Отмена профилактики пневмоцистной пневмонии после интенсивной антиретровирусной терапии безопасна

Translated, with the permission of ACP—ASIM from: "Discontinuation of prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia was safe after highly active antiretroviral therapy". ACP J Club 2001;135:26. Abstract of: Lopez Bernaldo de Quiros J.C., Miro J.M., Peсa J.M., et al., and the Grupo de Estudio del SIDA 04/98. A randomized trial of the discontinuation of primary and secondary prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia after highly active antiretroviral therapy in patients with HIV infection. N Engl J Med 2001;344:159—67, and from the accompanying Commentary by A. McIvor.


Цель

Оценить безопасность отмены первичной и вторичной профилактики пневмоцистной пневмонии при ВИЧ-инфекции, если антиретровирусная терапия привела к улучшению функции иммунной системы, а число лимфоцитов CD4+ в крови составляет і200 в 1 мкл.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе)* открытое контролируемое испытание; средняя продолжительность наблюдения в группах первичной и вторичной профилактики — 20 и 12 мес соотв.

Клиническая база

19 больниц в Испании.

Больные

Из 587 больных 474 (медиана возраста 36 лет, 73% мужчины) составили группу первичной, а 113 (медиана возраста 37 лет, 76% мужчины) — группу вторичной профилактики (ранее перенесшие пневмоцистную пневмонию). Критерии включения: наличие ВИЧ-инфекции, число лимфоцитов CD4+ в крови в прошлом <200 в 1 мкл или ранее перенесенная пневмоцистная пневмония; медикаментозная профилактика пневмоцистной пневмонии в настоящее время; положительные результаты интенсивной антиретровирусной терапии (число лимфоцитов CD4+ в крови і200 в 1 мкл, уровень РНК ВИЧ-1 в плазме крови <5000 копий/мл в течение >3 мес); оценка по шкале Карновского >80. Критерии исключения: возраст <18 лет, беременность, несоблюдение схемы антиретровирусной терапии. До конца испытания в группах первичной и вторичной профилактики наблюдались 97 и 100% больных соотв.

Вмешательство

Первичная профилактика была отменена 240 больным, вторичная — 60 больным, остальные больные продолжили лечение. При числе лимфоцитов CD4+ <200 в 1 мкл профилактику возобновляли.

Критерий оценки

Частота развития пневмоцистной пневмонии.

Основные результаты

Случаев возникновения пневмоцистной пневмонии ни в одной из групп не отмечено. Клинические исходы (включая инфекции, побочные эффекты лечения и уровень лимфоцитов CD4+) в обеих группах не различались.

Вывод

Отмена первичной и вторичной профилактики пневмоцистной пневмонии после интенсивной антиретровирусной терапии, которая привела к улучшению функции иммунной системы и увеличению числа лимфоцитов CD4+ в крови до і200 в 1 мкл, безопасна.

Источники финансирования: Grupo de Estudio del SIDA de la Sociedad Espaсola da Enfermedades Infeciosas y Microbiologнa Clнnica (GESIDA/SEIMC); National AIDS Plan Secretariat of the Spanish Ministry of Health; DuPont Pharma Laboratories.

Адрес для корреспонденции: Dr. J.C. Lopez Bernaldo de Quiros, Division of Infectious Diseases, Hospital Gregorio Maraсуn, Dr. Esquedro 46, 28007 Madrid, Spain. FAX 349-158-685-92.

*Данные предоставлены автором.


Комментарий

В 80-х годах у ВИЧ-инфицированных широко применяли первичную или пожизненную вторичную профилактику пневмоцистной пневмонии, поскольку это заболевание было распространенным осложнением ВИЧ-инфекции. В настоящее время при ВИЧ-инфекции назначают интенсивную антиретровирусную терапию, направленную на подавление репликации вируса и увеличение числа лимфоцитов CD4+. Каковы же результаты такого лечения?

J.C. Lopez Bernaldo de Quiros et al. показали, что эффективная антиретровирусная терапия позволяет отменить первичную и вторичную профилактику пневмоцистной пневмонии. Аналогичные результаты были получены в других исследованиях, одно из которых было посвящено первичной [1], а другое — вторичной [2] профилактике этого заболевания.

Безопасность отмены первичной и вторичной профилактики пневмоцистной пневмонии в тех случаях, когда после интенсивного антиретровирусного лечения число лимфоцитов CD4+ в плазме крови составляет і200 в 1 мкл в течение і3 мес, убедительно доказана. Данных о безопасности отмены при кандидозе рта, продолжающемся уменьшении массы тела, терапии цитотоксическими средствами и длительном применении кортикостероидных препаратов недостаточно.

Полученные J.C. Lopez Bernaldo de Quiros et al. результаты согласуются с недавно разработанными рекомендациями [3]. При ухудшении результатов антиретровирусной терапии профилактику пневмоцистной пневмонии следует возобновить. Врачи должны следить за состоянием больных и числом лимфоцитов CD4+ у них в плазме крови и использовать приведенные выше критерии для принятия решения о возобновлении или отмене профилактики.

Andrew McIvor, MD

Dalhousie University

Halifax, Nova Scotia, Canada


Литература

1. Furrer H., Egger M., Opravil M., et al. Discontinuation of primary prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia in HIV-1 infected adults treated with combination antiretroviral therapy. N Engl J Med 1999;340:1301—6.

2. Lederberger B., Mocroft A., Reiss P., et al. Discontinuation of secondary prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia in patients with HIV infection who have a response to antiretroviral therapy. N Engl J Med 2001;344:168—74.

3. U.S. Public Health Service (USPHS) and Infectious Diseases Society of America (IDSA). 1999 USPHS/IDSA guidelines for the prevention of opportunistic infections in persons infected with human immunodeficiency virus. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1999;48(RR-10):1—59, 61—6.


Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"