Выполнение скрининговых исследований кала на скрытую кровь снижает частоту развития рака толстой кишки

Translated, with permission of the ACP—ASIM, from: "Fecal occult-blood screening reduced the incidence of colorectal cancer". ACP J Club 2001;134:103. Abstract of: Mandel J.S., Church T.R., Bond J.H. et al. The effect of fecal occult-blood screening on the incidence of colorectal cancer. N Engl J Med 2000;343:1603—7, and from the accompanying Commentary by M.M. Rich and R.S. Sandler.

Цель

Определить, снижается ли частота развития рака толстой кишки (РТК) при проведении скрининговых исследований кала на скрытую кровь (ИКСК).

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе) открытое контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 18 лет.

Клиническая база

Штат Миннесота, США.

Участники

46 551 человек (от 50 до 80 лет, 52% женщины) без РТК в анамнезе. До конца исследования в живых оставались 91% участников.

Вмешательство

Скрининговое ИКСК выполняли либо раз в год (n=15 532), либо раз в 2 года (n=15 550), либо не выполняли вовсе (контрольная группа; n=15 363). Во время каждого скринингового ИКСК, которые выполнялись в периоды с 1976 по 1982 г. и с 1986 по 1992 г., после каждого из трех последовательных опорожнений кишечника забирались по 2 образца кала для проведения гваяковой пробы (с помощью бумажных полосок, импрегнированных гваяковой кислотой). Уровень соблюдения предписанной схемы скрининговых ИКСК составил в среднем 75% в группе ежегодного ИКСК и 78% в группе ИКСК, выполняемого раз в 2 года. При 1 положительном результате пробы и более проводилось дополнительное обследование, включавшее сбор анамнеза, осмотр, бариевую клизму (прекращено в 1978 г.), ректороманоскопию жестким эндоскопом (прекращено в 1982 г.), общий анализ мочи и крови, биохимический анализ крови, рентгенографию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (прекращено в 1982 г.), рентгенографию грудной клетки, электрокардиографию и колоноскопию.

Критерии оценки

Частота развития РТК.

Основные результаты

За 18 лет наблюдения были диагностированы 1359 новых случаев РТК (417 в группе ежегодного ИКСК, 435 в группе ИКСК, выполняемого раз в 2 года, 507 в контрольной группе). Отношение показателей кумулятивной частоты выявления РТК в группе ежегодного ИКСК и в контрольной группе составило 0,80 при 95% доверительном интервале (ДИ) от 0,70 до 0,90, а в группе ИКСК, выполняемого раз в 2 года, и в контрольной группе — 0,83 (ДИ от 0,73 до 0,94). Прогностическая ценность однократного положительного результата гваяковой пробы составляла 0,87% (при ДИ от 0,59 до 1,29%) в группе ежегодного ИКСК и 6,13% (при ДИ от 4,56 до 8,20%) в группе ИКСК, выполняемого раз в 2 года.

Вывод

Скрининговые исследования кала на скрытую кровь, выполняемые ежегодно или раз в 2 года, снижают частоту развития рака толстой кишки.

Комментарий

В 3 крупных рандомизированных испытаниях было убедительно доказано, что проведение скрининговых ИКСК снижает смертность от РТК, преимущественно за счет его выявления на ранних стадиях, когда эффективность хирургического вмешательства достаточно высока [1—4]. В исследовании J. Mandel et al. впервые получены данные о том, скрининговые ИКСК могут также снизить заболеваемость РТК.

За период с 1975 по 1978 г. в это исследование были включены более 46 550 человек, которых рандомизированно относили к группам ежегодного ИКСК, ИКСК, выполняемого раз в 2 года, или контроля. В группах скрининга заболеваемость РТК была примерно на 20% ниже, чем в контрольной группе; статистически значимых различий между двумя группами скрининга выявлено не было. Хотя большее число положительных результатов гваяковой пробы повышало вероятность наличия у больного РТК или аденомы больших размеров, прогностическая ценность однократного положительного результата в группе ежегодного ИКСК была <8%. Таким образом, ИКСК можно считать недостаточно точным методом.

Тем не менее результаты данного исследования очень важны. В нем впервые было показано, что проведение скрининговых ИКСК снижает как заболеваемость РТК, так и смертность от него. Впрочем, снижение заболеваемости было весьма умеренным. Через 18 лет наблюдения кумулятивная заболеваемость РТК в контрольной группе составила 39 случаев на 1000 человек, а в группе ежегодного скрининга — 32 случая на 1000 человек. Возможно, полученные результаты оказались несколько заниженными, поскольку в группах скрининга не все участники строго соблюдали предписанную схему обследований, а в контрольной группе некоторым участникам выполнялось ИКСК. Следует отметить, что структура испытания позволяла оценить эффективность скрининга, но не затраты на его проведение.

Логичным будет сделать заключение, что снижение заболеваемости РТК обусловлено своевременным удалением аденом во время колоноскопии. Это подтверждает обоснованность гипотезы о развитии РТК из аденом и косвенно доказывает эффективность применения колоноскопии для профилактики РТК.

Как врачей, так и больных обрадует тот факт, что проведение скрининговых ИКСК снижает риск развития РТК; широкое внедрение такого подхода в клиническую практику может спасти жизнь многих людей.

Melissa M. Rich, MD

Chapel Hill, North Carolina, USA

Литература

1. Mandel J.S., Church T.R., Ederer F., Bond J.H. Colorectal cancer mortality: effectiveness of biennial screening for fecal occult blood. J Natl Cancer Inst 1999;91:434—7.

2. Kronberg O., Fenger C., Olsen J., Jorgensen O.D., Sondergaard O. Randomised study of screening for colorectal cancer with faecal-occult-blood test. Lancet 1996;348:1467—71.

3. Hardcastle J.D., Chamberlain J.O., Robinson M.H., et al. Randomised controlled trial of faecal-occult-blood screening for colorectal cancer. Lancet 1996;348:1472—74.

4. Mandel J.S., Bond J.H., Church T.R., et al. Reducing mortality from colorectal cancer by screening for fecal occult blood. Minnesota Colon Cancer Control Study. N Engl J Med 1993;328:1365—71.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"