В отличие от витамина Е применение аспирина предотвращает развитие сердечно-сосудистых заболеваний у больных из группы высокого риска

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from "Aspirin but not vitamin E prevented cardiovascular events in patients at risk". ACP J Club 2001;135:8. Abstract of: Collaborative Group of the Primary Prevention Project (PPP). Low-dose aspirin and vitamin E in people at cardiovascular risk: a randomised trial in general practice. Lancet 2001;357:89—95, and from the accompanying Commentary by R. Gluckman.

Цель

Оценить эффективность первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний с помощью аспирина и витамина Е у больных с і1 фактором риска развития таких заболеваний.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) открытое испытание по факторному протоколу 2ґ2; средняя продолжительность наблюдения — 3,6 года.

Клиническая база

315 кабинетов врачей общей практики и 15 специализированных отделений по лечению артериальной гипертонии в Италии.

Больные

4495 больных в возрасте і50 лет (средний возраст 64 года, 58% женщины) с і1 из следующих факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний: возраст і65 лет, артериальная гипертония, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение, инфаркт миокарда (ИМ) у і1 близкого родственника (родители, братья, сестры) в возрасте моложе 55 лет. Критерии исключения: прием антиагрегантов, длительное применение противовоспалительных средств или антикоагулянтов; противопоказания к приему аспирина; заболевания с неблагоприятным ближайшим прогнозом; субъективные или объективные причины, препятствующие тщательному соблюдению предписаний врача. До конца исследования наблюдались 92% больных.

Лечение

2226 больных получали аспирин в дозе 100 мг/сут (по 1 таблетке в оболочке, растворяющейся в кишечнике), 2231 больной принимал витамин Е в дозе 300 мг/сут (по 1 капсуле, содержащей 300 МЕ синтетического a-токоферола). В контрольных группах больные не получали лечения (в группу контроля для аспирина вошли 2269 больных, а для витамина E — 2264 больных).

Критерии оценки

Основной — комбинированный показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и частоты развития несмертельного ИМ или инсульта. Дополнительные — смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, общая смертность и общая частота развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Основные результаты

Анализ проводили исходя из допущения, что все больные получали предписанное лечение. Исследование было прекращено досрочно, поскольку в 2 крупных испытаниях, посвященных первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, была доказана эффективность аспирина, а запланированный в данном испытании промежуточный анализ данных подтвердил этот вывод. Прием аспирина значительно снижал смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (p=0,049) и общую частоту их развития (p=0,014). Однако статистически значимых различий между группами по основному критерию оценки и частоте развития других клинических исходов не отмечено (см. таблицу). В группе витамина Е не выявлено снижения риска развития каких-либо неблагоприятных клинических исходов, за исключением заболеваний периферических артерий (0,7 и 1,3% соотв.; p=0,043).

Вывод

В отличие от витамина Е аспирин — эффективное средство первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у больных из группы высокого риска развития таких заболеваний.

Адрес для корреспонденции: Dr. M.C. Roncaglioni, Instituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Via Eritrea 62, 20157 Milan, Italy. FAX 39-02-39001916.

Комментарий

В испытании PPP (Primary Prevention Project) были получены дополнительные доказательства того, что прием аспирина снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Наиболее важная особенность данного исследования — его структура. В отличие от предшествующих испытаний аспирина в испытании РРР участвовали больные разных категорий. Критерии включения были достаточно широкими — например, возраст і65 лет или ожирение (т.е. индекс массы тела >30 кг/м²); в качестве клинической базы использовались местные медицинские учреждения; >50% участников составляли женщины. В проведенных ранее испытаниях, посвященных профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, участвовали преимущественно мужчины или больные с более высоким риском развития таких заболеваний.

Как и в предшествующих клинических испытаниях [1], прием витамина Е не снижал риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Его потенциальная эффективность либо слишком мала, либо для ее оценки требуется более длительное применение препарата, чем позволяют рамки клинических испытаний.

Таким образом, прием низких доз аспирина (80—100 мг/сут) в таблетках, покрытых растворяющейся в кишечнике оболочкой, значительно снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Его можно рекомендовать всем лицам в возрасте і65 лет или имеющим другие факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний в отсутствие противопоказаний к приему аспирина (таких как не поддающаяся лечению артериальная гипертония). Согласно существующим на сегодняшний день данным, дополнительный прием витамина Е с этой целью не обоснован.

Robert Gluckman, MD

Portland, Oregon, USA

Литература

1. Yusuf S., Dagenais G., Pogue J., Bosch J., Sleight P. Vitamin E supplementation and cardiovascular events in high-risk patients. The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators. N Engl J Med 2000;342:154—60.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"