваний после выписки были статистически недостоверны (4 и 12% соотв.; р=0,09), но частота неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в группе атенолола была ниже, чем в группе плацебо (17 и 32% соотв.; р=0,03). САР составило 15%, т.е. число больных, которых необходимо лечить для предотвращения 1 случая осложнения, равнялось 7 при ДИ от 4 до 34; СОР=47% при ДИ от 11 до 69%. Различия в общей смертности в течение 2 лет с момента операции были статистически незначимы (13 и 23% соотв.; р=0,07), однако смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в группе атенолола была ниже, чем в группе плацебо (5 и 14% соотв.; р<0,05); САР составило 9%, т.е. число больных, которых необходимо лечить для предотвращения 1 смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, равнялось 11 при ДИ от 6 до 135; СОР=63% при ДИ от 7 до 86%.

Назначение атенолола до проведения плановых некардиологических операций и в послеоперационный период снижает внегоспитальную смертность и частоту развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных с ИБС или риском ее развития.

Литература

1. Wallace A., Layug E., Browner W., et al. Anesthesiology 1994;81 (Suppl):A99.

2. Mangano D.T., Browner W.S., Hollenberg M., Li J., Tateo I.M. JAMA 1992;268:233—9.