Прием клопидогрела в большей степени снижает риск развития повторных сердечно-сосудистых осложнений у больных, перенесших операцию на сердце, чем прием аспирина

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "Clopidogrel reduced recurrent ischemic events in patients with previous cardiac surgery more than did aspirin". ACP J Club 2001;135:5. Abstract of: Bhatt D.L., Chew D.P., Hirsch A.T., et al. Superiority of clopidogrel versus aspirin in patients with prior cardiac surgery. Circulation 2001;103:363—8, and from the accompanying Commentary by P.W. Groeneveld and M.A. Hlatky.

Цель

Сравнить частоту развития повторных сердечно-сосудистых осложнений при использовании клопидогрела и аспирина после операции на сердце у больных, недавно перенесших ишемический инсульт (ИИ), инфаркт миокарда (ИМ) или страдающих заболеваниями периферических артерий.

Структура исследования

Анализ в подгруппах данных рандомизированного (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) слепого (для больных, врачей, исследователей, оценивающих клинические исходы, и статистиков) плацебо-контролируемого испытания CAPRIE (Clopidogrel versus Aspirin in Patients at Risk of Ischaemic Events) с длительностью наблюдения от 1 года до 3 лет (в среднем 1,6 года).

Клиническая база

384 клинических центра в 16 странах.

Больные

1480 больных (средний возраст 64 года, 84% мужчины, 96% представители европеоидной расы), недавно перенесших ИИ, ИМ, или страдающих заболеваниями периферических артерий и имеющих в анамнезе операцию на сердце. Критерии исключения: коагулопатии, не поддающаяся лечению артериальная гипертония, тяжелая почечная или печеночная недостаточность. До конца исследования наблюдались 99,9% больных.

Лечение

775 больных получали клопидогрел по 75 мг/сут, 705 — аспирин по 325 мг/сут.

Критерии оценки

Основной — комбинированный показатель смертности от сосудистых заболеваний и частоты развития ИИ и ИМ. Использовались также дополнительные критерии оценки.

Основные результаты

Применение клопидогрела снижало годичный комбинированный показатель смертности от сосудистых заболеваний, частоты развития ИИ и ИМ (p=0,004); смертность от сосудистых заболеваний; частоту развития ИМ; частоту госпитализаций по любым причинам (см. таблицу); частоту госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых осложнений или кровотечений (p=0,02), а также значение 3 других комбинированных показателей. Группы аспирина и клопидогрела не различались по уровню годичной общей смертности (3,4 и 2,6% соотв., p=0,2) и частоте развития инсульта (3,5 и 2,6% соотв., p=0,2)

Вывод

Применение клопидогрела в большей степени снижает риск развития повторных сердечно-сосудистых осложнений после операции на сердце у больных, недавно перенесших ишемический инсульт, инфаркт миокарда или страдающих заболеваниями периферических артерий, чем применение аспирина.

Адрес для корреспонденции: Dr. E.J. Topol, Department of Cardiology, F25, Cleveland Clinic Foundation, 9500 Euclid Avenue, Cleveland, OH 44195, USA. FAX 216-445-9595.

Комментарий

Образование тромбоцитарных тромбов в местах разрывов атеросклеротических бляшек сопровождается многочисленными осложнениями. Результаты многих рандомизированных испытаний показали, что антиагрегантная терапия аспирином снижает смертность, а также риск развития ИМ и инсульта у больных с клиническими проявлениями атеросклероза. Тем не менее частота развития сердечно-сосудистых осложнений у больных из группы высокого риска остается достаточно большой даже на фоне приема аспирина, что диктует необходимость поиска новых методов профилактики этих осложнений.

Согласно результатам испытания CAPRIE, прием клопидогрела снижает частоту развития сосудистых заболеваний в большей степени, чем прием аспирина (для комбинированных показателей снижение абсолютного риска составило 0,51%) [1]. Вторичный анализ данных этого испытания, проведенный D.L. Bhatt et al., показал, что в подгруппе больных, которые перенесли операцию на сердце, эффективность клопидогрела еще выше (снижение абсолютного риска составило 3,3%). Достоверность этого результата подтверждают и полученные ранее данные о том, что прием клопидогрела улучшает исходы коронарного стентирования [2]. Однако не следует забывать о более высоких по сравнению с аспирином стоимости и частоте развития побочных эффектов (применение клопидогрела сопровождается небольшим, но статистически значимым повышением риска возникновения гематологических осложнений) [3]. Таким образом, пока не получены результаты дополнительных исследований, посвященных эффективности и экономической целесообразности лечения клопидогрелом, его следует назначать только в первые недели после коронарного стентирования и в тех случаях, когда аспирин неэффективен или противопоказан.

Mark A. Hlatky, MD

Palo Alto, California, USA

Литература

1. CAPRIE Steering Committee. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). Lancet 1996;348:1329—39.

2. Mishkel G.J., Aguirre F.V., Ligon R.W., Rocha-Singh K.J., Lucore C.L. Clopidogrel as adjunctive antiplatelet therapy during coronary stenting. J Am Coll Cardiol 1999;34:1884—90.

3. Bennett C.L., Connors J.M., Carwile J.M., et al. Thrombotic thrombocytopenic purpura associated with clopidogrel. N Engl J Med 1999;342:1773—7.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"