При хроническом среднем серозном отите дренирование барабанной полости не улучшает качество жизни

Translated, with the permission of ACP—ASIM from: "Ventilation tubes did not improve quality of life in persistent otitis media with effusion". ACP J Club 2001;135:31. Abstract of: Rovers M.M., Krabbe P.F., Straatman H., et al. Randomised controlled trial of the effect of ventilation tubes (grommets) on quality of life at age 1—2 years. Arch Dis Child 2001;84:45—9, and from the accompanying Commentary by M.B. Aldous.

Цель

Сравнить влияние дренирования барабанной полости и динамического наблюдения у детей в возрасте 1—2 лет с хроническим средним серозным отитом на качество жизни.

Структура исследования

Рандомизированное (со скрытым отнесением участников к той или иной группе)* открытое контролируемое испытание; продолжительность наблюдения — 12 мес.

Клиническая база

13 больниц в Нидерландах.

Больные

206 детей с хроническим средним серозным отитом, подтвержденным с помощью тимпанометрии и отоскопии. 19 (9,2%) детей выбыли сразу после рандомизации, в результате чего число участников уменьшилось до 187 (средний возраст 19 мес). До конца испытания наблюдались 176 (85%) детей.

Вмешательство

Дренирование барабанной полости проводили 93 больным; группу динамического наблюдения составили 94 ребенка.

Критерии оценки

Качество жизни определяли с помощью опросника TNOAZL Infant Quality of Life (TAIQOL), состоящего из 46 пунктов и 13 разделов (при анализе данных использовали 9 разделов). Взаимоотношения между родителями и детьми оценивали с помощью шкалы Эриксона, состоящей из 5 разделов, характеризующих поведение детей (привязанность, избегание, подчинение, негативизм и доверие), и 5 разделов, характеризующих поведение родителей (поддержка, уважение, регулирование и запреты, директивный стиль общения, враждебность).

Основные результаты

Мощность испытания была достаточной для выявления различий в 0,5 балла по 12-балльной шкале TAIQOL. Через 12 мес 6 показателей качества жизни улучшились (энергичность, общение, двигательная активность, социальная активность, еда, сон), а 3 ухудшились (аппетит, тревога и агрессия). Различий между группами в степени улучшения или ухудшения показателей качества жизни не отмечено. Многофакторный анализ, проведенный для оценки влияния терапии на все параметры качества жизни в целом, не выявил различий между группами через 6 (р=0,22) и 12 (р=0,94) мес. Изменение оценки по шкале Эриксона через 12 мес в обеих группах тоже было одинаковым. Через 6 и 12 мес общие показатели, характеризующие поведение детей (р=0,19 и р=0,38 соотв.) и взрослых (р=0,21 и р=0,95 соотв.), не изменились.

Вывод

При хроническом среднем серозном отите у детей в возрасте 1—2 лет, выявленном с помощью скринингового обследования, дренирование барабанной полости не улучшает качество жизни по сравнению с динамическим наблюдением.

Адрес для корреспонденции: Dr. M.M. Rovers, Department of Otorhinolaryngology, University Medical Centre Nijmegen, P.O. Box 9101, 6500 HB Nijmegen, The Netherlands. E-mail: m.rovers@mie.kun.nl.

* Данные предоставлены автором.

Комментарий

Результаты недавних рандомизированных испытаний, в которых участвовали больные с такими же характеристиками, как и в испытании M.M. Rovers et al. [1], а также больные из других групп [2], свидетельствуют, что раннее дренирование барабанной полости не улучшает речевые навыки и другие показатели развития детей младшего возраста. M.M. Rovers et al. показали, что этот метод лечения не влияет на качество жизни, хотя по данным других авторов, удовлетворенность родителей результатами лечения была достаточно высокой [3, 4].

При проведении исследований, посвященных качеству жизни, очень важно выбрать правильные критерии его оценки. Общие способы, использовавшиеся в ходе настоящей работы, хорошо зарекомендовали себя при сравнении групп больных с разными заболеваниями, однако для оценки качества жизни при каком-либо одном заболевании более чувствительными могут оказаться специфические для этого состояния критерии [5].

В ходе многоцентрового обсервационного исследования (одна группа больных, обследованных до и после лечения) оценивали качество жизни с помощью специализированного опросника, включавшего 6 разделов (ОМ-6). Было показано, что дренирование барабанной полости приводит к значительному уменьшению выраженности симптомов среднего отита, влияющих на качество жизни [6]. Прежде чем сделать окончательные выводы об отсутствии влияния этого метода лечения на качество жизни, необходимо провести тщательно спланированное рандомизированное испытание с использованием опросника ОМ-6.

Michael B. Aldous, MD, MPH

Tucson, Arizona, USA

Литература

1. Rovers M.M., Straatman H., Ingels K., et al. The effect of ventilation tubes on language development in infants with otitis media with effusion: a randomized trial. Pediatrics 2000; 106:e42.

2. Paradise J.L., Feldman H.M., Campbell T.F., et al. Effect of early or delayed insertion of tympanostomy tubes for persistent otitis media on developmental outcomes at the age of three years. N Engl J Med 2001;344: 1179—87.

3. Hughes L.A., Wight I.D. Tympanostomy tubes: long-term effects. Am Fam Physician 1988;38:186—90.

4. Facione N. Quality of life issues in chronic otitis media with effusion: parameters for future study. Int J Pediat Otorhinolaryngol 1991;22:167—79.

5. Guyatt G.H., Naylor C.D., Juniper E., et al. Users' guides to the medical literature. XII. How to use articles about health-related quality of life. JAMA 1997;277:1232—7.

6. Rosenfeld R.M., Bhaya M.H., Bower C.M., et al. Impact of tympanostomy tubes on child quality of life. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2000;126:585—92.

Возврат к содержанию| Возврат на home page "Международного журнала медицинской практики"| Возврат на home page издательства "МедиаСфера"