При меноррагиях использование внутриматочных контрацептивов c левоноргестрелом целесообразнее гистерэктомии

Translated, with the permission of ACP—ASIM from: "A levonorgestrel-releasing intrauterine system was more cost-effective than was hysterectomy for menorragia". ACP J Club 2001;135:36. Abstract of: Hurskainen R., Teperi J., Rissanen P., et al. Quality of life and cost-effectiveness of levonorgestrel-releasing intrauterine system versus hysterectomy for treatment of menorrhagia: a randomised trial. Lancet 2001;357:273—7, and from the accompanying Commentary by K.S. Khan.

Цель

Сравнить качество жизни, психологическое состояние больных и стоимость лечения при использовании внутриматочных контрацептивов с левоноргестрелом (ВМКЛ) и гистерэктомии у женщин с меноррагиями.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) открытое контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 12 мес.

Клиническая база

5 университетских больниц, Финляндия.

Больные

236 женщин в возрасте 35—49 лет (средний возраст 43 года) с меноррагиями, которым планировалось провести гистерэктомию. Критерии исключения: подслизистая миома матки; полипы эндометрия; опухоль или кисты яичника (диаметром >5 см); заболевания шейки матки; боль либо симптомы нарушения функции мочевыводящих путей или кишечника, обусловленные наличием крупной миомы; отсутствие достаточных показаний к гистерэктомии; онкологические заболевания в анамнезе; менопауза; тяжелая депрессия; метроррагии; неэффективность ВМКЛ в прошлом; выраженные угри; пороки развития матки. До конца испытания наблюдались 228 (97%) женщин.

Вмешательство

ВМКЛ, обеспечивавшие высвобождение препарата из полидиметилси локсанового резервуара в дозе 20 мкг/сут в течение і5 лет, были установлены 119 женщинам; 117 участницам подверглись абдоминальной, влагалищной или лапароскопической гистерэктомии. Среднее время ожидания гистерэктомии составило 6,7 мес.

Критерии оценки

Основной — оценка по опроснику EuroQol (EQ-5D), заполнявшемуся через 12 мес. Дополнительные — показатели выраженности депрессии, тревоги, а также показатели, связанные с сексуальной сферой. При оценке затрат учитывали расходы на оказание медицинской помощи в стационаре, стоимость лекарственных препаратов, оплату больничных листов, а также потери, связанные со снижением работоспособности.

Основные результаты

Анализ проводили исходя из допущения, что все больные получали предписанное лечение. 20% больных из группы ВМКЛ была выполнена гистерэктомия. Через 12 мес оценка по опроснику EQ-5D улучшилась по сравнению с исходным уровнем (р<0,001); группы по этому показателю не различались. Остальные показатели (психологическое состояние, общее состояние здоровья, выраженность депрессии) тоже улучшились в равной степени в обеих группах, за исключением интенсивности боли, оценивавшейся по состоящему из 36 пунктов опроснику RAND (в группе гистерэктомии этот показатель был ниже; р=0,01). В группе ВМКЛ стоимость лечения оказалась меньше, чем в группе гистерэктомии (см. таблицу), даже при использовании минимальной оценки потерь, связанных со снижением работоспособности (см. таблицу).

Вывод

При меноррагиях применение внутриматочных контрацептивов с левоноргестрелом и гистерэктомия в равной степени улучшают качество жизни и психологическое состояние больных, но оцениваемые через 1 год затраты на лечение выше при выполнении гистерэктомии.

Адрес для корреспонденции: Dr. R. Hurskainen, STAKES, Box 220, FIN-00531 Helsinki, Finland. FAX 358-9-39672485.

Комментарий

Чрезмерно широкое использование гистерэктомии при идиопатической меноррагии вызывает опасения в связи с возможными побочными эффектами лечения и высокими затратами. Применение альтернативных хирургических вмешательств (таких как резекция или аблация эндометрия) ограничено. В испытании S. Hurskainen et al. было показано, что у женщин, которым планируется проведение гистерэктомии, использование ВМКЛ нормализует менструации и улучшает качество жизни [1].

Результаты исследования S. Hurskainen et al. позволяют больным, страховщикам и правительственным учреждениям рассматри вать использование ВМКЛ как обоснованное средство лечения меноррагий. Этот метод оказался экономически более выгодным, чем гистерэктомия. Различий между группами ВМКЛ и гистерэктомии в исходах, отражающих состояние здоровья, не выявлено, за исключением того, что в группе гистерэктомии интенсивность боли была менее выражена. Полученные данные нуждаются в дальнейшей проверке в ходе исследований с большей продолжительностью наблюдения.

При хронических доброкачественных состояниях, к которым относятся меноррагии, цель лечения состоит в уменьшении их неблагоприятного влияния на качество жизни. Для оценки этого показателя авторы использовали неспецифические критерии оценки. Чтобы получить более убедительные данные, необходимо использовать показатели качества жизни, связанные с меноррагиями. Тем не менее применение ВМКЛ при меноррагиях можно считать экономически выгодным, оказывающим кратковременный благоприятный эффект на общее состояние здоровья.

Khalid S. Khan, MBBS, MSc

Birmingham, England, UK

Литература

1. Lahteenmaki P., Haukkamaa M., Puolakka J., et al. Open randomised study of use of levonorgestrel releasing intrauterine system as alternative to hysterectomy. BMJ 1998; 316:1122—6.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"